尿畅舒胶囊治疗良性前列腺增生症—(肾)气虚血瘀型的临床研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-9页 |
| 中英文缩略词表 | 第9-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 临床研究 | 第12-30页 |
| 1. 研究对象 | 第12-15页 |
| ·病例来源 | 第12页 |
| ·诊断标准 | 第12-13页 |
| ·西医诊断标准 | 第12页 |
| ·中医辨证标准 | 第12-13页 |
| ·纳入标准 | 第13页 |
| ·排除标准 | 第13-14页 |
| ·剔除病例标准 | 第14页 |
| ·脱落病例标准 | 第14页 |
| ·受试者退出试验的条件 | 第14-15页 |
| ·研究者决定的退出 | 第14页 |
| ·受试者自行退出试验 | 第14-15页 |
| 2. 研究方法 | 第15-19页 |
| ·试验设计 | 第15页 |
| ·样本含量 | 第15页 |
| ·随机对照分组方案 | 第15页 |
| ·试验药品 | 第15-16页 |
| ·药品来源 | 第15-16页 |
| ·服用方法 | 第16页 |
| ·治疗周期 | 第16页 |
| ·注意事项 | 第16页 |
| ·临床观察指标及检测方法 | 第16-18页 |
| ·安全性评价 | 第16页 |
| ·疗效性指标 | 第16-17页 |
| ·病情轻重分级及评分标准 | 第17页 |
| ·疗效评定标准 | 第17-18页 |
| ·随访 | 第18页 |
| ·统计方法 | 第18-19页 |
| 3. 结果与分析 | 第19-30页 |
| ·病例资料分析 | 第19页 |
| ·可比性分析 | 第19-23页 |
| ·年龄比较 | 第19页 |
| ·病程比较 | 第19-20页 |
| ·中医症候评分比较 | 第20页 |
| ·排尿困难比较 | 第20页 |
| ·夜尿次数比较 | 第20-21页 |
| ·尿线情况比较 | 第21页 |
| ·倦怠乏力症状比较 | 第21页 |
| ·少腹症状比较 | 第21-22页 |
| ·国际前列腺症状评分(I-PSS)比较 | 第22页 |
| ·生活质量评分(QOL)比较 | 第22页 |
| ·前列腺体积(UPV)比较 | 第22页 |
| ·残余尿量(PVR)比较 | 第22-23页 |
| ·最大尿流率(MFR)比较 | 第23页 |
| ·结果分析 | 第23-30页 |
| ·疗效比较 | 第23页 |
| ·中医症候评分比较 | 第23-24页 |
| ·排尿困难比较 | 第24页 |
| ·夜尿次数比较 | 第24-25页 |
| ·尿线情况比较:表21,22 | 第25页 |
| ·倦怠乏力症状比较 | 第25-26页 |
| ·少腹症状比较 | 第26页 |
| ·国际前列腺症状评分(I-PSS)比较 | 第26-27页 |
| ·生活质量评分(QOL)比较 | 第27页 |
| ·前列腺体积(UPV)比较 | 第27页 |
| ·残余尿量(PVR)比较 | 第27-28页 |
| ·最大尿流率(MFR)比较 | 第28页 |
| ·不良反应 | 第28页 |
| ·不合格及剔除病例 | 第28页 |
| ·随访 | 第28-30页 |
| 讨论 | 第30-44页 |
| 1 现代医学对该病的认识 | 第30-37页 |
| ·良性前列腺增生的病因学 | 第30-33页 |
| ·激素内分泌学说 | 第30-31页 |
| ·上皮-间质细胞相互作用 | 第31-32页 |
| ·生长因子与BPH | 第32页 |
| ·细胞凋亡、基因调控与BPH | 第32-33页 |
| ·BPH的症状和产生的机理 | 第33页 |
| ·BPH的诊断 | 第33-34页 |
| ·症状评估 | 第33页 |
| ·生活质量 | 第33-34页 |
| ·直肠指诊 | 第34页 |
| ·尿流率测定 | 第34页 |
| ·超声检查 | 第34页 |
| ·血清前列腺特异抗原(PSA)测定 | 第34页 |
| ·西医治疗 | 第34-37页 |
| ·药物治疗 | 第34-36页 |
| ·手术治疗 | 第36-37页 |
| 2 中医学对本病的认识 | 第37-40页 |
| ·病因病机 | 第37-38页 |
| ·中医药治疗 | 第38-40页 |
| ·对前列腺增生症辨证分型研究 | 第38-39页 |
| ·前列腺增生症治法方药研究 | 第39-40页 |
| 3 中药尿畅舒胶囊的组方依据及方解 | 第40-41页 |
| 4 指标选择的依据 | 第41-42页 |
| ·中医症候评分选用依据 | 第41页 |
| ·国际前列腺症状积分和生活质量评分选用依据 | 第41-42页 |
| ·前列腺体积选用依据 | 第42页 |
| ·残余尿量选用依据 | 第42页 |
| ·最大尿流率选用依据 | 第42页 |
| 5. 通过研究结果探讨尿畅舒胶囊的可能机理 | 第42-44页 |
| 结论 | 第44-45页 |
| 问题与展望 | 第45-46页 |
| 致谢 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-50页 |
| 附件1 文献综述 | 第50-57页 |
| 参考文献 | 第55-57页 |
| 附件2 随机化设计方案 | 第57-61页 |
| 附件3 | 第61-63页 |
| 附件4 | 第63-64页 |
| 附件5 申明 | 第64页 |