CDISC标准在药物临床试验中的应用
| 缩略词 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 前言 | 第11-16页 |
| 一. 课题背景 | 第11-14页 |
| 二. 课题目的及意义 | 第14页 |
| 三. 研究方法及内容 | 第14-16页 |
| 第一部分 CDASH优化线性法的研究 | 第16-29页 |
| 1.1 CDASH优化线性法流程 | 第16页 |
| 1.2 数据库的建立 | 第16-24页 |
| 1.2.1 建立数据集关系 | 第17-19页 |
| 1.2.2 定义变量属性 | 第19-20页 |
| 1.2.3 数据库内部的映射 | 第20-24页 |
| 1.3 结果 | 第24-27页 |
| 1.3.1 依从性验证 | 第24-27页 |
| 1.3.2 时间结果 | 第27页 |
| 1.4 讨论 | 第27-29页 |
| 第二部分 基于PDS的一般线性法的研究 | 第29-48页 |
| 2.1 一般线性法流程 | 第29-30页 |
| 2.2 数据库的建立 | 第30-33页 |
| 2.2.1 建立数据集关系 | 第30页 |
| 2.2.2 定义变量属性 | 第30-31页 |
| 2.2.3 PDS原始数据集 | 第31-33页 |
| 2.3 PDS到SDTM的映射 | 第33-42页 |
| 2.3.1 映射关系 | 第33-40页 |
| 2.3.2 补充数据集 | 第40页 |
| 2.3.3 格式转换 | 第40-42页 |
| 2.4 结果 | 第42-46页 |
| 2.4.1 依从性验证 | 第42-45页 |
| 2.4.2 时间结果 | 第45-46页 |
| 2.5 讨论 | 第46-48页 |
| 第三部分 数据标准的对比与评价 | 第48-52页 |
| 3.1 时间对比 | 第48-49页 |
| 3.1.1 创建数据库阶段 | 第48页 |
| 3.1.2 文件准备阶段 | 第48-49页 |
| 3.1.3 总时间对比 | 第49页 |
| 3.2 分析与评价 | 第49-50页 |
| 3.3 CDISC标准对临床数据管理的影响 | 第50-52页 |
| 全文总结与讨论 | 第52-54页 |
| 总结 | 第52页 |
| 讨论 | 第52-54页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 课题综述 CDISC标准简介 | 第56-67页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 附录 | 第67-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
