| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 第一章 引言 | 第9-12页 |
| 1.1 论文选题的依据、目的及意义 | 第9-10页 |
| 1.2 研究内容 | 第10-11页 |
| 1.2.1 国内外医药及中药产业现状 | 第10页 |
| 1.2.2 我国中药新药研发的现状 | 第10页 |
| 1.2.3 我国中药新药研发过程研究 | 第10页 |
| 1.2.4 我国中药新药相关现行法律法规体系研究 | 第10-11页 |
| 1.3 方法 | 第11-12页 |
| 第二章 我国中药产业现状分析 | 第12-15页 |
| 2.1 我国医药产业现状 | 第12页 |
| 2.2 我国中药产业发展现状 | 第12-15页 |
| 2.2.1 我国的中药产业正处于成长阶段 | 第13页 |
| 2.2.2 我国中药产业发展机遇 | 第13页 |
| 2.2.3 面临的挑战及存在的问题 | 第13-15页 |
| 第三章 我国中药新药研发现状分析 | 第15-20页 |
| 3.1 新药、中药新药的研发 | 第15-16页 |
| 3.1.1 新药、中药新药基本概念 | 第15页 |
| 3.1.2 中药新药研发内容及特点 | 第15-16页 |
| 3.1.3 新药研发的重要意义 | 第16页 |
| 3.2 我国中药新药研发 SWOT 分析 | 第16-20页 |
| 3.2.1 我国新药研发基本概况 | 第16-17页 |
| 3.2.2 我国中药新药研发存在的优势 | 第17页 |
| 3.2.3 我国中药新药研发中面临的挑战 | 第17-18页 |
| 3.2.4 我国中药新药研发存在的主要问题 | 第18-20页 |
| 第四章 我国中药新药研发过程中的法律制裁体系 | 第20-28页 |
| 4.1 中药新药研发的具体流程 | 第20-22页 |
| 4.1.1 调研 | 第20-21页 |
| 4.1.2 立项 | 第21页 |
| 4.1.3 实验室研究 | 第21页 |
| 4.1.4 药理毒理学研究 | 第21页 |
| 4.1.5 临床试验 | 第21-22页 |
| 4.1.6 申请新药证书及生产批文 | 第22页 |
| 4.2 中药新药研发过程中法律制裁体系框架 | 第22-26页 |
| 4.2.1 民事制裁在中药新药研发过程中违法犯罪行为的具体体现 | 第22-23页 |
| 4.2.2 行政制裁在中药新药研发过程中的违法犯罪行为中的体现 | 第23-25页 |
| 4.2.3 刑事制裁在中药新药研发过程中的违法犯罪行为中的体现 | 第25-26页 |
| 4.3 中药新药研发过程中法律制裁体系的不足 | 第26页 |
| 4.3.1 民事、行政和刑事制裁间没有联系起来 | 第26页 |
| 4.3.2 对中药新药研发过程中的违法犯罪阶段定义不足 | 第26页 |
| 4.3.3 针对中药新药研发过程中的违法犯罪行为的法律制裁力度不够 | 第26页 |
| 4.4 中药新药研发过程中法律制裁体系的完善 | 第26-28页 |
| 4.4.1 加强行政制裁与刑事制裁之间的衔接 | 第26-27页 |
| 4.4.2 严格规范中药新药研发过程中各个阶段的违法行为 | 第27页 |
| 4.4.3 加大对中药新药研发过程中的违法犯罪行为的法律制裁力度 | 第27-28页 |
| 结论 | 第28-29页 |
| 参考文献 | 第29-31页 |
| 致谢 | 第31-32页 |
| 作者简介 | 第32页 |
