| 目录 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7-9页 |
| 引言 | 第9-13页 |
| 1 口服渗透泵控释技术的研究进展 | 第9-10页 |
| 2 再生障碍性贫血简介 | 第10-11页 |
| 3 模型药物的选择 | 第11-12页 |
| 4 研究目的、意义 | 第12-13页 |
| 第一章 处方前研究 | 第13-37页 |
| 1 仪器与试药 | 第13-14页 |
| ·仪器 | 第13页 |
| ·药品与试剂 | 第13-14页 |
| 2 鸡血藤药材UPLC指纹图谱及模式识别研究 | 第14-20页 |
| ·方法与结果 | 第14-16页 |
| ·色谱条件 | 第14页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第14页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第14-15页 |
| ·方法学考察 | 第15页 |
| ·精密度试验 | 第15页 |
| ·重复性试验 | 第15页 |
| ·稳定性试验 | 第15页 |
| ·样品测定 | 第15-16页 |
| ·数据分析 | 第16-20页 |
| ·参照峰的选择 | 第16页 |
| ·主成分分析 | 第16-17页 |
| ·系统聚类分析 | 第17-18页 |
| ·鸡血藤药材标准指纹图谱的建立 | 第18-20页 |
| ·鸡血藤提取物的UPLC指纹图谱鉴别 | 第20页 |
| 3 含量测定 | 第20-30页 |
| ·紫外分光光度法测定提取物中总黄酮的含量 | 第20-25页 |
| ·芦丁对照品溶液的制备 | 第20页 |
| ·鸡血藤总黄酮提取物供试品溶液的制备 | 第20-21页 |
| ·检测波长的选择 | 第21页 |
| ·标准曲线的制备 | 第21-22页 |
| ·稳定性试验 | 第22-23页 |
| ·精密度试验 | 第23页 |
| ·重复性试验 | 第23-24页 |
| ·回收率试验 | 第24页 |
| ·总黄酮含量测定 | 第24-25页 |
| ·高效液相色谱法测定提取物中儿茶素和表儿茶素的含量 | 第25-30页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第25页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第25-26页 |
| ·色谱条件的选择 | 第26-27页 |
| ·标准曲线的建立 | 第27-28页 |
| ·精密度试验 | 第28页 |
| ·稳定性试验 | 第28-29页 |
| ·重复性试验 | 第29页 |
| ·加样回收率试验 | 第29-30页 |
| 4 鸡血藤总黄酮提取物理化性质考察 | 第30-32页 |
| ·鸡血藤总黄酮提取物溶解度的考察 | 第30-31页 |
| ·其他检验报告 | 第31-32页 |
| 5 释放度测定方法的建立 | 第32-35页 |
| ·体外释放度的分析方法 | 第32页 |
| ·不同溶出条件对渗透泵片释药的影响 | 第32-35页 |
| ·溶出介质的选择 | 第32-33页 |
| ·搅拌桨速的选择 | 第33-34页 |
| ·标准曲线的制备 | 第34页 |
| ·药物稳定性考察 | 第34-35页 |
| 6 小结与讨论 | 第35-37页 |
| ·鸡血藤UPLC指纹图谱及共有模式的建立 | 第35页 |
| ·紫外分光光度法测定含量测定 | 第35页 |
| ·高效液相色谱法含量测定 | 第35-36页 |
| ·鸡血藤总黄酮提取物溶解性及相关理化性的考察 | 第36页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第36-37页 |
| 第二章 鸡血藤总黄酮固体分散体的制备 | 第37-42页 |
| 1 仪器与试药 | 第37-38页 |
| ·仪器 | 第37页 |
| ·药品与试剂 | 第37-38页 |
| 2 方法与结果 | 第38-41页 |
| ·鸡血藤总黄酮固体分散体溶出速率的测定 | 第38页 |
| ·鸡血藤总黄酮固体分散体的制备 | 第38-40页 |
| ·溶剂-熔融法中鸡血藤总黄酮提取物与载体比例的筛选 | 第38-39页 |
| ·溶剂法中药物与载体PVPK30比例的筛选 | 第39-40页 |
| ·鸡血藤总黄酮固体分散体中总黄酮含量的测定 | 第40-41页 |
| 3 小结与讨论 | 第41-42页 |
| 第三章 鸡血藤总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的处方研究 | 第42-66页 |
| 1 仪器与试药 | 第42-43页 |
