| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第9-12页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-10页 |
| 1.2 研究意义 | 第10页 |
| 1.3 论文研究内容 | 第10-12页 |
| 第2章 新产品开发项目质量管理理论文献与综述 | 第12-25页 |
| 2.1 项目质量管理理论概述 | 第12-14页 |
| 2.1.1 质量管理定义及发展史 | 第12页 |
| 2.1.2 项目质量管理过程 | 第12-13页 |
| 2.1.3 项目质量管理与日常质量管理的区别 | 第13-14页 |
| 2.2 项目质量管理主要方法和理论 | 第14-22页 |
| 2.2.1 项目管理及医疗器械方面主要理论和要求 | 第14-17页 |
| 2.2.2 六西格玛管理法 | 第17-18页 |
| 2.2.3 产品-过程-理解(PPU)原理 | 第18-19页 |
| 2.2.4 相关质量工具 | 第19-22页 |
| 2.3 医疗器械行业的项目质量管理研究现状 | 第22-25页 |
| 2.3.1 国外研究现状 | 第22-23页 |
| 2.3.2 国内研究现状 | 第23-25页 |
| 第3章 A公司医疗类新产品开发项目质量管理现状及问题分析 | 第25-29页 |
| 3.1 公司背景简介 | 第25页 |
| 3.2 A医疗类新产品开发项目质量管理现状 | 第25-26页 |
| 3.3 新产品开发项目质量中存在的问题分析 | 第26-29页 |
| 3.3.1 忽略了客户需求的变化 | 第26-27页 |
| 3.3.2 项目质量中的高风险过程识别不清 | 第27-28页 |
| 3.3.3 对造成质量问题的原因缺乏深入分析 | 第28-29页 |
| 第4章 医疗类新产品开发项目质量管理改进策略 | 第29-36页 |
| 4.1 利用QFD连接客户呼声和过程呼声 | 第31-34页 |
| 4.2 加强对高风险过程的识别 | 第34页 |
| 4.3 利用鱼骨图法进行原因分析 | 第34-36页 |
| 第5章 案例分析 | 第36-50页 |
| 5.1 案例概况 | 第36-37页 |
| 5.1.1 背景介绍 | 第36页 |
| 5.1.2 项目的组织架构及运营模式 | 第36-37页 |
| 5.2 产品过程理解方法在AVA项目的应用 | 第37-49页 |
| 5.2.1 QFD在支架新产品开发和改进上的运用 | 第37-41页 |
| 5.2.2 DOE在脚踩泵改进上的运用 | 第41-43页 |
| 5.2.3 PPU在扇形瓶质量改进上的应用 | 第43-49页 |
| 5.3 案例效果分析 | 第49-50页 |
| 第6章 结束语 | 第50-51页 |
| 6.1 全文总结 | 第50页 |
| 6.2 展望 | 第50-51页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 附件 | 第54页 |