| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 序论 | 第8-14页 |
| 1.国内外研究进展 | 第8-12页 |
| 1.1 药物质控理念 | 第8页 |
| 1.2 分析方法优化理念 | 第8-9页 |
| 1.3 青霉素类抗生素及有关物质 | 第9-10页 |
| 1.4 药物普适性方法的建立和选择 | 第10-11页 |
| 1.5 杂质结构-保留值预测模型的建立 | 第11-12页 |
| 2.课题意义和目的 | 第12页 |
| 3.本论文要解决的问题 | 第12-14页 |
| 第一章 试错法优化哌拉西林分离条件 | 第14-24页 |
| 1.引言 | 第14-16页 |
| 1.1 青霉素类抗生素概述 | 第14-15页 |
| 1.2 哌拉西林分析方法概述 | 第15-16页 |
| 2.实验部分 | 第16-21页 |
| 2.1 试剂与仪器 | 第16页 |
| 2.2 强力降解实验 | 第16-17页 |
| 2.3 起始方法的选择 | 第17-18页 |
| 2.4 试错法优化 | 第18-21页 |
| 2.4.1 离子对试剂浓度对分离效果的影响 | 第18-19页 |
| 2.4.2 流动相pH对分离效果的影响 | 第19-20页 |
| 2.4.3 柱温对分离效果的影响 | 第20页 |
| 2.4.4 流动相比例对分离效果的影响 | 第20-21页 |
| 2.4.5 流速对分离效果的影响 | 第21页 |
| 3.结论 | 第21-22页 |
| 4.小结 | 第22-24页 |
| 第二章 优化方向选择 | 第24-30页 |
| 1.引言 | 第24-26页 |
| 2.青霉素V钾在青霉素条件下的分离分析 | 第26-29页 |
| 2.1 试剂与仪器 | 第26页 |
| 2.2 强力降解实验 | 第26-27页 |
| 2.3 药典青霉素V钾分析方法与青霉素方法的分离对比 | 第27-29页 |
| 3.小结 | 第29-30页 |
| 第三章 青霉素有关物质分析方法的普适性研究 | 第30-36页 |
| 1.引言 | 第30-33页 |
| 2.实验部分 | 第33-34页 |
| 2.1 实验试剂及仪器 | 第33页 |
| 2.2 强力降解实验 | 第33-34页 |
| 3.小结 | 第34-36页 |
| 第四章 青霉素类药物杂质谱的建立 | 第36-81页 |
| 1.引言 | 第36-38页 |
| 2.仪器及原理 | 第38-39页 |
| 2.1 仪器 | 第38页 |
| 2.2 原理 | 第38-39页 |
| 3.质谱信息库的建立 | 第39-80页 |
| 3.1 青霉素V钾杂质谱的建立 | 第39-57页 |
| 3.2 哌拉西林杂质谱的建立 | 第57-70页 |
| 3.3 苯唑西林杂质谱的建立 | 第70-80页 |
| 4.小结 | 第80-81页 |
| 第五章 杂质结构-保留时间预测模型的建立 | 第81-96页 |
| 1.引言 | 第81-82页 |
| 2.软件 | 第82页 |
| 3.建模 | 第82-96页 |
| 3.1 参加建模的结构选择 | 第82-85页 |
| 3.2 建模 | 第85-87页 |
| 3.3 模型筛选与验证 | 第87-96页 |
| 全文总结 | 第96-98页 |
| 参考文献 | 第98-102页 |
| 致谢 | 第102-103页 |