| ·仪器 | 第42页 |
| ·药品与试剂 | 第42-43页 |
| 2 方法与结果 | 第43-63页 |
| ·鸡血藤总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的剂量设计 | 第43页 |
| ·压片方法的选择 | 第43页 |
| ·鸡血藤总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的制备工艺 | 第43-44页 |
| ·鸡血藤总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的单因素考察 | 第44-51页 |
| ·片芯处方的单因素考察 | 第44-48页 |
| ·片芯稀释剂的选择 | 第45-46页 |
| ·片芯渗透活性物质种类的选择 | 第46-47页 |
| ·片芯渗透活性物质用量的选择 | 第47页 |
| ·润滑剂种类的选择 | 第47-48页 |
| ·包衣处方的单因素考察 | 第48-51页 |
| ·衣膜材料的选择 | 第48页 |
| ·包衣溶剂的选择 | 第48页 |
| ·包衣液浓度的选择 | 第48页 |
| ·致孔剂种类及其用量的选择 | 第48-49页 |
| ·增塑剂及其用量的选择 | 第49-50页 |
| ·衣膜厚度的考察 | 第50-51页 |
| ·包衣工艺参数的考察 | 第51-52页 |
| ·片芯工艺的考察 | 第52-53页 |
| ·片芯硬度的考察 | 第52-53页 |
| ·混合粉休止角和流出速度测定 | 第53页 |
| ·混合粉含水量考察 | 第53页 |
| ·鸡血藤总黄酮渗透泵控释片处方优化 | 第53-61页 |
| ·星点试验设计(CCD) | 第54-55页 |
| ·模型拟合 | 第55-56页 |
| ·效应面分析 | 第56-60页 |
| ·Y_2效应面分析 | 第56-57页 |
| ·Y_6效应面分析 | 第57-59页 |
| ·Y_(12)效应面分析 | 第59-60页 |
| ·效应面优化和预测 | 第60页 |
| ·优化处方的验证 | 第60-61页 |
| ·处方的确定 | 第61-62页 |
| ·片芯处方 | 第61-62页 |
| ·包衣液处方 | 第62页 |
| ·批间重现性及释药曲线拟合 | 第62-63页 |
| 3 小结与讨论 | 第63-66页 |
| ·片芯处方的研究 | 第63页 |
| ·包衣处方的研究 | 第63-64页 |
| ·片芯的工艺研究 | 第64页 |
| ·处方优化的研究 | 第64-65页 |
| ·样品释药曲线的模型拟合的研究 | 第65-66页 |
| 第四章 鸡血藤总黄酮固体分散体微孔渗透泵控释片的质量控制研究 | 第66-80页 |
| 1 仪器与试药 | 第66-67页 |
| ·仪器 | 第66页 |
| ·药品与试剂 | 第66-67页 |
| 2 方法与结果 | 第67-72页 |
| ·性状 | 第67页 |
| ·UPLC指纹图谱鉴别 | 第67-68页 |
| ·色谱条件 | 第67页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第67页 |
| ·鸡血藤总黄酮微孔渗透泵片的超高效液相色谱鉴别 | 第67-68页 |
| ·检查 | 第68-69页 |
| ·重量差异 | 第68页 |
| ·累积释放度的测定 | 第68-69页 |
| ·含量测定 | 第69-72页 |
| ·紫外分光光度法测定提取物中总黄酮的含量 | 第69-70页 |
| ·芦丁对照品溶液的制备 | 第69-70页 |
| ·鸡血藤总黄酮微孔渗透泵控释片供试品溶液的制备 | 第70页 |
| ·H.PLC法测定鸡血藤渗透泵片中儿茶素和表儿茶素的含量 | 第70-72页 |
| ·色谱条件的选择 | 第70-71页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第71页 |
| ·供试品溶液的配制 | 第71页 |
| ·标准曲线的建立 | 第71页 |
| ·鸡血藤总黄酮微孔渗透泵片儿茶素和表儿茶素含量的测定 | 第71-72页 |
| 3 初步稳定性考察 | 第72-78页 |
| ·室温留样观察试验 | 第73页 |
| ·影响因素试验 | 第73-76页 |
| ·高温试验 | 第73-74页 |
| ·高湿试验 | 第74-75页 |
| ·光照试验 | 第75-76页 |
| ·加速试验 | 第76-78页 |
| 4 结论与讨论 | 第78-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-88页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第88-89页 |
