| 中文摘要 | 第7-10页 |
| ABSTRACT | 第10-15页 |
| 英文缩略词表 | 第16-17页 |
| 第一部分 文献综述部分 | 第17-56页 |
| 综述一 幽门螺杆菌(HP)感染的现代医学诊治研究现状 | 第17-45页 |
| 参考文献 | 第35-45页 |
| 综述二 HP相关性慢性胃炎的中西医结合防治 | 第45-56页 |
| 参考文献 | 第54-56页 |
| 第二部分 基于风险管理的临床研究质量控制与量化评价研究 | 第56-75页 |
| 前言 | 第56-57页 |
| 1. 研究目的 | 第57页 |
| 2. 材料与方法 | 第57-64页 |
| 2.1 影响临床研究质量的风险因素识别与研究质量评价指标的建立 | 第58-61页 |
| 2.2 构建临床研究过程质量控制与评价的量化指标 | 第61-63页 |
| 2.3 质量控制与量化评价数据的采集 | 第63-64页 |
| 3. 结果 | 第64-68页 |
| 3.1 “中药复方联合西药根除HP并降低复发的临床评价”研究项目质量控制与评价得分 | 第64-65页 |
| 3.2 应用雷达图展示研究执行质量评价情况 | 第65-68页 |
| 4. 讨论 | 第68-72页 |
| 4.1 基于风险管理的影响临床研究质量的关键因素分析 | 第68-70页 |
| 4.2 研究质量量化评价方法 | 第70-72页 |
| 4.3 不足和展望 | 第72页 |
| 5. 结论 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 第三部分 中药复方汤剂联合西药根除HP并降低复发的临床评价研究 | 第75-123页 |
| 前言 | 第75-76页 |
| 1. 研究目的 | 第76页 |
| 2. 资料与方法 | 第76-89页 |
| 2.1 研究对象 | 第76-79页 |
| 2.2 研究设计 | 第79-80页 |
| 2.3 治疗方案 | 第80-82页 |
| 2.4 观测指标 | 第82-83页 |
| 2.5 疗效与安全性评价 | 第83页 |
| 2.6 数据管理和统计分析 | 第83-87页 |
| 2.7 临床研究的质量控制 | 第87-89页 |
| 2.8 伦理学考虑 | 第89页 |
| 3. 研究结果 | 第89-110页 |
| 3.1 一般资料 | 第89-91页 |
| 3.2 基线分析 | 第91-97页 |
| 3.3 依从性分析 | 第97-98页 |
| 3.4 疗效分析 | 第98-108页 |
| 3.5 安全性分析 | 第108-110页 |
| 4. 结论 | 第110页 |
| 5. 讨论 | 第110-121页 |
| 5.1 目前HP治疗中存在的问题和中医药干预的优势 | 第111-114页 |
| 5.2 本研究临床疗效和安全性 | 第114-116页 |
| 5.3 基于全程质量控制的临床研究实施 | 第116-120页 |
| 5.4 不足和展望 | 第120-121页 |
| 参考文献 | 第121-123页 |
| 论文小结 | 第123-125页 |
| 1. 研究结论 | 第123页 |
| 2. 本课题创新之处 | 第123-124页 |
| 3. 不足和展望 | 第124-125页 |
| 致谢 | 第125-126页 |
| 个人简历 | 第126-128页 |
| 附录 | 第128-138页 |
| 1. 中医症状评分表 | 第128-129页 |
| 2. 消化系统疾病PRO量表 | 第129-130页 |
| 3. 临床研究未进入FAS、PPS受试者清单 | 第130-133页 |
| 4. 研究期间合并药物应用列表 | 第133-135页 |
| 5. 查新报告 | 第135-138页 |
