| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第一章 绪论 | 第9-19页 |
| 1.1 研究背景及意义 | 第9-10页 |
| 1.2 国内外研究现状 | 第10-15页 |
| 1.2.1 国外相关研究成果 | 第10-13页 |
| 1.2.2 国内相关研究现状 | 第13-15页 |
| 1.2.3 生物制药企业的质量管理 | 第15页 |
| 1.3 研究内容及技术路线 | 第15-19页 |
| 1.3.1 研究内容 | 第15-16页 |
| 1.3.2 研究方法 | 第16-17页 |
| 1.3.3 本文研究技术路线 | 第17页 |
| 1.3.4 研究目的 | 第17-19页 |
| 第二章 应用全面质量管理理论分析HA公司的项目管理现状 | 第19-39页 |
| 2.1 全面质量管理的概述 | 第19-20页 |
| 2.2 全面质量管理的内容 | 第20-27页 |
| 2.2.1 全过程质量管理 | 第20-21页 |
| 2.2.2 全员质量管理 | 第21-22页 |
| 2.2.3 全方法质量管理 | 第22-23页 |
| 2.2.4 全面质量管理的基本原则 | 第23-25页 |
| 2.2.5 全面质量管理的五大要素：人机料法环 | 第25-26页 |
| 2.2.6 全面质量管理的基本工作原理-PDCA循环 | 第26-27页 |
| 2.3 HA公司的项目简介 | 第27-34页 |
| 2.3.1 新产品研发流程 | 第28-32页 |
| 2.3.2 HA公司项目A的“人机料法环” | 第32-34页 |
| 2.4 HA公司的质量管理现状 | 第34-37页 |
| 2.4.1 因果图法分析现有质量管理体系的问题 | 第34-37页 |
| 2.5 小结 | 第37-39页 |
| 第三章 HA公司在全面质量管理方面的问题和应急措施 | 第39-69页 |
| 3.0 中试生产第一次质量事件 | 第39-46页 |
| 3.0.1 对质量事件的研究 | 第39-40页 |
| 3.0.2 运用PDCA管理循环法进行质量改进 | 第40-46页 |
| 3.1 中试生产第二次质量事件 | 第46-53页 |
| 3.1.1 运用PDCA管理循环进行质量改进 | 第46-53页 |
| 3.2 人机料法环法分析和解决全面质量管理问题 | 第53-61页 |
| 3.2.1 人员管理(人) | 第55-56页 |
| 3.2.2 设备管理(机) | 第56-58页 |
| 3.2.3 原料管理(料) | 第58页 |
| 3.2.4 方法管理(法) | 第58-60页 |
| 3.2.5 环境管理(环) | 第60-61页 |
| 3.3 PDCA循环法对全面质量管理的实践 | 第61-63页 |
| 3.4 质量管理体系的持续改进 | 第63-65页 |
| 3.5 质量管理改进后的效果 | 第65-67页 |
| 3.6 小结 | 第67-69页 |
| 第四章 结果与展望 | 第69-71页 |
| 4.1 主要结论与不足 | 第69-70页 |
| 4.2 论文的展望 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-73页 |
| 致谢 | 第73-75页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第75页 |
