理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（肝胃不和挟寒证）有效性和安全性的Ⅳ期临床试验
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 1 引言 | 第7-11页 |
| 2 试验方案 | 第11-17页 |
| 2.1 总体设计及考虑 | 第11页 |
| 2.2 受试者的选择 | 第11-12页 |
| 2.2.1 受试者入选标准 | 第11页 |
| 2.2.2 排除标准 | 第11-12页 |
| 2.3 研究药物 | 第12页 |
| 2.4 治疗方案 | 第12页 |
| 2.5 试验步骤 | 第12-14页 |
| 2.6 观察指标与观察时间 | 第14页 |
| 2.6.1 主要疗效指标 | 第14页 |
| 2.6.2 安全性指标 | 第14页 |
| 2.7 疗效评定标准 | 第14-15页 |
| 2.8 统计分析 | 第15-17页 |
| 2.8.1 统计分析软件 | 第15页 |
| 2.8.1.1 一般原则 | 第15页 |
| 2.8.2 统计分析人群 | 第15-17页 |
| 2.8.2.1 统计分析方法 | 第15-17页 |
| 3 结果 | 第17-30页 |
| 3.1 入组完成情况及分析人群 | 第17页 |
| 3.2 用药4周疗效分析 | 第17-25页 |
| 3.2.1 胃脘胀痛痛引两胁VAS评分 | 第17-18页 |
| 3.2.2 嗳气VAS评分 | 第18-19页 |
| 3.2.3 胃脘胀痛痛引两胁中医症候评分 | 第19-20页 |
| 3.2.4 嗳气中医症候评分 | 第20-21页 |
| 3.2.5 中医症候胃脘胀痛消失率 | 第21-22页 |
| 3.2.6 中医症候嗳气消失率 | 第22-23页 |
| 3.2.7 中医症候评分 | 第23-24页 |
| 3.2.8 中医症候疗效 | 第24-25页 |
| 3.2.9 中医症候的各单项指标 | 第25页 |
| 3.2.10 胃脘胀痛痛引两胁症状消失时间 | 第25页 |
| 3.2.11 嗳气症状消失时间 | 第25页 |
| 3.3 安全性分析 | 第25-30页 |
| 3.3.1 服药依从及时间 | 第25-26页 |
| 3.3.2 生命体征 | 第26页 |
| 3.3.3 不良事件 | 第26-27页 |
| 3.3.4 实验室指标 | 第27-30页 |
| 4 小结 | 第30-31页 |
| 4.1 试验总体情况 | 第30页 |
| 4.2 治疗效果 | 第30页 |
| 4.3 安全性 | 第30-31页 |
| 5 结论 | 第31-32页 |
| 参考文献 | 第32-34页 |
| 作者简历 | 第34-35页 |
| 致谢 | 第35-36页 |
