| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-6页 |
| 引言 | 第6-10页 |
| 1、研究背景 | 第6-8页 |
| 2、该领域亟待解决的问题 | 第8页 |
| 3、研究的目的及意义 | 第8页 |
| 4、研究内容 | 第8-10页 |
| 2、药品注册管理与药品专利保护的概述 | 第10-15页 |
| ·、药品注册管理概述 | 第10-13页 |
| ·、药品的定义及分类 | 第10-12页 |
| ·、药品注册管理制度的变迁回顾 | 第12-13页 |
| ·、药品专利保护的概述 | 第13-15页 |
| ·、药品专利的概念 | 第13-14页 |
| ·、我国药品专利保护的历史沿革 | 第14-15页 |
| 3、药品注册管理与药品专利保护的关系分析 | 第15-22页 |
| ·、药品注册管理与药品专利保护的区别 | 第15-18页 |
| ·、两个制度的权力性质及目的作用不同 | 第16页 |
| ·、主管机构和法律依据不同 | 第16页 |
| ·、保护对象不同 | 第16-17页 |
| ·、申请时机和时间限制不同 | 第17-18页 |
| ·、药品注册管理与药品专利保护的交叉影响 | 第18-21页 |
| ·、专利权对药品注册审批的影响 | 第18-20页 |
| ·、药品注册审批对专利权的影响 | 第20-21页 |
| ·、利益平衡原则是协调药品注册管理与专利保护关系的基础 | 第21-22页 |
| 4、我国药品注册审批工作中的专利保护现状及存在问题 | 第22-28页 |
| ·、《药品注册管理法》中专利相关问题的规定 | 第22-23页 |
| ·、专利说明或不侵权声明的公示制度 | 第22页 |
| ·、纠纷解决制度 | 第22-23页 |
| ·、专利药品仿制的提前申请审批制度 | 第23页 |
| ·、新型化学成分药品未披露数据的保护制度 | 第23页 |
| ·、专利法中关于药品注册审批相关问题的规定——我国“试验”例外制度 | 第23-24页 |
| ·、现有制度与实际操作中的不足 | 第24-28页 |
| ·、申请人提交的“不侵权声明”没有实际价值 | 第24-25页 |
| ·、仿制药提前申请制度时间难以把握 | 第25-26页 |
| ·、中药在注册审批中的专利侵权争议 | 第26-27页 |
| ·、我国“试验”例外制度存在的问题 | 第27-28页 |
| 5、美国药品专利链接制度分析 | 第28-34页 |
| ·、美国药品专利链接制度简介 | 第28-30页 |
| ·、美国药品专利期延长与市场独占期制度 | 第30-32页 |
| ·、中美制度比较与分析 | 第32-34页 |
| 6、结论和建议—协调药品注册审批与专利保护的关系 | 第34-38页 |
| ·、完善药品注册管理制度 | 第34-37页 |
| ·、我国是否适合建立药品专利期延长制度 | 第37-38页 |
| 结语 | 第38-39页 |
| 致谢 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-42页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第42-43页 |
