去氧氟尿苷纳米乳制备工艺的研究
| 中文摘要 | 第12-13页 |
| ABSTRACT | 第13页 |
| 第1章 绪论 | 第14-28页 |
| 1.1 去氧氟尿苷的理化性质 | 第14-15页 |
| 1.2 去氧氟尿苷的作用机理 | 第15-18页 |
| 1.2.1 影响5'-DFUR吸收的因素 | 第15页 |
| 1.2.2 5'-DFUR的抗肿瘤机制 | 第15-16页 |
| 1.2.3 嘧啶核苷磷酸化酶与5'-DFUR | 第16-17页 |
| 1.2.4 5-FU高分子前体药物的研究 | 第17-18页 |
| 1.3 纳米乳简介 | 第18-20页 |
| 1.3.1 纳米乳的形成机理 | 第19页 |
| 1.3.2 纳米乳的结构类型 | 第19-20页 |
| 1.3.3 纳米乳的相行为 | 第20页 |
| 1.4 纳米乳处方的选择 | 第20-22页 |
| 1.4.1 表面活性剂的选择 | 第21页 |
| 1.4.2 助表面活性剂的选择 | 第21-22页 |
| 1.4.3 油相的选择 | 第22页 |
| 1.5 纳米乳作为药用载体的特点及应用 | 第22-26页 |
| 1.5.1 纳米乳口服给药系统 | 第22-23页 |
| 1.5.2 纳米乳的注射给药系统 | 第23-25页 |
| 1.5.3 透皮给药系统 | 第25页 |
| 1.5.4 应用纳米乳制备纳米粒 | 第25-26页 |
| 1.6 纳米乳在制药工业的其它应用 | 第26页 |
| 1.7 本课题立题依据、意义及研究内容 | 第26-28页 |
| 第2章 处方前研究 | 第28-38页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第28-29页 |
| 2.1.1 仪器 | 第28页 |
| 2.1.2 材料 | 第28-29页 |
| 2.2 去氧氟尿苷的理化性质 | 第29-32页 |
| 2.2.1 紫外检测波长的确定 | 第29页 |
| 2.2.2 在不同溶剂中的稳定性 | 第29-30页 |
| 2.2.3 平衡溶解度 | 第30页 |
| 2.2.4 表观油水分配系数 | 第30-32页 |
| 2.3 分析方法的建立 | 第32-36页 |
| 2.3.1 高效液相方法的建立 | 第32-33页 |
| 2.3.2 线性关系考察 | 第33-34页 |
| 2.3.3 准确度实验(加样回收率%) | 第34-35页 |
| 2.3.4 精密度实验(日内、日间精密度) | 第35页 |
| 2.3.5 稳定性实验 | 第35页 |
| 2.3.6 重现性实验 | 第35-36页 |
| 2.3.7 检测限和定量限 | 第36页 |
| 2.4 载药量的测定 | 第36-37页 |
| 2.4.1 透析法 | 第36页 |
| 2.4.2 微柱离心法 | 第36-37页 |
| 2.4.3 凝胶层析法 | 第37页 |
| 2.5 结果与讨论 | 第37-38页 |
| 第3章 空白纳米乳的制备与评价 | 第38-50页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第38-39页 |
| 3.1.1 仪器 | 第38-39页 |
| 3.1.2 材料 | 第39页 |
| 3.2 方法与结果 | 第39-46页 |
| 3.2.1 处方设计与筛选 | 第39-40页 |
| 3.2.2 相图绘制 | 第40-46页 |
| 3.3 空白纳米乳形态、粒径及分布的考察 | 第46-49页 |
| 3.3.1 形态学考察 | 第46页 |
| 3.3.2 粘度的测定 | 第46-47页 |
| 3.3.3 电导率和折光率的测定 | 第47-48页 |
| 3.3.4 粒径及分布 | 第48-49页 |
| 3.4 稳定性考察 | 第49页 |
| 3.5 结果与讨论 | 第49-50页 |
| 第4章 去氧氟尿苷纳米乳制备工艺的研究 | 第50-58页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第50页 |
