| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 1 绪论 | 第11-15页 |
| 1.1 引言 | 第11页 |
| 1.2 氧化苦参碱的研究进展 | 第11-12页 |
| 1.3 脉冲片的研究进展 | 第12-14页 |
| 1.4 课题目的意义 | 第14-15页 |
| 2 氧化苦参碱含量测定方法的建立 | 第15-28页 |
| 2.1 引言 | 第15页 |
| 2.2 仪器与试药 | 第15页 |
| 2.2.1 仪器 | 第15页 |
| 2.2.2 试药 | 第15页 |
| 2.3 色谱条件 | 第15-16页 |
| 2.4 溶液的配制 | 第16页 |
| 2.4.1 标准品溶液的配制 | 第16页 |
| 2.4.2 供试品溶液的配制 | 第16页 |
| 2.4.3 空白对照品溶液的配制 | 第16页 |
| 2.5 标准曲线的绘制 | 第16-17页 |
| 2.5.1 流动相中标准曲线的绘制 | 第16页 |
| 2.5.2 人工胃液中标准曲线的绘制 | 第16-17页 |
| 2.5.3 人工肠液中标准曲线的绘制 | 第17页 |
| 2.6 专属性考察 | 第17-19页 |
| 2.7 精密度试验 | 第19-24页 |
| 2.7.1 流动相中精密度试验 | 第19-21页 |
| 2.7.2 人工胃液中精密度试验 | 第21-22页 |
| 2.7.3 人工肠液中精密度试验 | 第22-24页 |
| 2.8 稳定性试验 | 第24页 |
| 2.8.1 流动相中稳定性试验 | 第24页 |
| 2.8.2 人工胃液中稳定性试验 | 第24页 |
| 2.8.3 人工肠液中稳定性实验 | 第24页 |
| 2.9 重复性试验 | 第24-25页 |
| 2.9.1 流动相中重复性试验 | 第24-25页 |
| 2.9.2 人工胃液中重复性试验 | 第25页 |
| 2.9.3 人工肠液中重复性试验 | 第25页 |
| 2.10 回收率试验 | 第25-26页 |
| 2.10.1 流动相中回收率试验 | 第25-26页 |
| 2.10.2 人工胃液中回收率试验 | 第26页 |
| 2.10.3 人工肠液中回收率试验 | 第26页 |
| 2.11 原料药含量的测定 | 第26-27页 |
| 2.12 本章小结 | 第27-28页 |
| 3 氧化苦参碱脉冲片片芯的制备工艺研究 | 第28-43页 |
| 3.1 引言 | 第28页 |
| 3.2 仪器与试药 | 第28-29页 |
| 3.2.1 仪器 | 第28页 |
| 3.2.2 试药 | 第28-29页 |
| 3.3 剂量设计 | 第29页 |
| 3.4 氧化苦参碱脉冲片速释片芯的制备工艺研究 | 第29-35页 |
| 3.4.1 氧化苦参碱脉冲片速释片芯的单因素考察 | 第29-33页 |
| 3.4.2 正交设计优化速释片芯的最佳处方 | 第33-34页 |
| 3.4.3 速释片芯的最佳处方验证 | 第34-35页 |
| 3.5 氧化苦参碱脉冲片肠粘附缓释片芯的制备工艺研究 | 第35-41页 |
| 3.5.1 氧化苦参碱脉冲片肠粘附型缓释片芯工艺处方的单因素考察 | 第35-38页 |
| 3.5.2 正交设计考察肠粘附片芯的最佳处方 | 第38-39页 |
| 3.5.3 肠粘附片芯的最佳处方验证 | 第39-40页 |
| 3.5.4 肠粘附片芯的释药模型和释放机制研究 | 第40-41页 |
| 3.6 氧化苦参碱脉冲片片芯的处方及制备工艺确定 | 第41-42页 |
| 3.7 本章小结 | 第42-43页 |
| 4 氧化苦参碱脉冲片包衣液的处方筛选 | 第43-51页 |
| 4.1 引言 | 第43页 |
| 4.2 仪器与试药 | 第43页 |
| 4.2.1 仪器 | 第43页 |
| 4.2.2 试药 | 第43页 |
| 4.3 氧化苦参碱脉冲片包衣的制备方法 | 第43-50页 |
| 4.3.1 丙烯酸树脂与乙基纤维素的比例对时滞系统的影响 | 第44-45页 |
| 4.3.2 增塑剂的用量对时滞系统的影响 | 第45-46页 |
| 4.3.3 包衣增重对时滞系统的影响 | 第46-48页 |
| 4.3.4 包衣液处方优化 | 第48-49页 |
| 4.3.5 氧化苦参碱脉冲片最优处方工艺验证 | 第49-50页 |
| 4.4 本章小结 | 第50-51页 |
| 5 氧化苦参碱脉冲片的质量初步评价 | 第51-54页 |
| 5.1 引言 | 第51页 |
| 5.2 仪器与试药 | 第51页 |
| 5.2.1 仪器 | 第51页 |
| 5.2.2 试药 | 第51页 |
| 5.3 外观 | 第51页 |
| 5.4 重量差异 | 第51-52页 |
| 5.5 累积释放度测定 | 第52-53页 |
| 5.5.1 实验方法 | 第52页 |
| 5.5.2 累积释放曲线的绘制 | 第52-53页 |
| 5.6 本章小结 | 第53-54页 |
| 讨论 | 第54-55页 |
| 结论 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-60页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第60-61页 |
| 致谢 | 第61页 |
