GM1提取工艺优化研究与过程安全评价
| 摘要 | 第5-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 1 绪论 | 第11-19页 |
| 1.1 GM1简介 | 第11-12页 |
| 1.1.1 神经节苷脂的结构和性质 | 第11-12页 |
| 1.1.2 GM1药物的发展进程 | 第12页 |
| 1.2 GM1制备工艺研究进展 | 第12-14页 |
| 1.2.1 总神经节苷脂的提取分离 | 第12-13页 |
| 1.2.2 神经节苷脂GM1的纯化 | 第13-14页 |
| 1.2.3 GM1制备的现有工艺 | 第14页 |
| 1.3 安全评价在制药企业中的应用 | 第14-17页 |
| 1.3.1 安全评价对制药企业的重要性 | 第14-15页 |
| 1.3.2 安全评价及其常用方法简介 | 第15-17页 |
| 1.4 本论文研究的目的与内容 | 第17-19页 |
| 1.4.1 研究目的及意义 | 第17页 |
| 1.4.2 主要研究内容 | 第17-19页 |
| 2 提取工艺参数优化 | 第19-32页 |
| 2.1 试剂和仪器 | 第19-20页 |
| 2.2 实验方法 | 第20-22页 |
| 2.2.1 唾液酸检测方法的建立 | 第20-21页 |
| 2.2.2 猪脑总神经节苷脂提取单因素试验 | 第21页 |
| 2.2.3 提取工艺响应面优化试验 | 第21-22页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第22-31页 |
| 2.3.1 唾液酸含量测定方法学考察结果 | 第22-24页 |
| 2.3.2 提取工艺单因素实验结果 | 第24-26页 |
| 2.3.3 响应面优化实验结果 | 第26-28页 |
| 2.3.4 响应面优化分析 | 第28-30页 |
| 2.3.5 提取工艺优化的试验结果 | 第30-31页 |
| 2.4 本章小结 | 第31-32页 |
| 3 阴离子交换层析纯化总神经节苷脂 | 第32-40页 |
| 3.1 试剂和仪器 | 第32-33页 |
| 3.2 实验方法 | 第33-35页 |
| 3.2.1 唾液酸的含量测定 | 第33页 |
| 3.2.2 离子交换树脂的筛选试验 | 第33页 |
| 3.2.3 层析条件对吸附效果影响的考察 | 第33-34页 |
| 3.2.4 洗脱条件对解吸附效果的影响 | 第34-35页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第35-39页 |
| 3.3.1 阴离子交换树脂的筛选结果 | 第35页 |
| 3.3.2 动态吸附试验结果 | 第35-37页 |
| 3.3.3 动态解吸附试验结果 | 第37-39页 |
| 3.4 本章小结 | 第39-40页 |
| 4 GM1制备工艺验证 | 第40-57页 |
| 4.1 试剂和仪器 | 第40-41页 |
| 4.2 实验方法 | 第41-43页 |
| 4.2.1 唾液酸的含量测定 | 第41页 |
| 4.2.2 GM1的鉴别分析 | 第41页 |
| 4.2.3 GM1的含量测定方法学建立 | 第41-42页 |
| 4.2.4 现有工艺制备GM1 | 第42页 |
| 4.2.5 改进工艺制备GM1 | 第42-43页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第43-52页 |
| 4.3.1 GM1含量测定方法学考察结果 | 第43-45页 |
| 4.3.2 现有工艺的制备结果 | 第45-48页 |
| 4.3.3 改进工艺的制备结果 | 第48-52页 |
| 4.3.4 改进工艺产品的质量检测结果 | 第52页 |
| 4.4 现有工艺与改进工艺的比较 | 第52-55页 |
| 4.4.1 工艺流程比较 | 第52-53页 |
| 4.4.2 过程参数比较 | 第53-55页 |
| 4.5 本章小结 | 第55-57页 |
| 5 工艺过程安全评价 | 第57-66页 |
| 5.1 生产工艺概述 | 第57页 |
| 5.2 危险因素辨识 | 第57-61页 |
| 5.2.1 主要原辅料危险性分析 | 第58页 |
| 5.2.2 生产过程危险因素分析 | 第58-60页 |
| 5.2.3 重大危险源辨识 | 第60-61页 |
| 5.3 过程安全评价方法的选择 | 第61页 |
| 5.3.1 池火灾事故后果模拟分析 | 第61页 |
| 5.3.2 中毒事故的定量分析 | 第61页 |
| 5.4 安全评价结果 | 第61-65页 |
| 5.4.1 危险因素的辨识结果 | 第61页 |
| 5.4.2 危险因素定量评价结果 | 第61-65页 |
| 5.5 本章小结 | 第65-66页 |
| 6 总结 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 作者在攻读学位期间发表的论著及取得的科研成果 | 第71页 |
