茴拉西坦分散片的实验研究
| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 符号说明 | 第14-15页 |
| 前言 | 第15-21页 |
| 1 分散片性能特点 | 第16-17页 |
| 2 分散片的开发状况 | 第17-18页 |
| 3 质量标准研究 | 第18页 |
| 4 处方与工艺研究 | 第18-20页 |
| ·分散片处方组成 | 第18-19页 |
| ·分散片工艺特点 | 第19-20页 |
| 5 本课题设计思路 | 第20-21页 |
| 第一章 处方前研究 | 第21-36页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第21页 |
| 1 实验材料 | 第21页 |
| 2 仪器 | 第21页 |
| 二、实验方法与结果 | 第21-34页 |
| 1 HPLC方法的建立 | 第22-30页 |
| ·含量测定HPLC方法的建立 | 第22-28页 |
| ·有关物质测定方法的建立 | 第28-30页 |
| 2 紫外分光光度法的建立 | 第30-34页 |
| ·溶出介质的选择 | 第30页 |
| ·紫外吸收波长的选择 | 第30-31页 |
| ·辅料对含量测定的影响 | 第31-32页 |
| ·标准曲线的制备 | 第32-33页 |
| ·精密度试验 | 第33页 |
| ·溶液的稳定性试验 | 第33页 |
| ·回收率试验 | 第33-34页 |
| 三、讨论 | 第34-36页 |
| 第二章 茵拉西坦分散片处方与工艺优化 | 第36-48页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第36-37页 |
| 1 实验材料 | 第36页 |
| 2 仪器 | 第36-37页 |
| 二、实验方法与结果 | 第37-47页 |
| 1 茴拉西坦分散片的制备 | 第37-39页 |
| ·制备方法 | 第37页 |
| ·制备工艺流程 | 第37-39页 |
| 2 茵拉西坦分散片的处方组成筛选 | 第39-42页 |
| ·崩解剂的确定 | 第39-41页 |
| ·润滑剂的选择 | 第41-42页 |
| 3 最佳处方工艺 | 第42-44页 |
| ·制粒粒度的选择 | 第42-43页 |
| ·不同制粒方式的影响 | 第43页 |
| ·压力的影响 | 第43-44页 |
| ·崩解剂加入方法的选择 | 第44页 |
| 4 最佳处方的确定与验证 | 第44-47页 |
| ·茴拉西坦分散片最佳处方 | 第44-45页 |
| ·茴拉西坦分散片最佳制备工艺 | 第45页 |
| ·处方的验证性试验 | 第45-47页 |
| 三、讨论 | 第47-48页 |
| 第三章 茴拉西坦分散片质量标准研究 | 第48-65页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第48页 |
| 1 实验材料 | 第48页 |
| 2 仪器 | 第48页 |
| 二、实验方法与结果 | 第48-63页 |
| 1 含量限度 | 第48-49页 |
| 2 性状 | 第49页 |
| 3 鉴别 | 第49页 |
| 4 检查 | 第49-63页 |
| ·片剂的硬度试验 | 第49-50页 |
| ·片重差异试验 | 第50-51页 |
| ·片剂脆碎度试验 | 第51-52页 |
| ·分散均匀性 | 第52页 |
| ·片剂的溶出度试验 | 第52-57页 |
| ·有关物质 | 第57-62页 |
| ·含量测定 | 第62-63页 |
| 三、讨论 | 第63-65页 |
| 第四章 茴拉西坦分散片稳定性试验 | 第65-70页 |
| 一、实验材料与仪器 | 第65页 |
| 1 实验材料 | 第65页 |
| 2 仪器 | 第65页 |
| 二、实验方法与结果 | 第65-69页 |
| 1 影响因素考察试验 | 第66-67页 |
| ·光照稳定性试验 | 第66页 |
| ·高温稳定性试验 | 第66-67页 |
| ·高湿稳定性试验结果 | 第67页 |
| 2 茴拉西坦分散片恒温加速稳定性试验 | 第67-68页 |
| 3 茴拉西坦分散片室温留洋稳定性考察试验 | 第68-69页 |
| 三、讨论 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第74-75页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第75页 |
