利巴韦林葡萄糖注射液制剂工艺及质量标准研究
| 目录 | 第4-7页 |
| CATALOGUE | 第7-10页 |
| 中文摘要 | 第10-12页 |
| ABSTRACT | 第12-14页 |
| 符号说明 | 第15-16页 |
| 第1章 绪论 | 第16-28页 |
| 1.1 病毒概述 | 第16页 |
| 1.2 病毒感染引起的疾病 | 第16-17页 |
| 1.3 病毒感染治疗及抗病毒药物 | 第17-19页 |
| 1.3.1 病毒感染治疗 | 第17页 |
| 1.3.2 抗病毒药物 | 第17-19页 |
| 1.4 利巴韦林及其临床应用概况 | 第19-23页 |
| 1.4.1 强效、广谱抗病毒作用 | 第20页 |
| 1.4.2 临床适用范围广 | 第20-21页 |
| 1.4.3 临床疗效确切、副作用小 | 第21-22页 |
| 1.4.4 安全性 | 第22-23页 |
| 1.5 利巴韦林相关制剂的研究和应用 | 第23-25页 |
| 1.5.1 口服制剂 | 第23-24页 |
| 1.5.2 外用制剂 | 第24-25页 |
| 1.5.3 注射剂 | 第25页 |
| 1.6 本课题研究的内容及意义 | 第25-27页 |
| 1.7 本课题创新点 | 第27-28页 |
| 第2章 利巴韦林葡萄糖注射液制剂工艺研究 | 第28-38页 |
| 2.1 仪器与试药 | 第28页 |
| 2.2 处方与依据 | 第28页 |
| 2.3 处方筛选 | 第28-35页 |
| 2.3.1 处方1 | 第28-29页 |
| 2.3.2 处方2 | 第29页 |
| 2.3.3 处方3、4、5 | 第29-30页 |
| 2.3.4 Fo值 | 第30-31页 |
| 2.3.5 活性炭吸附试验 | 第31-32页 |
| 2.3.6 处方6 | 第32-35页 |
| 2.4 完整处方及制备工艺 | 第35-36页 |
| 2.4.1 完整处方 | 第35页 |
| 2.4.2 制备工艺 | 第35-36页 |
| 2.5 工艺流程 | 第36页 |
| 2.6 辅料在处方中的作用 | 第36-37页 |
| 2.7 小结 | 第37-38页 |
| 第3章 利巴韦林葡萄糖注射液的质量标准研究 | 第38-75页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第38页 |
| 3.2 质量研究试验方法和结果 | 第38-62页 |
| 3.2.1 外观性状 | 第38页 |
| 3.2.2 鉴别 | 第38-39页 |
| 3.2.3 检查 | 第39-56页 |
| 3.2.4 含量测定 | 第56-62页 |
| 3.3 药物稳定性研究试验 | 第62-75页 |
| 3.3.1 影响因素试验 | 第62-67页 |
| 3.3.2 加速试验 | 第67-70页 |
| 3.3.3 长期试验 | 第70-73页 |
| 3.3.4 小结 | 第73-75页 |
| 第4章 总结与展望 | 第75-79页 |
| 4.1 总结 | 第75-78页 |
| 4.1.1 生产工艺流程合理 | 第75-76页 |
| 4.1.2 质量控制标准可行 | 第76页 |
| 4.1.3 利巴韦林葡萄糖注射液质量标准草案 | 第76-78页 |
| 4.2 展望 | 第78-79页 |
| 参考文献 | 第79-83页 |
| 致谢 | 第83-84页 |
| 攻读硕士学位期间发表的学术论文 | 第84-85页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第85页 |
