近红外光谱法在参芪扶正注射液醇沉工艺质控中的应用研究
| 致谢 | 第4-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 缩略语 | 第10-16页 |
| 1 绪论 | 第16-26页 |
| 1.1 研究背景 | 第16页 |
| 1.2 醇沉工艺研究现状 | 第16-19页 |
| 1.2.1 醇沉过程的影响因素 | 第17-18页 |
| 1.2.2 醇沉过程的质控现状 | 第18-19页 |
| 1.3 近红外光谱定量分析法 | 第19-23页 |
| 1.3.1 近红外光谱定量分析流程 | 第19-20页 |
| 1.3.2 近红外光谱定量分析法的验证思路 | 第20-23页 |
| 1.4 近红外光谱分析法在中药生产质控中的应用 | 第23-24页 |
| 1.4.1 中间体和成品的快速检测 | 第23页 |
| 1.4.2 过程在线监测 | 第23-24页 |
| 1.4.3 多变量统计过程控制 | 第24页 |
| 1.5 本文的研究思路与内容 | 第24-26页 |
| 2 黄芪一次醇沉过程的多变量统计过程控制研究 | 第26-39页 |
| 2.1 引言 | 第26页 |
| 2.2 实验部分 | 第26-30页 |
| 2.2.1 仪器与试剂 | 第26-27页 |
| 2.2.2 实验设计 | 第27-28页 |
| 2.2.3 数据处理方法 | 第28-30页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第30-38页 |
| 2.3.1 黄芪一次醇沉过程光谱 | 第30-31页 |
| 2.3.2 过程控制模型的建立 | 第31-33页 |
| 2.3.3 正常批次监控 | 第33页 |
| 2.3.4 投料异常批次 | 第33-34页 |
| 2.3.5 醇浓度异常 | 第34-35页 |
| 2.3.6 醇料比异常 | 第35-36页 |
| 2.3.7 醇沉温度的异常 | 第36页 |
| 2.3.8 搅拌故障 | 第36-37页 |
| 2.3.9 泵故障 | 第37-38页 |
| 2.4 小结 | 第38-39页 |
| 3 党参一次醇沉上清液中多指标快速测定 | 第39-50页 |
| 3.1 引言 | 第39页 |
| 3.2 实验部分 | 第39-43页 |
| 3.2.1 仪器与试剂 | 第39-40页 |
| 3.2.2 实验方法 | 第40-42页 |
| 3.2.3 数据处理方法 | 第42-43页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第43-49页 |
| 3.3.1 样本集异常值检验 | 第43页 |
| 3.3.2 样本集划分 | 第43-44页 |
| 3.3.3 回归算法的选择 | 第44-45页 |
| 3.3.4 光谱预处理 | 第45-46页 |
| 3.3.5 变量筛选 | 第46-47页 |
| 3.3.6 主成分数的确定 | 第47页 |
| 3.3.7 定量模型的建立 | 第47-49页 |
| 3.4 小结 | 第49-50页 |
| 4 黄芪二次醇沉过程在线监测方法的开发 | 第50-63页 |
| 4.1 引言 | 第50页 |
| 4.2 实验部分 | 第50-55页 |
| 4.2.1 仪器与试剂 | 第50-51页 |
| 4.2.2 实验方法 | 第51-54页 |
| 4.2.3 数据处理方法 | 第54-55页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第55-62页 |
| 4.3.1 HPLC-UV-ELSD分析法的验证 | 第55-56页 |
| 4.3.2 黄芪二次醇沉过程光谱 | 第56-57页 |
| 4.3.3 波段筛选与光谱预处理 | 第57-59页 |
| 4.3.4 定量模型的建立 | 第59-62页 |
| 4.4 小结 | 第62-63页 |
| 5 黄芪二次醇沉过程在线监测方法的验证 | 第63-81页 |
| 5.1 引言 | 第63页 |
| 5.2 实验部分 | 第63-66页 |
| 5.2.1 仪器与试剂 | 第63页 |
| 5.2.2 实验方法 | 第63-64页 |
| 5.2.3 数据处理方法 | 第64-66页 |
| 5.3 结果与讨论 | 第66-79页 |
| 5.3.1 黄芪二次醇沉多指标在线监测 | 第66-68页 |
| 5.3.2 近红外光谱在线分析法的方法学验证 | 第68-77页 |
| 5.3.3 分析方法不确定度 | 第77-79页 |
| 5.4 小结 | 第79-81页 |
| 6 总结与展望 | 第81-84页 |
| 参考文献 | 第84-90页 |
| 作者简历 | 第90页 |
