西洛他唑片处方筛选及质量研究
| 主要英文缩写一览表 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 第1章 文献综述 | 第11-17页 |
| 1.1 西洛他唑结构、理化性质及剂型 | 第11页 |
| 1.1.1 西洛他唑结构 | 第11页 |
| 1.1.2 西洛他唑的理化性质 | 第11页 |
| 1.1.3 西洛他唑剂型 | 第11页 |
| 1.2 西洛他唑药理、毒理作用及临床应用 | 第11-13页 |
| 1.2.1 药理作用 | 第11页 |
| 1.2.2 毒理作用 | 第11-12页 |
| 1.2.3 临床应用 | 第12-13页 |
| 1.3 西洛他唑的体内药代动力学 | 第13页 |
| 1.4 西洛他唑片的制备 | 第13-14页 |
| 1.4.1 片剂制备常用辅料 | 第13-14页 |
| 1.4.2 片剂常用的制备方法 | 第14页 |
| 1.4.3 片剂的影响因素 | 第14页 |
| 1.5 片剂质量 | 第14-17页 |
| 1.5.1 片重差异 | 第14页 |
| 1.5.2 含量要求 | 第14-15页 |
| 1.5.3 溶出度 | 第15页 |
| 1.5.4 溶出曲线的比较及判定 | 第15-17页 |
| 第2章 引言 | 第17-21页 |
| 2.1 研究背景 | 第17页 |
| 2.2 创新点 | 第17-18页 |
| 2.3 质量标准起草说明 | 第18-19页 |
| 2.4 主要内容 | 第19-21页 |
| 第3章 西洛他唑片的处方筛选 | 第21-33页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第21-22页 |
| 3.1.1 仪器 | 第21页 |
| 3.1.2 试药 | 第21-22页 |
| 3.2 方法与结果 | 第22-31页 |
| 3.2.1 西洛他唑在不同介质中西洛他唑的溶解性 | 第22页 |
| 3.2.2 原辅料相容性考察 | 第22-23页 |
| 3.2.3 处方筛选 | 第23-25页 |
| 3.2.4 处方优化 | 第25-26页 |
| 3.2.5 中间体颗粒质量评价 | 第26-27页 |
| 3.2.6 西洛他唑片制备工艺 | 第27-28页 |
| 3.2.7 溶出特性评价 | 第28-31页 |
| 3.2.8 生产 | 第31页 |
| 3.3 讨论 | 第31-33页 |
| 第4章 质量分析方法学验证 | 第33-51页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第33页 |
| 4.1.1 仪器 | 第33页 |
| 4.1.2 试药 | 第33页 |
| 4.2 方法与结果 | 第33-48页 |
| 4.2.1 含量测定方法学验证 | 第33-42页 |
| 4.2.2 溶出度方法学验证 | 第42-46页 |
| 4.2.3 有关物质测定方法学验证 | 第46-48页 |
| 4.3 讨论 | 第48-49页 |
| 4.4 附西洛他唑片质量标准(草案) | 第49-51页 |
| 第5章 溶出曲线的比较 | 第51-61页 |
| 5.1 仪器与试药 | 第51页 |
| 5.1.1 仪器 | 第51页 |
| 5.1.2 试药 | 第51页 |
| 5.2 试验方法 | 第51-60页 |
| 5.3 讨论 | 第60-61页 |
| 第6章 西洛他唑片稳定性初步考察 | 第61-67页 |
| 6.1 仪器与试药 | 第61页 |
| 6.1.1 仪器 | 第61页 |
| 6.1.2 试药 | 第61页 |
| 6.2 方法与结果 | 第61-65页 |
| 6.2.1 影响因素试验 | 第61-63页 |
| 6.2.2 加速试验 | 第63-64页 |
| 6.2.3 长期试验 | 第64-65页 |
| 6.3 讨论 | 第65-67页 |
| 第7章 结论 | 第67-69页 |
| 参考文献 | 第69-73页 |
| 致谢 | 第73-75页 |
| 在校期间发表论文和参加科研情况 | 第75-77页 |
| 附录 | 第77-87页 |
