中药三类新药暴贝止咳口服液的研制
| 内容提要和关键词 | 第1-7页 |
| 第一章 引言 | 第7-8页 |
| 第二章 暴贝止咳口服液研制工作概况 | 第8-11页 |
| 一、新药名称 | 第8页 |
| 二、项目来源 | 第8页 |
| 三、立题依据和意义简述 | 第8页 |
| 四、工艺研究 | 第8-9页 |
| 五、质量标准的研究 | 第9-10页 |
| 六、稳定性试验 | 第10页 |
| 七、主要药效试验 | 第10页 |
| 八.毒理学试验 | 第10-11页 |
| 第三章 制备工艺及其研究资料 | 第11-26页 |
| 一、处方与工艺 | 第11-13页 |
| 二、工艺优选的试验方法、数据与结论 | 第13-25页 |
| 三、中试产品考察结果 | 第25-26页 |
| 第四章 质量标准研究 | 第26-42页 |
| 一、原料（药材）的质量标准草案 | 第26-27页 |
| 二、药品中辅料的质量标准 | 第27页 |
| 三、药品成品的质量标准草案 | 第27-30页 |
| 四、暴贝止咳口服液质量标准草案起草说明 | 第30-42页 |
| 第五章 稳定性实验研究及结论 | 第42-46页 |
| 一、考核项目及方法 | 第42页 |
| 二、结果 | 第42-46页 |
| 第六章 临床前药理毒理研究 | 第46-57页 |
| 一、止咳作用 | 第46-47页 |
| 二、祛痰作用 | 第47-48页 |
| 三、平喘作用 | 第48-50页 |
| 四、免疫作用 | 第50-53页 |
| 五、抗炎作用 | 第53-54页 |
| 六、应激试验 | 第54-55页 |
| 七、体外抑菌作用 | 第55-56页 |
| 八、毒理学研究 | 第56-57页 |
| 九、结论 | 第57页 |
| 第七章 结论 | 第57-60页 |
| 参考文献 | 第60-61页 |
| 中文摘要 | 第61-64页 |
| ABSTRACT | 第64-69页 |
| 致谢 | 第69页 |
