| 摘要 | 第6-9页 |
| ABSTRACT | 第9-13页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 第一章 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的处方前研究 | 第18-34页 |
| 第一节 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片含量测定方法的建立 | 第18-25页 |
| 1 仪器与试药 | 第18-19页 |
| 2 试验方法与结果 | 第19-23页 |
| 2.1 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的制备 | 第19页 |
| 2.2 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的含量测定 | 第19-22页 |
| 2.2.1 色谱条件与系统适应性 | 第19页 |
| 2.2.2 溶液的配制 | 第19-20页 |
| 2.2.3 专属性考察 | 第20-21页 |
| 2.2.4 稳定性试验 | 第21页 |
| 2.2.5 线性关系考察 | 第21-22页 |
| 2.2.6 进样精密度 | 第22页 |
| 2.2.7 重复性 | 第22页 |
| 2.2.8 回收率 | 第22页 |
| 2.3 样品的含量测定 | 第22-23页 |
| 3 讨论 | 第23-24页 |
| 4 本章小结 | 第24-25页 |
| 第二节 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片体外释放度的方法学考察.. | 第25-34页 |
| 1 仪器与试药 | 第25-26页 |
| 1.1 仪器 | 第25页 |
| 1.2 试药 | 第25-26页 |
| 2 试验方法和结果 | 第26-31页 |
| 2.1 溶液的配制 | 第26页 |
| 2.2 系统适用性 | 第26-27页 |
| 2.3 线性关系 | 第27页 |
| 2.4 进样精密度 | 第27-28页 |
| 2.5 溶液稳定性 | 第28页 |
| 2.6 方法精密度 | 第28页 |
| 2.7 回收率 | 第28-29页 |
| 2.8 释放度测定方法 | 第29-30页 |
| 2.9 释放度验证 | 第30-31页 |
| 3 讨论 | 第31-32页 |
| 4 本章小结 | 第32-34页 |
| 第二章 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的制剂工艺研究与评价 | 第34-60页 |
| 1 仪器与试药 | 第34-35页 |
| 1.1 仪器 | 第34页 |
| 1.2 试药 | 第34-35页 |
| 2 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片处方及工艺的研究 | 第35-57页 |
| 2.1 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的制备 | 第35-36页 |
| 2.1.1 含药层颗粒的制备 | 第35页 |
| 2.1.2 助推层颗粒的制备 | 第35-36页 |
| 2.1.3 压片 | 第36页 |
| 2.1.4 包衣 | 第36页 |
| 2.2 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的单因素考察 | 第36-49页 |
| 2.2.1 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片片芯单因素考察 | 第36-40页 |
| 2.2.2 非片芯因素的单因素研究 | 第40-49页 |
| 2.3 小结与讨论 | 第49页 |
| 2.4 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的处方优化 | 第49-57页 |
| 2.4.1 Box-Behnken设计-效应面法处方优化设计 | 第49-51页 |
| 2.4.2 模型拟合及优化 | 第51-53页 |
| 2.4.3 效应面分析 | 第53-56页 |
| 2.4.4 优化处方验证 | 第56-57页 |
| 3 讨论 | 第57-58页 |
| 4 本章小结 | 第58-60页 |
| 第三章 复方盐酸二甲双胍/沙格列汀控释片的稳定性考察 | 第60-70页 |
| 1 仪器与试药 | 第60-61页 |
| 1.1 仪器 | 第60页 |
| 1.2 试药 | 第60-61页 |
| 2 试验方法 | 第61-62页 |
| 2.1 影响因素试验 | 第61-62页 |
| 2.1.1 高温试验 | 第61页 |
| 2.1.2 高湿试验 | 第61-62页 |
| 2.1.3 强光照射试验 | 第62页 |
| 2.2 加速试验 | 第62页 |
| 2.3 长期试验 | 第62页 |
| 3 试验结果与讨论 | 第62-67页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第62-64页 |
| 3.1.1 高温试验 | 第62-63页 |
| 3.1.2 高湿试验 | 第63-64页 |
| 3.1.3 强光试验 | 第64页 |
| 3.2 加速试验 | 第64-66页 |
| 3.3 长期试验 | 第66-67页 |
| 4 本章小结 | 第67-70页 |
| 结语与展望 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 文献综述 | 第76-88页 |
| 参考文献 | 第83-88页 |
| 发表论文 | 第88-90页 |
| 致谢 | 第90页 |
