| 致谢 | 第4-5页 |
| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7页 |
| 缩略词简表 | 第8-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-21页 |
| 1.1 泛昔洛韦 | 第11-18页 |
| 1.1.1 泛昔洛韦发展背景 | 第11-12页 |
| 1.1.2 泛昔洛韦合成工艺 | 第12-13页 |
| 1.1.3 泛昔洛韦脱羧物及其杂质情况 | 第13-14页 |
| 1.1.4 泛昔洛韦脱羧物含量及其相关物质分析方法研究现状 | 第14-18页 |
| 1.2 研究目的及意义 | 第18-21页 |
| 1.2.1 高效液相色谱（HPLC）分析方法的优点 | 第18页 |
| 1.2.2 已知结构物质HPLC法筛选流程 | 第18-19页 |
| 1.2.3 研究内容及意义 | 第19-21页 |
| 第二章 检测方法的建立 | 第21-32页 |
| 2.1 引言 | 第21页 |
| 2.2 建立分析方法 | 第21-31页 |
| 2.2.1 试验仪器设备 | 第21页 |
| 2.2.2 试剂及标准物质 | 第21-22页 |
| 2.2.3 自制工作对照品表征 | 第22-24页 |
| 2.2.4 试验方法及结果 | 第24-31页 |
| 2.3 本章小结 | 第31-32页 |
| 第三章 泛昔洛韦脱羧物相关物质HPLC定量检测方法的验证 | 第32-53页 |
| 3.1 引言 | 第32页 |
| 3.2 试验仪器与材料 | 第32页 |
| 3.2.1 试验仪器设备 | 第32页 |
| 3.2.2 试剂及标准物质 | 第32页 |
| 3.3 试验方法及结果 | 第32-51页 |
| 3.3.1 系统适用性 | 第32-33页 |
| 3.3.2 专属性试验 | 第33-38页 |
| 3.3.3 线性试验 | 第38-44页 |
| 3.3.4 定量限&检测限 | 第44-46页 |
| 3.3.5 准确度试验 | 第46-49页 |
| 3.3.6 精密度 | 第49-51页 |
| 3.4 本章小结 | 第51-53页 |
| 第四章 泛昔洛韦脱羧物含量HPLC检测方法的验证 | 第53-60页 |
| 4.1 引言 | 第53页 |
| 4.2 试验仪器与材料 | 第53页 |
| 4.2.1 试验仪器设备 | 第53页 |
| 4.2.2 试剂及标准物质 | 第53页 |
| 4.3 试验方法及结果 | 第53-59页 |
| 4.3.1 系统适用性 | 第53-54页 |
| 4.3.2 专属性试验 | 第54页 |
| 4.3.3 线性试验 | 第54-56页 |
| 4.3.4 准确度试验 | 第56-57页 |
| 4.3.5 重复性试验 | 第57-58页 |
| 4.3.6 中间精密度试验 | 第58-59页 |
| 4.4 本章小结 | 第59-60页 |
| 第五章 泛昔洛韦脱羧物HPLC检测方法的实际应用评价 | 第60-63页 |
| 5.1 引言 | 第60页 |
| 5.2 试验仪器与材料 | 第60页 |
| 5.2.1 试验仪器设备 | 第60页 |
| 5.2.2 试剂及标准物质 | 第60页 |
| 5.3 试验方法及结果 | 第60-62页 |
| 5.3.1 试验方法 | 第60-61页 |
| 5.3.2 试验结果 | 第61-62页 |
| 5.4 本章小结 | 第62-63页 |
| 总结与展望 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