| 4.2 去氧氟尿苷纳米乳制备工艺的考察 | 第50-55页 |
| 4.2.1 表面活性剂用量对制备的影响 | 第50-51页 |
| 4.2.2 油相对制备的影响 | 第51-52页 |
| 4.2.3 水相对制备的影响 | 第52页 |
| 4.2.4 水相pH值对纳米乳形成的影响 | 第52-53页 |
| 4.2.5 液晶和凝胶 | 第53页 |
| 4.2.6 纳米乳透明温度区域的观察 | 第53页 |
| 4.2.7 药物的存在对纳米乳相区域范围的影响 | 第53-54页 |
| 4.2.8 制备方法对纳米乳形成的影响 | 第54-55页 |
| 4.3 纳米乳处方的优化 | 第55-57页 |
| 4.3.1 优化处方 | 第55-56页 |
| 4.3.2 优化制备工艺 | 第56页 |
| 4.3.3 处方工艺的重现性考察 | 第56-57页 |
| 4.4 结果与讨论 | 第57-58页 |
| 第5章 纳米乳的制剂学研究 | 第58-69页 |
| 5.1 仪器与材料 | 第58页 |
| 5.2 纳米乳中载药量的测定 | 第58-61页 |
| 5.2.1 Sephadex凝胶柱性能考察 | 第58-59页 |
| 5.2.2 凝胶柱载药量和包封率测定方法的建立 | 第59-60页 |
| 5.2.3 凝胶柱对去氧氟尿苷纳米乳的回收率实验 | 第60页 |
| 5.2.4 重现性考察 | 第60-61页 |
| 5.3 去氧氟尿苷纳米乳的质量评价 | 第61-63页 |
| 5.3.1 纳米乳的理化性质 | 第61页 |
| 5.3.2 纳米乳形态、粒径及分布的考察 | 第61-62页 |
| 5.3.4 形态学考察 | 第62页 |
| 5.3.5 药物纳米乳电导率及折光率测定 | 第62-63页 |
| 5.4 纳米乳对去氧氟尿苷的增溶作用 | 第63-64页 |
| 5.4.1 增溶实验方法 | 第63页 |
| 5.4.2 增溶实验结果 | 第63-64页 |
| 5.5 纳米乳制剂透明温变区域 | 第64-65页 |
| 5.6 稳定性实验 | 第65页 |
| 5.6.1 外观 | 第65页 |
| 5.6.2 颜色 | 第65页 |
| 5.6.3 粘度 | 第65页 |
| 5.6.4 离心实验 | 第65页 |
| 5.6.5 含量测定 | 第65页 |
| 5.7 影响因素实验 | 第65-68页 |
| 5.7.1 强光照射实验 | 第65页 |
| 5.7.2 高温实验 | 第65-67页 |
| 5.7.3 加速实验 | 第67页 |
| 5.7.4 留样实验 | 第67-68页 |
| 5.8 结果与讨论 | 第68-69页 |
| 第6章 纳米乳的体外释药动力学 | 第69-80页 |
| 6.1 仪器与材料 | 第69页 |
| 6.2 纳米乳的体外释药特性 | 第69-71页 |
| 6.2.1 纳米乳的制备 | 第70页 |
| 6.2.2 色谱条件 | 第70页 |
| 6.2.3 线性关系考察 | 第70-71页 |
| 6.2.4 回收率与精密度实验 | 第71页 |
| 6.2.5 稳定性实验 | 第71页 |
| 6.3 释放度的测定 | 第71-77页 |
| 6.3.1 纳米乳的体外释药 | 第72页 |
| 6.3.2 测定结果 | 第72-74页 |
| 6.3.3 去氧氟尿苷在溶出介质中的体外释放特性 | 第74-77页 |
| 6.4 去氧氟尿苷纳米乳释药的影响因素 | 第77-78页 |
| 6.4.1 透析袋对药物的吸附 | 第77页 |
| 6.4.2 载药量对释放度的影响 | 第77-78页 |
| 6.4.3 油相含量对释放度的影响 | 第78页 |
| 6.5 结果与讨论 | 第78-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 参考文献 | 第81-87页 |
| 发表文章 | 第87页 |
| 参与科研项目 | 第87页 |
| 申请专利 | 第87-88页 |
| 致谢 | 第88页 |
