替米考星缓释肠溶颗粒的质量评价和稳定性研究
| 摘要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 英文缩略表 | 第7-11页 |
| 1 前言 | 第11-18页 |
| 1.1 替米考星理化性质 | 第11-12页 |
| 1.2 替米考星发展史 | 第12页 |
| 1.3 替米考星临床研究与临床运用 | 第12-16页 |
| 1.4 替米考星制剂研究现状 | 第16-17页 |
| 1.5 替米考星的研究前景 | 第17页 |
| 1.6 本研究的目的意义 | 第17-18页 |
| 2 材料与方法 | 第18-24页 |
| 2.1 药品与试剂 | 第18页 |
| 2.2 性状 | 第18-19页 |
| 2.3 鉴别 | 第19页 |
| 2.4 检查 | 第19-20页 |
| 2.4.1 粒度 | 第19页 |
| 2.4.2 干燥失重 | 第19页 |
| 2.4.3 释放度测定 | 第19-20页 |
| 2.4.4 装量 | 第20页 |
| 2.5 含量测定 | 第20-22页 |
| 2.5.1 溶液的制备 | 第20-21页 |
| 2.5.2 色谱条件与系统适用性 | 第21页 |
| 2.5.3 专属性试验 | 第21页 |
| 2.5.4 线性关系考察 | 第21页 |
| 2.5.5 范围 | 第21页 |
| 2.5.6 精密度测定 | 第21-22页 |
| 2.5.7 重复性试验 | 第22页 |
| 2.5.8 溶液稳定性试验 | 第22页 |
| 2.5.9 加样回收率试验 | 第22页 |
| 2.5.10 中试样品含量测定 | 第22页 |
| 2.6 试剂残留研究 | 第22页 |
| 2.7 稳定性试验 | 第22-24页 |
| 2.7.1 影响因素试验 | 第22-23页 |
| 2.7.2 加速试验 | 第23页 |
| 2.7.3 长期试验 | 第23-24页 |
| 3 结果与分析 | 第24-43页 |
| 3.1 性状 | 第24-26页 |
| 3.2 鉴别 | 第26-27页 |
| 3.3 检查 | 第27-29页 |
| 3.3.1 粒度 | 第27-28页 |
| 3.3.2 干燥失重 | 第28页 |
| 3.3.3 释放度测定 | 第28-29页 |
| 3.3.4 装量 | 第29页 |
| 3.4 含量测定 | 第29-34页 |
| 3.4.1 专属性试验 | 第29-30页 |
| 3.4.2 线性考察 | 第30-32页 |
| 3.4.3 范围 | 第32页 |
| 3.4.4 精密度测定 | 第32页 |
| 3.4.5 重复性试验 | 第32-33页 |
| 3.4.6 供试品溶液稳定性试验 | 第33页 |
| 3.4.7 回收率试验 | 第33-34页 |
| 3.4.8 中试样品含量测定 | 第34页 |
| 3.5 稳定性试验研究 | 第34-43页 |
| 3.5.1 影响因素试验 | 第34-36页 |
| 3.5.2 加速试验 | 第36-37页 |
| 3.5.3 长期试验 | 第37-38页 |
| 3.5.4 替米考星缓释肠溶颗粒有效期统计分析 | 第38-41页 |
| 3.5.5 稳定性试验结果 | 第41-43页 |
| 4 讨论与结论 | 第43-49页 |
| 4.1 替米考星缓释肠溶颗粒剂型选择 | 第43页 |
| 4.2 在临床上的应用研究 | 第43-45页 |
| 4.3 替米考星缓释肠溶颗粒的质量评价 | 第45-47页 |
| 4.4 稳定性研究探讨 | 第47页 |
| 4.5 全文总结 | 第47-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-55页 |
