| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 第1章 绪论 | 第8-16页 |
| 1.1 心衰病的现状 | 第8页 |
| 1.2 抗心力衰竭药物 | 第8-12页 |
| 1.2.1 利尿剂 | 第9-10页 |
| 1.2.2 内皮素受体拮抗剂 | 第10页 |
| 1.2.3 钙增敏剂 | 第10-11页 |
| 1.2.4 洋地黄类 | 第11页 |
| 1.2.5 磷酸二酯酶抑制剂 | 第11-12页 |
| 1.3 抗心衰药奥普力农 | 第12-13页 |
| 1.4 药品质量研究的内容 | 第13-16页 |
| 1.4.1 药品质量研究内容的确定 | 第13页 |
| 1.4.2 方法学研究 | 第13页 |
| 1.4.3 质量标准项目及限度的确定 | 第13-14页 |
| 1.4.4 原料药质量研究的一般内容 | 第14页 |
| 1.4.5 制剂质量研究的一般内容 | 第14页 |
| 1.4.6 盐酸奥普力农药物质量研究现状 | 第14-15页 |
| 1.4.7 盐酸奥普力农的质量研究内容 | 第15-16页 |
| 第2章 盐酸奥普力农原料药的质量研究 | 第16-43页 |
| 2.1 结构确证 | 第16-19页 |
| 2.1.1 红外光谱法确认结构 | 第16-17页 |
| 2.1.2 核磁共振确认化合物结构 | 第17-18页 |
| 2.1.3 质谱确认化合物结构 | 第18-19页 |
| 2.2 性状 | 第19页 |
| 2.3 引湿性试验 | 第19-20页 |
| 2.4 溶解度 | 第20页 |
| 2.5 吸收系数 | 第20页 |
| 2.6 鉴别 | 第20-23页 |
| 2.6.1 化学鉴别 | 第20-21页 |
| 2.6.2 紫外鉴别 | 第21-22页 |
| 2.6.3 液相色谱鉴别 | 第22-23页 |
| 2.7 检查 | 第23-36页 |
| 2.7.1 有关物质 | 第23-31页 |
| 2.7.2 酸度 | 第31页 |
| 2.7.3 干燥失重 | 第31页 |
| 2.7.4 炽灼残渣 | 第31页 |
| 2.7.5 重金属 | 第31页 |
| 2.7.6 溶液的澄清度与颜色 | 第31-32页 |
| 2.7.7 无菌、细菌内毒素及异常毒素 | 第32-33页 |
| 2.7.8 残留溶剂检测 | 第33-36页 |
| 2.8 含量测定 | 第36-39页 |
| 2.8.1 仪器系统 | 第36页 |
| 2.8.2 色谱条件的选择 | 第36页 |
| 2.8.3 系统适用性实验 | 第36页 |
| 2.8.4 线性范围考察 | 第36-37页 |
| 2.8.5 准确度、精密度、重现性及溶液稳定性实验 | 第37-39页 |
| 2.8.6 含量测定方法 | 第39页 |
| 2.9 稳定性试验 | 第39-41页 |
| 2.9.1 加速试验 | 第39-40页 |
| 2.9.2 长期留样考察 | 第40-41页 |
| 2.11 本章小结 | 第41-43页 |
| 结论 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-47页 |
| 攻读硕士学位期间所发表的论文 | 第47-48页 |
| 致谢 | 第48页 |