| 中文摘要 | 第11-12页 |
| 英文摘要 | 第12-13页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 第一章 体外分析方法的建立 | 第18-36页 |
| 一 材料与仪器 | 第18页 |
| 二 方法与结果 | 第18-34页 |
| 1 硫酸氢氯吡格雷原料药及普通片的体外分析方法 | 第18-25页 |
| 1.1 含量测定 | 第18-21页 |
| 1.2 有关物质检查 | 第21-23页 |
| 1.3 溶出度测定 | 第23-25页 |
| 2 阿司匹林原料药及硫酸氢氯吡格雷复方片的体外分析方法 | 第25-34页 |
| 2.1 含量测定 | 第26-30页 |
| 2.2 有关物质检查 | 第30-32页 |
| 2.3 溶出度测定 | 第32-34页 |
| 三 讨论与小结 | 第34-36页 |
| 1 讨论 | 第34-35页 |
| 2 小结 | 第35-36页 |
| 第二章 硫酸氢氯吡格雷普通片及复方片的处方前研究 | 第36-46页 |
| 一 材料与仪器 | 第36页 |
| 二 方法与结果 | 第36-44页 |
| 1 硫酸氢氯吡格雷在一些溶剂中的溶解度 | 第36-37页 |
| 2 pH对硫酸氢氯吡格雷表观溶解度的影响 | 第37-38页 |
| 3 pH对硫酸氢氯吡格雷表观油/水分配系数的影响 | 第38-39页 |
| 4 硫酸氢氯吡格雷在不同pH缓冲液中的稳定性考察 | 第39-40页 |
| 5 阿司匹林在不同pH缓冲液中的稳定性考察 | 第40页 |
| 6 不同pH缓冲液中的硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林的相互作用 | 第40-41页 |
| 7 硫酸氢氯吡格雷原料药的初步稳定性试验 | 第41-42页 |
| 8 阿司匹林原料药的初步稳定性试验 | 第42-43页 |
| 9 硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林物理混合物的初步稳定性试验 | 第43-44页 |
| 三 讨论与小结 | 第44-46页 |
| 1 讨论 | 第44-45页 |
| 2 小结 | 第45-46页 |
| 第三章 硫酸氢氯吡格雷普通片及复方片的研制及初步稳定性考察 | 第46-65页 |
| 一 材料与仪器 | 第46页 |
| 二 方法与结果 | 第46-62页 |
| 1 硫酸氢氯吡格雷普通片的制备 | 第46-58页 |
| 1.1 药物与辅料的相互作用 | 第47页 |
| 1.2 处方优化 | 第47-53页 |
| 1.3 制备工艺优化 | 第53-55页 |
| 1.4 处方及制备工艺的确定 | 第55-56页 |
| 1.5 溶出度试验条件的选择 | 第56-58页 |
| 2 硫酸氢氯吡格雷复方片的制备 | 第58-60页 |
| 2.1 处方优化 | 第58-59页 |
| 2.2 处方及制备工艺的确定 | 第59页 |
| 2.3 溶出度试验条件的选择 | 第59-60页 |
| 3 制剂稳定性的初步考察 | 第60-62页 |
| 3.1 硫酸氢氯吡格雷普通片稳定性的初步考察 | 第60-61页 |
| 3.1.1 高温试验 | 第60页 |
| 3.1.2 高湿试验 | 第60页 |
| 3.1.3 强光照射试验 | 第60-61页 |
| 3.2 硫酸氢氯吡格雷复方片稳定性的初步考察 | 第61-62页 |
| 3.2.1 高温试验 | 第61页 |
| 3.2.2 高湿试验 | 第61页 |
| 3.2.3 强光照射试验 | 第61-62页 |
| 三 讨论与小结 | 第62-65页 |
| 1 讨论 | 第62-63页 |
| 2 小结 | 第63-65页 |
| 第四章 硫酸氢氯吡格雷普通片的家犬体内药动学研究 | 第65-79页 |
| 一 材料与仪器 | 第65页 |
| 二 方法与结果 | 第65-77页 |
| 1 给药方案及血样采集 | 第65-66页 |
| 2 体内分析方法的建立 | 第66-72页 |
| 2.1 质谱条件 | 第66-67页 |
| 2.2 色谱条件 | 第67页 |
| 2.3 溶液的配制 | 第67页 |
| 2.4 血浆样品的预处理 | 第67-68页 |
| 2.5 专属性试验 | 第68-69页 |
| 2.6 标准曲线的绘制 | 第69页 |
| 2.7 回收率试验 | 第69-70页 |
| 2.8 精密度试验 | 第70页 |
| 2.9 样品稳定性 | 第70-72页 |
| 3 血药浓度测定结果 | 第72-73页 |
| 3.1 家犬口服参比制剂(波立维)的血药浓度测定结果 | 第72页 |
| 3.2 家犬口服受试制剂(自制硫酸氢氯吡格雷普通片)的血药浓度测定结果 | 第72页 |
| 3.3 参比制剂与受试制剂的血药浓度-时间曲线 | 第72-73页 |
| 4 药动学参数的计算 | 第73-74页 |
| 5 相对生物利用度的计算 | 第74页 |
| 6 生物等效性评价 | 第74-77页 |
| 6.1 方差分析 | 第75页 |
| 6.2 Tmax非参数秩和检验 | 第75-76页 |
| 6.3 双单侧t检验及置信区间分析 | 第76-77页 |
| 三 讨论与小结 | 第77-79页 |
| 1 讨论 | 第77页 |
| 2 小结 | 第77-79页 |
| 全文结论 | 第79-81页 |
| 参考文献 | 第81-85页 |
| 发表文章目录 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |
