| 摘要 | 第1-3页 |
| 英文摘要 | 第3-7页 |
| 前言 | 第7-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-22页 |
| ·布洛芬简介 | 第9-11页 |
| ·布洛芬的名称、结构及分子式 | 第9页 |
| ·布洛芬原料的理化性质 | 第9页 |
| ·布洛芬原料的质量控制 | 第9页 |
| ·布洛芬国内外生产、使用情况 | 第9-11页 |
| ·口腔崩解片的国内外发展 | 第11-18页 |
| ·口腔崩解片的介绍 | 第11-12页 |
| ·国外口腔崩解片制备工艺简介 | 第12-14页 |
| ·口腔崩解片的特点 | 第14-15页 |
| ·口腔崩解片与其它口服片剂的区别 | 第15-16页 |
| ·口腔崩解片的技术要求 | 第16-18页 |
| ·开发口腔崩解片的意义 | 第18页 |
| ·布洛芬口腔崩解片简介 | 第18-19页 |
| ·布洛芬口腔崩解片的质量控制 | 第19-21页 |
| ·化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则 | 第19-20页 |
| ·以布洛芬片质量标准控制口腔崩解片存在的问题 | 第20-21页 |
| ·高效液相色谱法 | 第21-22页 |
| 第二章 布洛芬口腔崩解片的含量测定、有关物质及鉴别的方法学研究及验证 | 第22-45页 |
| ·仪器与实验材料 | 第22-23页 |
| ·仪器 | 第22页 |
| ·试验材料及试剂 | 第22-23页 |
| ·方法学研究 | 第23-32页 |
| ·测定方法 | 第23-24页 |
| ·色谱条件的选择 | 第24-27页 |
| ·系统适用性参数 | 第27-29页 |
| ·色谱柱的耐受性及色谱系统的稳定性 | 第29-30页 |
| ·样品溶液的稳定性考察 | 第30-31页 |
| ·含量与有关物质测定方法的确定 | 第31-32页 |
| ·方法学验证 | 第32-40页 |
| ·布洛芬口崩片含量测定的方法学验证 | 第32-35页 |
| ·布洛芬口崩片有关物质方法学验证 | 第35-40页 |
| ·样品的测定及限度的制定 | 第40-43页 |
| ·含量测定 | 第40-41页 |
| ·有关物质测定 | 第41-43页 |
| ·鉴别 | 第43页 |
| ·本章结论 | 第43-45页 |
| 第三章 布洛芬口腔崩解片溶出度及崩解时限测定方法的研究 | 第45-58页 |
| ·仪器与实验材料 | 第45页 |
| ·仪器 | 第45页 |
| ·试验材料和试剂 | 第45页 |
| ·溶出度测定方法的研究 | 第45-55页 |
| ·测定方法 | 第45-46页 |
| ·溶出度测定条件的确定 | 第46-50页 |
| ·溶出度均一性考察 | 第50-51页 |
| ·样品溶出限度的确定 | 第51-55页 |
| ·崩解时限测定方法的研究 | 第55-57页 |
| ·测定方法的初步建立 | 第55-56页 |
| ·测定方法的选择 | 第56页 |
| ·崩解时限的确定 | 第56-57页 |
| ·本章结论 | 第57-58页 |
| 第四章 布洛芬口腔崩解片稳定性考察 | 第58-67页 |
| ·仪器和试验材料 | 第58-59页 |
| ·考察项目 | 第59页 |
| ·考察方法 | 第59页 |
| ·考察结果与结论 | 第59-64页 |
| ·产品包装的确定 | 第64-65页 |
| ·本章结论 | 第65-67页 |
| 第五章 布洛芬口腔崩解片质量标准的建立 | 第67-68页 |
| 第六章 结论与展望 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |