| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-21页 |
| ·课题的研究背景 | 第11页 |
| ·本课题研究的内容和意义 | 第11-12页 |
| ·药物简介 | 第12-14页 |
| ·盐酸克林霉素棕榈酸酯 | 第12-13页 |
| ·罗红霉素 | 第13-14页 |
| ·液相色谱-质谱联用技术 | 第14-16页 |
| ·液质联用技术简介 | 第14-15页 |
| ·液质联用技术在药物分析中的应用 | 第15-16页 |
| ·有关物质分析的进展 | 第16-18页 |
| ·薄层色谱法(TLC) | 第17页 |
| ·高效液相色谱法(HPLC) | 第17-18页 |
| ·残留溶剂分析的进展 | 第18-19页 |
| ·直接进样气相色谱法 | 第18页 |
| ·顶空进样气相色谱法 | 第18-19页 |
| ·溶出度检查的进展 | 第19-21页 |
| 第二章 HPLC-ESI-MS~n法分离鉴定盐酸克林霉素棕榈酸酯原料药中杂质的结构 | 第21-34页 |
| ·引言 | 第21页 |
| ·仪器与试药 | 第21-22页 |
| ·实验方法 | 第22-23页 |
| ·色谱条件的选择 | 第22页 |
| ·质谱条件的选择 | 第22-23页 |
| ·色谱及质谱条件 | 第23页 |
| ·样品溶液制备 | 第23页 |
| ·样品测定结果 | 第23-33页 |
| ·讨论 | 第33页 |
| ·小结 | 第33-34页 |
| 第三章 梯度洗脱HPLC法测定盐酸克林霉素棕榈酸酯及制剂的有关物质 | 第34-47页 |
| ·引言 | 第34页 |
| ·仪器与试药 | 第34-35页 |
| ·方法的建立 | 第35-36页 |
| ·色谱条件的选择 | 第35页 |
| ·醋酸铵浓度的选择 | 第35页 |
| ·检测波长的选择 | 第35页 |
| ·溶剂的选择 | 第35-36页 |
| ·色谱图记录时间 | 第36页 |
| ·色谱条件 | 第36页 |
| ·有关物质测定方法 | 第36页 |
| ·方法学验证 | 第36-39页 |
| ·方法专属性试验 | 第36-38页 |
| ·线性关系考察 | 第38页 |
| ·重复性试验 | 第38页 |
| ·溶液的稳定性 | 第38页 |
| ·检测限 | 第38-39页 |
| ·耐用性 | 第39页 |
| ·样品测定结果 | 第39-45页 |
| ·小结 | 第45-47页 |
| 第四章 毛细管气相色谱法分析盐酸克林霉素棕榈酸酯中的残留溶剂 | 第47-56页 |
| ·引言 | 第47页 |
| ·仪器与试药 | 第47页 |
| ·方法的建立 | 第47-50页 |
| ·进样方式的选择 | 第47-48页 |
| ·色谱柱的选择 | 第48页 |
| ·柱温的选择 | 第48页 |
| ·溶解介质的选择 | 第48页 |
| ·供试品溶液的选择 | 第48-49页 |
| ·乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和三氯甲烷分析方法 | 第49页 |
| ·吡啶、甲苯和二甲基甲酰胺分析方法 | 第49-50页 |
| ·方法学验证 | 第50-54页 |
| ·样品测定结果 | 第54-55页 |
| ·小结 | 第55-56页 |
| 第五章 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和干混悬剂溶出度HPLC测定法的建立 | 第56-62页 |
| ·引言 | 第56页 |
| ·仪器与试药 | 第56-57页 |
| ·方法的建立 | 第57-58页 |
| ·溶出介质的选择 | 第57页 |
| ·溶出度转速的选择 | 第57页 |
| ·溶出量检测方法 | 第57-58页 |
| ·色谱条件 | 第58页 |
| ·溶出度测定方法 | 第58页 |
| ·方法学验证 | 第58-60页 |
| ·线性关系 | 第58页 |
| ·辅料的干扰试验 | 第58-59页 |
| ·回收率试验 | 第59页 |
| ·溶液的稳定性 | 第59页 |
| ·溶出曲线的绘制 | 第59-60页 |
| ·样品测定结果 | 第60-61页 |
| ·小结 | 第61-62页 |
| 第六章 罗红霉素软胶囊质量标准提高研究 | 第62-74页 |
| ·引言 | 第62页 |
| ·有关物质 | 第62-68页 |
| ·仪器与试药 | 第62-63页 |
| ·实验方法 | 第63页 |
| ·方法专属性试验 | 第63-66页 |
| ·样品测定结果 | 第66-68页 |
| ·讨论 | 第68页 |
| ·溶出度 | 第68-73页 |
| ·仪器与试药 | 第68页 |
| ·方法的建立 | 第68-69页 |
| ·方法学验证 | 第69-71页 |
| ·样品测定结果 | 第71-73页 |
| ·讨论 | 第73页 |
| ·小结 | 第73-74页 |
| 结论 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-82页 |
| 致谢 | 第82-83页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第83页 |
