乌灵参滴丸的研制及质量标准的研究
| 中文摘要 | 第7-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一部分 处方前研究 | 第13-23页 |
| 一、实验材料 | 第13-14页 |
| (一) 实验药品与试剂 | 第13页 |
| (二) 实验器材 | 第13-14页 |
| 二、方法与结果 | 第14-21页 |
| (一) 乌灵参体外分析方法的建立 | 第14-20页 |
| 1. 多糖体外分析方法的建立 | 第14-17页 |
| 2. 腺苷体外分析方法的建立 | 第17-20页 |
| (二) 原料药的筛选及理化性质研究 | 第20-21页 |
| 1. 原料药的筛选 | 第20-21页 |
| 2. 原料药的理化性质 | 第21页 |
| 三、分析与讨论 | 第21-22页 |
| 四、本部分小结 | 第22-23页 |
| 第二部分 乌灵参提取及纯化工艺研究 | 第23-37页 |
| 一、实验材料 | 第23-24页 |
| (一) 实验药品与试剂 | 第23页 |
| (二) 实验器材 | 第23-24页 |
| 二、方法与结果 | 第24-36页 |
| (一) 乌灵参提取工艺考察 | 第24-29页 |
| 1. 吸水率考察 | 第24页 |
| 2. 单因素考察 | 第24-27页 |
| 3. 正交设计优化 | 第27-29页 |
| 4. 最佳工艺验证 | 第29页 |
| (二) 乌灵参纯化工艺考察 | 第29-36页 |
| 1. 多糖以及腺苷的分离 | 第30页 |
| 2. 乌灵参纯化工艺 | 第30-36页 |
| 三、分析与讨论 | 第36页 |
| 四、本部分小结 | 第36-37页 |
| 第三部分 乌灵参滴丸制备工艺研究 | 第37-45页 |
| 一、实验材料 | 第37页 |
| (一) 实验药品与试剂 | 第37页 |
| (二) 实验器材 | 第37页 |
| 二、方法与结果 | 第37-43页 |
| (一) 单因素考察 | 第37-41页 |
| 1. 药物的加入方式 | 第37-38页 |
| 2. 基质种类与比例的选择 | 第38-39页 |
| 3. 冷凝剂的选择 | 第39页 |
| 4. 药材浸膏粉与基质的比例 | 第39-40页 |
| 5. 冷凝液管口温度的选择 | 第40页 |
| 6. 滴距的选择 | 第40-41页 |
| 7. 熔化温度选择 | 第41页 |
| (二) 正交设计优化 | 第41-43页 |
| 1. 因素和水平的确定 | 第41-42页 |
| 2. 正交设计 | 第42-43页 |
| (三) 验证试验 | 第43页 |
| 三、分析与讨论 | 第43-44页 |
| 四、本部分小结 | 第44-45页 |
| 第四部分 质量标准研究 | 第45-57页 |
| 一、实验材料 | 第45-46页 |
| (一) 实验药品与试剂 | 第45页 |
| (二) 实验器材 | 第45-46页 |
| 二、方法与结果 | 第46-55页 |
| (一) 处方 | 第46页 |
| (二) 制法 | 第46页 |
| (三) 性状 | 第46页 |
| (四) 薄层鉴别 | 第46-47页 |
| (五) 标示性成分含量测定 | 第47-54页 |
| 1. 多糖含量测定 | 第47-51页 |
| 2. 腺苷含量测定 | 第51-54页 |
| (六) 检查 | 第54-55页 |
| 1. 丸重差异 | 第54-55页 |
| 2. 溶解时限 | 第55页 |
| (七) 用法与用量 | 第55页 |
| (八) 规格 | 第55页 |
| (九) 贮藏 | 第55页 |
| 三、分析与讨论 | 第55页 |
| 四、本部分小结 | 第55-57页 |
| 第五部分 初步稳定性研究 | 第57-61页 |
| 一、实验材料 | 第57-58页 |
| (一) 实验药品与试剂 | 第57页 |
| (二) 实验器材 | 第57-58页 |
| 二、方法与结果 | 第58-60页 |
| (一) 影响因素试验 | 第58-59页 |
| 1. 高温试验 | 第58页 |
| 2. 高湿试验 | 第58-59页 |
| 3. 光照试验 | 第59页 |
| (二) 加速稳定性试验 | 第59-60页 |
| 三、分析与讨论 | 第60页 |
| 四、本部分小结 | 第60-61页 |
| 全文总结 | 第61-63页 |
| 参考文献 | 第63-65页 |
| 附图 | 第65-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 文献综述 | 第70-78页 |
| 参考文献 | 第76-78页 |
