| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-10页 |
| 第一章 缓控释制剂及数学量化方法概述 | 第10-21页 |
| ·缓控释制剂技术简介 | 第10-14页 |
| ·分类 | 第10页 |
| ·国内外研制情况 | 第10-11页 |
| ·缓控释制剂常用的材料 | 第11-12页 |
| ·缓控释制剂的特点 | 第12-13页 |
| ·缓控释的机理 | 第13-14页 |
| ·膜控释制剂技术简介 | 第14-19页 |
| ·膜控释定义 | 第14页 |
| ·膜控型缓控释制剂分类 | 第14页 |
| ·膜控释制剂的设计原理 | 第14-15页 |
| ·药物在体内的转运、变化过程 | 第15页 |
| ·膜控释制剂的制法 | 第15-16页 |
| ·滚转包衣法 | 第15-16页 |
| ·流化包衣法 | 第16页 |
| ·压制包衣法 | 第16页 |
| ·膜控释制剂的组成 | 第16-17页 |
| ·膜控释包衣技术研究现状 | 第17页 |
| ·膜控释包衣技术的作用 | 第17页 |
| ·膜控释包衣技术的机理 | 第17-18页 |
| ·膜控释包衣技术主要材料 | 第18-19页 |
| ·数学量化方法简介 | 第19-20页 |
| 材料与仪器 | 第20-21页 |
| 1 材料 | 第20页 |
| 2 仪器 | 第20-21页 |
| 第二章 盐酸二甲双胍膜控缓释片的处方工艺研究 | 第21-51页 |
| ·模型药物的选择 | 第21-26页 |
| ·模型药物简介 | 第21-22页 |
| ·分子结构 | 第21页 |
| ·理化性质 | 第21-22页 |
| ·生理活性 | 第22页 |
| ·讨论 | 第22-26页 |
| ·试验设计及结果估计基本原理 | 第23页 |
| ·试验设计操作步骤 | 第23-26页 |
| ·确立考察因素水平范围 | 第23页 |
| ·效应面设计 | 第23-25页 |
| ·多元线性或非线性拟合 | 第25页 |
| ·模型简化 | 第25-26页 |
| ·模型缓释片体外分析方法建立 | 第26-29页 |
| ·含量测定方法 | 第26-28页 |
| ·最大波长选择 | 第26页 |
| ·含量测定 | 第26-27页 |
| ·溶液稳定性 | 第27页 |
| ·回收率测定 | 第27页 |
| ·精密度测定 | 第27-28页 |
| ·标准曲线制定 | 第28页 |
| ·体外释放度测定方法的建立 | 第28-29页 |
| ·包衣增重 | 第29页 |
| ·处方影响因素 | 第29-37页 |
| ·处方筛选 | 第29-33页 |
| ·模型片处方筛选 | 第29页 |
| ·制片工艺流程 | 第29-30页 |
| ·模型片质量检查 | 第30-33页 |
| ·硬度检查 | 第30-31页 |
| ·脆碎度检查 | 第31页 |
| ·含量测定 | 第31页 |
| ·模型片溶出曲线测定 | 第31-32页 |
| ·片重差异 | 第32-33页 |
| ·锅包衣控释膜的影响因素 | 第33-37页 |
| ·膜材的选择 | 第33-35页 |
| ·缓释材料种类 | 第33-35页 |
| ·缓释膜材用量 | 第35页 |
| ·缓释材料的比例 | 第35-36页 |
| ·抗粘剂对薄膜的影响 | 第36页 |
| ·增塑剂对薄膜衣的影响 | 第36-37页 |
| ·讨论 | 第37页 |
| ·锅包衣工艺的优化 | 第37-49页 |
| ·膜控释工艺单因素考察 | 第37-40页 |
| ·单因素考察内容 | 第38-40页 |
| ·锅内温度 | 第38页 |
| ·蠕动泵速度 | 第38-39页 |
| ·空压机压力 | 第39页 |
| ·包衣锅转速 | 第39-40页 |
| ·讨论 | 第40页 |
| ·锅包衣工艺优化试验内容 | 第40-48页 |
| ·包衣预试验 | 第40-41页 |
| ·试验内容 | 第40页 |
| ·试验结果 | 第40-41页 |
| ·包衣工艺优化试验 | 第41-48页 |
| ·试验内容 | 第41-42页 |
| ·试验结果 | 第42-43页 |
| ·试验数据处理 | 第43-45页 |
| ·效应面优化和预测 | 第45-48页 |
| ·重现性试验 | 第48-49页 |
| ·试验内容 | 第48页 |
| ·试验结果 | 第48-49页 |
| ·结果与讨论 | 第49-51页 |
| 第三章 酒石酸美托洛尔膜控缓释片的处方工艺研究 | 第51-61页 |
| ·模型药物简介 | 第51-52页 |
| ·分子结构 | 第51-52页 |
| ·理化性质 | 第52页 |
| ·生理活性 | 第52页 |
| ·模型药物分析方法的建立 | 第52-55页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第52-53页 |
| ·波长重复性 | 第53页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第53页 |
| ·标准曲线 | 第53-54页 |
| ·回收率的测定 | 第54页 |
| ·精密度的测定 | 第54页 |
| ·释放度测定方法 | 第54-55页 |
| ·包衣增重检查 | 第55页 |
| ·影响释放处方因素优化 | 第55-58页 |
| ·膜材处方筛选 | 第55页 |
| ·处方因素 | 第55页 |
| ·Eudragit RLPO+Eudragit RSPO用量 | 第55页 |
| ·Eudragit RLPO和Eudragit RSPO的比例 | 第55页 |
| ·不同转速 | 第55页 |
| ·粒径的影响 | 第55页 |
| ·对各影响因素的考察 | 第55-57页 |
| ·Eudragit RLPO+Eudragit RSPO用量 | 第55-56页 |
| ·Eudragit RLPO和Eudragit RSPO的比例 | 第56-57页 |
| ·不同转速 | 第57页 |
| ·粒径的影响 | 第57页 |
| ·讨论 | 第57-58页 |
| ·影响释放工艺因素优化 | 第58-61页 |
| ·正交试验 | 第58-59页 |
| ·正交试验设计 | 第58-59页 |
| ·重现性试验 | 第59页 |
| ·正交试验结果 | 第59-60页 |
| ·试验结果 | 第59-60页 |
| ·数据处理 | 第60页 |
| ·重现性 | 第60-61页 |
| ·本章小结 | 第61页 |
| 第四章 稳定性研究 | 第61-64页 |
| ·盐酸二甲双胍膜控缓释片处方工艺稳定性研究 | 第61-63页 |
| ·试验内容 | 第61-62页 |
| ·释药曲线 | 第62页 |
| ·试验结果 | 第62-63页 |
| ·一个月稳定性 | 第62页 |
| ·二个月稳定性 | 第62页 |
| ·三个月稳定性 | 第62-63页 |
| ·酒石酸美托洛尔膜控缓释片处方工艺稳定性研究 | 第63-64页 |
| ·试验内容 | 第63页 |
| ·释药曲线 | 第63页 |
| ·试验结果 | 第63-64页 |
| ·一个月稳定性 | 第63-64页 |
| ·二个月稳定性 | 第64页 |
| ·三个月稳定性 | 第64页 |
| 结论 | 第64-66页 |
| 参考文献 | 第66-68页 |
| 致谢 | 第68-69页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第69-70页 |
