| 中文摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 第一章 绪论 | 第12-15页 |
| 1.1 研究的背景 | 第12-13页 |
| 1.2 课题的研究目的 | 第13页 |
| 1.3 研究的意义 | 第13-15页 |
| 第二章 安徽省与多省市GSP认证检查管理模式调研 | 第15-40页 |
| 2.1 安徽省与多省市药品经营企业基本情况及GSP认证管理情况 | 第18-31页 |
| 2.1.1 调研对象中药品经营企业情况 | 第18-19页 |
| 2.1.2 调研对象2010-2012年药品GSP认证情况 | 第19-20页 |
| 2.1.3 研究对象中认证中心GSP部门情况 | 第20-22页 |
| 2.1.4 认证程序管理 | 第22-26页 |
| 2.1.5 现场检查纪律情况 | 第26-27页 |
| 2.1.6 检查员管理情况 | 第27-28页 |
| 2.1.7 培训情况 | 第28-31页 |
| 2.2 调研情况分析 | 第31-37页 |
| 2.2.1 药品经营企业分布情况及认证情况分析 | 第31-32页 |
| 2.2.2 研究对象中心GSP部门情况分析 | 第32-33页 |
| 2.2.3 检查员抽调方式情况分析 | 第33页 |
| 2.2.4 检查员费用情况分析 | 第33-34页 |
| 2.2.5 检查要点制定情况分析 | 第34页 |
| 2.2.6 现场检查情况分析 | 第34-35页 |
| 2.2.7 中心技术审核方式和中心审核结论反馈形式 | 第35页 |
| 2.2.8 现场检查纪律情况分析 | 第35-36页 |
| 2.2.9 检查员管理情况分析 | 第36页 |
| 2.2.10 培训情况分析 | 第36-37页 |
| 2.3 结论与建议 | 第37-38页 |
| 2.3.1 扩大中心工作队伍,做好新修订GSP实施工作 | 第37页 |
| 2.3.2 建立认证检查鼓励制度,提高检查员参加认证检查积极性 | 第37-38页 |
| 2.3.3 适当调整检查时间,确保认证检查质量 | 第38页 |
| 2.3.4 增加培训方式,保障培训效果 | 第38页 |
| 2.4 安徽省优势分析 | 第38-40页 |
| 2.4.1 工作人员数量 | 第38-39页 |
| 2.4.2 激励机制 | 第39页 |
| 2.4.3 检查方案 | 第39页 |
| 2.4.4 相关培训 | 第39-40页 |
| 第三章 安徽省药品批发企业实施新修订GSP认证情况介绍 | 第40-55页 |
| 3.1 安徽省药品批发企业实施新修订GSP认证情况总体介绍 | 第40-43页 |
| 3.1.1 背景 | 第40-41页 |
| 3.1.2 研究对象 | 第41-43页 |
| 3.1.3 方法 | 第43页 |
| 3.2 安徽省药品批发企业实施新修订GSP认证缺陷项目统计分析 | 第43-48页 |
| 3.2.1 新修订GSP认证现场检查结果 | 第43页 |
| 3.2.2 缺陷项目分类统计情况 | 第43-48页 |
| 3.3 安徽省药品批发企业实施新修订GSP认证存在高频缺陷的对策 | 第48-52页 |
| 3.4 安徽省新修订GSP实施中存在的问题及对策 | 第52-53页 |
| 3.4.1 认证后的“回潮”现象 | 第52页 |
| 3.4.2 认证过程中存在“干预”现象 | 第52-53页 |
| 3.4.3 新修订GSP认知不足 | 第53页 |
| 3.5 结论与建议 | 第53-55页 |
| 第四章 结论 | 第55-56页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 致谢 | 第58-59页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第59-60页 |
| 学位论文巧阅及答辩情况表 | 第60页 |
