| 摘要 | 第4-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 缩略词表 | 第11-15页 |
| 前言 | 第15-34页 |
| 1.1 中药品质评价方法的现状与问题 | 第15-16页 |
| 1.2 综合量化评控体系——标准评控力金字塔的提出 | 第16-22页 |
| 1.2.1 标准评控力金字塔的构成及意义 | 第17-18页 |
| 1.2.2 第Ⅰ级：《中国药典》质控标准 | 第18页 |
| 1.2.3 第Ⅱ级：商品规格等级及道地性 | 第18-19页 |
| 1.2.4 第Ⅲ级：多组分化学表征 | 第19-20页 |
| 1.2.5 第Ⅳ级：生物效/毒价 | 第20-22页 |
| 1.2.6 第Ⅴ级：效应成分指数 | 第22页 |
| 1.3 本课题的研究思路与技术路线 | 第22-25页 |
| 1.3.1 模式药物附子的选择依据 | 第22-23页 |
| 1.3.2 附子综合量化质量评价方法的建立 | 第23-24页 |
| 1.3.3 附子精标饮片的研制与评价 | 第24-25页 |
| 1.3.4 技术路线 | 第25页 |
| 1.4 附子成分、质控及炮制方法的研究现状 | 第25-34页 |
| 1.4.1 附子毒效物质与作用机制 | 第25-27页 |
| 1.4.2 附子质量评价方法的概述 | 第27-32页 |
| 1.4.3 附子炮制方法的发展述评 | 第32-34页 |
| 第一章 样品的采集、制备与化学分析 | 第34-47页 |
| 1 实验材料 | 第34-37页 |
| 1.1 药物 | 第34-36页 |
| 1.2 仪器 | 第36页 |
| 1.3 试剂 | 第36-37页 |
| 2 实验方法 | 第37-39页 |
| 2.1 HPLC法同时测定附子中的6种酯型生物碱 | 第37-38页 |
| 2.2 LC/MS同时测定附子中4种生物碱 | 第38-39页 |
| 2.3 附子类药材的含量测定 | 第39页 |
| 2.4 含量测定结果的PCA分析 | 第39页 |
| 3 结果与讨论 | 第39-46页 |
| 3.1 HPLC方法学研究结果 | 第39-41页 |
| 3.2 LC/MS方法学研究结果 | 第41-42页 |
| 3.3 附子类药材含量测定结果 | 第42-44页 |
| 3.4 PCA分析结果 | 第44-46页 |
| 4 本章小结 | 第46-47页 |
| 第二章 毒性成分指数的建立及应用 | 第47-61页 |
| 1 实验材料 | 第48-49页 |
| 1.1 药物 | 第48-49页 |
| 1.2 动物 | 第49页 |
| 1.3 仪器 | 第49页 |
| 1.4 试剂 | 第49页 |
| 2 实验方法 | 第49-53页 |
| 2.1 双酯型生物碱的含量测定 | 第49页 |
| 2.2 毒性效价的测定 | 第49-52页 |
| 2.3 附子毒性成分指数的测定 | 第52-53页 |
| 2.4 毒性成分指数的预测能力评价 | 第53页 |
| 2.5 毒性成分指数测定 | 第53页 |
| 3 结果与讨论 | 第53-60页 |
| 3.1 10批泥附子DDAs含量测定结果 | 第54页 |
| 3.2 10批泥附子的生物毒价测定结果 | 第54-55页 |
| 3.3 附子毒性成分指数结果 | 第55页 |
| 3.4 10批泥附子的毒性成分指数测定结果 | 第55-56页 |
| 3.5 三种评价结果的相关性分析结果 | 第56-58页 |
| 3.6 DDAs含量测定与毒性成分指数的预测误差分析结果 | 第58-59页 |
| 3.7 附子毒性成分指数测定结果 | 第59-60页 |
| 4 本章小结 | 第60-61页 |
| 第三章 强心活性评价方法的建立及应用 | 第61-78页 |
| 1 实验材料 | 第61-62页 |
| 1.1 药物 | 第61-62页 |
| 1.2 动物 | 第62页 |
| 1.3 仪器 | 第62页 |
| 1.4 试剂 | 第62页 |
| 2 实验方法 | 第62-67页 |
| 2.1 急性心衰动物模型的复制方法研究 | 第62-66页 |
| 2.2 附子单体及不同炮制品的强心活性评价 | 第66-67页 |
| 2.3 统计方法 | 第67页 |
| 3 结果与讨论 | 第67-76页 |
| 3.1 盐酸普罗帕酮与尼莫酮注射液单独与混合造模效果研究 | 第67-69页 |
| 3.2 阳性药对心衰大鼠强心效果的影响 | 第69-70页 |
| 3.3 黑顺片制备工艺对心衰大鼠强心效果的影响 | 第70-72页 |
| 3.4 附子单体成分对心衰大鼠的强心效果评价 | 第72-73页 |
| 3.5 附子炮制品对心衰大鼠的强心效果评价 | 第73-76页 |
| 4 本章小结 | 第76-78页 |
| 第四章 基于质量整合评价的附子精标饮片的研制 | 第78-109页 |
| 1 实验材料 | 第79-80页 |
| 1.1 药物 | 第79页 |
| 1.2 动物 | 第79页 |
| 1.3 仪器 | 第79-80页 |
| 1.4 试剂 | 第80页 |
| 2 实验方法 | 第80-89页 |
| 2.1 精标饮片生产工艺设计原理 | 第80-82页 |
| 2.2 精标饮片的投料形式选择 | 第82页 |
| 2.3 精标饮片的工艺规格选择 | 第82-83页 |
| 2.4 精标饮片的均一性评价 | 第83-84页 |
| 2.5 精标饮片对线粒体能量代谢的影响 | 第84-88页 |
| 2.6 精标饮片对阿霉素大鼠强心活性的影响 | 第88-89页 |
| 3 结果与讨论 | 第89-107页 |
| 3.1 附子投料形式研究结果 | 第89-93页 |
| 3.2 精标饮片工艺规格优选结果 | 第93-95页 |
| 3.3 均一性评价结果 | 第95-98页 |
| 3.4 促进线粒体能量代谢评价结果 | 第98-105页 |
| 3.5 促进阿霉素心衰大鼠强心效果评价 | 第105-107页 |
| 4 本章小结 | 第107-109页 |
| 第五章 附子品质整合评价方法的初步构建 | 第109-116页 |
| 1 附子质量整合评价与化学评价结果的对比分析 | 第109-112页 |
| 2 附子质量整合评价与化学评价的各自优势分析 | 第112-113页 |
| 3 附子的质量标准(草案)增修 | 第113-114页 |
| 4 附子精标饮片的质量标准(草案) | 第114-116页 |
| 第六章 结语与展望 | 第116-121页 |
| 1 主要研究结果与结论 | 第116-118页 |
| 2 研究的创新点 | 第118-119页 |
| 3 存在的不足与展望 | 第119-121页 |
| 参考文献 | 第121-131页 |
| 致谢 | 第131-133页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第133-134页 |
