摘要 | 第1-5页 |
Abstract | 第5-13页 |
前言 | 第13-17页 |
第一部分 分析方法的建立 | 第17-33页 |
一、实验仪器与材料 | 第17-18页 |
二、分析方法的建立 | 第18-24页 |
(一) 紫外分光光度法含量测定方法的建立 | 第18-20页 |
1. 异鼠李素甲醇溶液标准曲线的绘制 | 第18-19页 |
2. 原料药中总黄酮的含量测定 | 第19-20页 |
(二) 高效液相色谱法含量测定方法的建立 | 第20-24页 |
1. 色谱条件的选择 | 第20-21页 |
2. 异鼠李素甲醇溶液标准曲线的绘制 | 第21-22页 |
3. 槲皮素甲醇溶液标准曲线的绘制 | 第22-23页 |
4. 原料药中主要成分异鼠李素和槲皮素的含量测定 | 第23-24页 |
三、分析方法的方法学研究 | 第24-31页 |
(一) 紫外分光光度法测定的方法学研究 | 第24-26页 |
1. 加样回收率实验 | 第24-25页 |
2. 精密度实验 | 第25-26页 |
(二) 高效液相色谱法测定的方法学研究 | 第26-31页 |
1. 加样回收率实验 | 第26-27页 |
2. 精密度实验 | 第27-28页 |
3. 系统适用性研究 | 第28-29页 |
4. 最低检测限和最低定量限的考察 | 第29-30页 |
5. 专属性考察 | 第30-31页 |
四、结论与讨论 | 第31-33页 |
第二部分 TFH-β-CD 包合物的制备及载药量的测定 | 第33-43页 |
一、实验仪器与材料 | 第33-34页 |
二、方法与结果 | 第34-41页 |
(一) TFH-β-CD 包合物的制备 | 第34-37页 |
1.T FH-β-CD 包合物制备的评价方法 | 第34页 |
2.T FH-β-CD 包合物制备方法的选择 | 第34-37页 |
(二) TFH-β-CD 包合物制备工艺的优化 | 第37-40页 |
1. 优化试验方法 | 第37-38页 |
2. 优化试验数据处理与结果分析 | 第38-40页 |
(三) TFH-β-CD 包合物的制备验证 | 第40-41页 |
三、结论与讨论 | 第41-43页 |
第三部分 TFH-β-CD 包合物的鉴定 | 第43-53页 |
一、实验仪器与材料 | 第43-44页 |
二、方法与结果 | 第44-51页 |
(一) TFH-β-CD 包合物的薄层色谱法鉴定 | 第44-46页 |
(二) TFH-β-CD 包合物的显微镜观察法鉴定 | 第46-51页 |
1. 光学显微镜鉴定包合物 | 第46-48页 |
2. 扫描电子显微镜鉴定包合物 | 第48-51页 |
(三) TFH-β-CD 包合物的旋光法鉴定 | 第51页 |
三、结论与讨论 | 第51-53页 |
第四部分 TFH-β-CD 包合物脱包合的研究 | 第53-59页 |
一、实验仪器与材料 | 第53-54页 |
二、方法与结果 | 第54-58页 |
(一) 有机溶剂脱包合法 | 第54-56页 |
1. 方法Ⅰ(有机溶剂热萃取法) | 第54-55页 |
2. 方法Ⅱ(有机溶剂电磁搅拌提取法) | 第55页 |
3. 方法Ⅲ(有机溶剂液-液萃取法) | 第55-56页 |
4. 结论 | 第56页 |
(二) 脱包合后TFH 中有效物质的鉴别 | 第56-57页 |
1. 供试品溶液的配制 | 第56页 |
2. 供试品溶液的鉴别 | 第56-57页 |
3. 结论 | 第57页 |
(三) RP-HPLC 法测定脱包合后TFH 中异鼠李素和槲皮素的含量 | 第57-58页 |
三、结论与讨论 | 第58-59页 |
第五部分 TFH 缓释制剂的制备及质量评价 | 第59-79页 |
一、实验仪器与材料 | 第59-60页 |
二、方法与结果 | 第60-76页 |
(一) 醋柳黄酮缓释片处方的筛选 | 第60-62页 |
1. 不同厂家缓释片骨架材料HPLC 的选择 | 第60-61页 |
2. HPMC 用量的筛选 | 第61-62页 |
3. 处方的确定 | 第62页 |
(二) TFH 缓释片制备与片剂一般性能评价 | 第62-64页 |
1. TFH 缓释片的制备 | 第62-63页 |
2. TFH 缓释片片剂一般性能测定 | 第63-64页 |
(三) 释放度方法的建立与评价 | 第64-75页 |
1. 释放介质的选择 | 第64-68页 |
2. 异鼠李素0.5%吐温80-水溶液标准曲线的绘制 | 第68-71页 |
3. 精密度的测定 | 第71-72页 |
4. 释放度测定方法的建立 | 第72页 |
5. TFH 缓释片释放度均一性考察 | 第72-74页 |
6. TFH 缓释片的缓释效果评价 | 第74-75页 |
(四) TFH 缓释片体外释药规律研究 | 第75-76页 |
三、结论与讨论 | 第76-79页 |
第六部分 醋柳黄酮缓释片家犬体内药物动力学初步研究 | 第79-91页 |
一、实验仪器与材料 | 第79-80页 |
二、方法与结果 | 第80-89页 |
(一) 血浆样品处理方法筛选 | 第80-82页 |
1. 液-液萃取法Ⅰ | 第80页 |
2. 液-液萃取法Ⅱ | 第80-81页 |
3. 蛋白沉淀法Ⅰ | 第81页 |
4. 蛋白沉淀法Ⅱ | 第81-82页 |
(二) 异鼠李素对照品血浆样品标准曲线的绘制 | 第82-86页 |
1. 色谱条件 | 第82页 |
2. 空白血浆样品的制备 | 第82-83页 |
3. 异鼠李素对照品血浆样品的制备 | 第83页 |
4. 异鼠李素对照品血浆样品标准曲线的绘制 | 第83-84页 |
5. 回收率试验 | 第84页 |
6. 精密度试验 | 第84-85页 |
7. 色谱条件的专属性 | 第85-86页 |
(三) 药物动力学实验设计 | 第86-89页 |
1. 单剂量给药实验设计 | 第86页 |
2. TFH 缓释片及普通片给药后经时血药浓度含量的测定 | 第86-88页 |
3. TFH 缓释片及普通片单剂量给药实验数据处理 | 第88-89页 |
三、结论与讨论 | 第89-91页 |
结论 | 第91-97页 |
参考文献 | 第94-97页 |
醋柳黄酮的研究现状 | 第97-106页 |
参考文献 | 第103-106页 |
发表论文及参加科研情况说明 | 第106-107页 |
致谢 | 第107页 |