| 摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 第1章 导言 | 第8-12页 |
| ·研究背景 | 第8-10页 |
| ·研究目的和意义 | 第10页 |
| ·国内外研究现状 | 第10-11页 |
| ·课题研究方法 | 第11-12页 |
| 第2章 药品安全与药品监管概述 | 第12-15页 |
| ·药品安全定义的界定 | 第12页 |
| ·我国药品安全监管的历史 | 第12-13页 |
| ·我国药品安全监管起源 | 第12-13页 |
| ·我国上市后药品安全监管体系的发展 | 第13页 |
| ·我国上市药品安全监管现状 | 第13-15页 |
| ·药品应急机制不健全，缺乏必要的科学决策支持系统 | 第13-14页 |
| ·分段监管、相互独立 | 第14页 |
| ·不良反应监测体系不够完善，不利于问题药品召回 | 第14-15页 |
| 第3章 药品电子监管概述以及国内外药品监管现状 | 第15-32页 |
| ·可追溯系统促进电子监管网的发展 | 第15页 |
| ·药品电子监管定义 | 第15页 |
| ·中国实施药品电子监管的历程 | 第15-17页 |
| ·药品电子监管码 | 第17-22页 |
| ·药品电子监管码的五大特点 | 第17-18页 |
| ·药品电子监管码印刷规范 | 第18-20页 |
| ·药品电子监管码与商品条形码的区别 | 第20-21页 |
| ·药品电子监管码的生命周期 | 第21页 |
| ·企业实施药品电子监管码的软、硬件配置 | 第21-22页 |
| ·监管码的赋码设备的选择 | 第22-24页 |
| ·打印贴标 | 第22-23页 |
| ·变码印刷 | 第23页 |
| ·热转印方式 | 第23页 |
| ·喷印方式 | 第23页 |
| ·激光赋码方式 | 第23-24页 |
| ·药品电子监管码系统的运行流程 | 第24-26页 |
| ·入网企业、电子监管网、药监在赋码过程中各自应履行的职责 | 第26-28页 |
| ·国内发展模式 | 第28-29页 |
| ·山东模式:3分钟查清药品流向 | 第28页 |
| ·沈阳模式:药品网上辨识功能 | 第28-29页 |
| ·江苏模式:针对农村药品流通、使用 | 第29页 |
| ·云南模式:电子监管网延申到药品零售端 | 第29页 |
| ·各国药品电子监管现状 | 第29-32页 |
| ·韩国药品电子监管现状 | 第29-30页 |
| ·美国FDA采用条形码、射频识别(RFID)和品牌保护标签来改善可追踪性、安全性和商业业绩 | 第30-32页 |
| 第4章 药品实施电子监管的必要性 | 第32-38页 |
| ·有效防止假药，保护生产者的合法权益 | 第32页 |
| ·有利于问题药品的追溯和召回 | 第32-33页 |
| ·严把药品温度关 | 第33页 |
| ·有效规范行业行为，防止走票、窜货，净化流通 | 第33-35页 |
| ·走票 | 第34页 |
| ·窜货 | 第34-35页 |
| ·推动不良反应监测(ADR监测)的实施进程 | 第35-36页 |
| ·药品ADR监测的报告质量参差不齐，漏报率高 | 第35页 |
| ·药品安全信息交流不够，群众对药品不良反应信息了解甚少 | 第35页 |
| ·资源共享困难 | 第35-36页 |
| ·防止药物滥用 | 第36页 |
| ·减少过期药品的产生 | 第36页 |
| ·有力打击网络非法售药 | 第36-37页 |
| ·统一的药品监管码可弥补目前商品条形码的不足 | 第37页 |
| ·可弥补当前药品流通监管难，信息不对称、物流效率低，批发环节多导致药价虚高的缺陷 | 第37-38页 |
| 第5章 制约我国药品电子监管的因素 | 第38-41页 |
| ·我国中小型医药企业适应能力差 | 第38页 |
| ·药品电子监管将增加企业的成本 | 第38-39页 |
| ·我国医药行业流通环节和交易层次、交易渠道复杂 | 第39页 |
| ·防伪企业恶性竞争，电子监管网受抵触 | 第39页 |
| ·赋码技术问题 | 第39-40页 |
| ·区域发展不平衡，药品电子监管的可行性令业界人士担忧 | 第40页 |
| ·药企缺乏对赋码产品的技术和服务体系的信任 | 第40-41页 |
| 第6章 我国药品电子监管的改进对策 | 第41-48页 |
| ·提倡我国药品电子监管网独家运营但并不等于垄断 | 第41页 |
| ·拟定相应的防伪企业、生产企业改造集成商、信息采集设备提供商的准入制度 | 第41-42页 |
| ·防伪企业准入制度 | 第41-42页 |
| ·生产企业改造集成商、信息采集设备提供商 | 第42页 |
| ·遏制一药多规格现象避免增加系统负担 | 第42页 |
| ·通过电子监管对部分药品限量销售 | 第42-43页 |
| ·完善相应法规，提升药品电子监管的法律地位 | 第43-44页 |
| ·利用法律、规章和技术手段确保数据安全 | 第43页 |
| ·通过法律手段明确电子监管网与入网客户之间的关系 | 第43页 |
| ·建立一系列规章制度，确保工作平台的稳定性 | 第43-44页 |
| ·改进电子监管手段 | 第44-47页 |
| ·电子监管与行政管理互补，应两手抓、两手都要硬 | 第47页 |
| ·加强人才培训，确保后期维护工作 | 第47-48页 |
| 总结 | 第48-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-52页 |
| 攻读硕士期间发表的论文 | 第52-54页 |
| 个人简历 | 第54页 |
