| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 缩略词表 | 第11-12页 |
| 第一部分 概述 | 第12-18页 |
| 一、前言 | 第12-14页 |
| (一) 国内外发展现状 | 第12-13页 |
| (二) 存在的问题 | 第13-14页 |
| 二、研究目的、意义、思路、步骤和内容 | 第14-16页 |
| (一) 研究目的 | 第14-15页 |
| (二) 研究意义 | 第15页 |
| (三) 基本思路 | 第15页 |
| (四) 研究步骤及内容 | 第15-16页 |
| 三、资料来源及研究平台 | 第16-18页 |
| 第二部分 临床试验中的随机化方法 | 第18-26页 |
| 一、临床试验和随机化 | 第18页 |
| 二、非动态随机化方法 | 第18-19页 |
| 三、动态随机化方法 | 第19-24页 |
| (一) 最小化方法 | 第20-23页 |
| (二) 动态均衡随机化方法 | 第23-24页 |
| 四、最小化方法与动态均衡随机化方法 | 第24-26页 |
| 第三部分 动态均衡随机化的分组均衡性和随机性 | 第26-43页 |
| 一、模拟方法及参数设置 | 第26-27页 |
| 二、比较指标 | 第27-28页 |
| (一) 处理组受试者人数的均衡 | 第27-28页 |
| (二) 预后因素在处理组间分布的均衡 | 第28页 |
| (三) 动态随机化方法的随机次数 | 第28页 |
| 三、模拟结果 | 第28-40页 |
| (一) 预后因素不均衡分布数据的分组结果 | 第28-36页 |
| (二) 预后因素均衡分布数据的结果 | 第36-40页 |
| 四、四种方法的分组均衡性和随机性的讨论 | 第40-43页 |
| 第四部分 动态均衡随机化分组数据统计检验的Ⅰ类错误和检验效能 | 第43-48页 |
| 一、模拟方法和参数设置 | 第43-44页 |
| 二、模拟结果 | 第44-48页 |
| 第五部分 中央随机化与中心随机化 | 第48-51页 |
| 一、中央随机化的定义 | 第48-49页 |
| 二、中央随机化和中心随机化的区别 | 第49页 |
| 三、中央随机化的作用 | 第49-51页 |
| 第六部分 讨论分析 | 第51-53页 |
| 一、研究结果 | 第51页 |
| 二、研究特色和创新点 | 第51-52页 |
| 三、尚待解决的问题 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 附件1：综述 | 第55-66页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| 附件2：在读期间发表论文和参加科研工作情况说明 | 第66-67页 |
| 致谢 | 第67页 |