| 中文摘要 | 第1-6页 |
| 英文摘要 | 第6-9页 |
| 前言 | 第9-12页 |
| 第一部分 哌嗪异黄酮的结构确证 | 第12-31页 |
| 一、仪器和材料 | 第12-13页 |
| 二、试验与结果 | 第13-25页 |
| 一)元素分析 | 第13页 |
| 二)紫外光谱 | 第13-14页 |
| 三)红外光谱 | 第14-16页 |
| 四)质谱 | 第16-18页 |
| 五)核磁共振谱及解析 | 第18-25页 |
| 三、综合解析及结论 | 第25-31页 |
| 第二部分 哌嗪异黄酮的质量标准研究 | 第31-63页 |
| 一、仪器与试药 | 第31-32页 |
| 二、试验与结果 | 第32-61页 |
| 一) 哌嗪异黄酮的理化常数与性质 | 第32-38页 |
| 1. 外观性状 | 第32页 |
| 2. 臭、味 | 第32页 |
| 3. 溶解度 | 第32页 |
| 4. 热分析谱及熔点 | 第32-34页 |
| 5. 紫外吸收光谱 | 第34页 |
| 6. 紫外吸收系数 | 第34-37页 |
| 7. 引湿性 | 第37页 |
| 8. 鉴别 | 第37-38页 |
| 二) 嗪异黄酮原料药的一般杂质检查 | 第38-40页 |
| 1. 水分 | 第38页 |
| 2. 氯化物 | 第38-39页 |
| 3. 硫酸盐 | 第39页 |
| 4. 炽灼残渣及重金属 | 第39-40页 |
| 三) 嗪异黄酮原料药的有机残留溶剂的检查 | 第40-44页 |
| 四) 哌嗪异黄酮原料药的有关物质检查方法得建立及评价 | 第44-54页 |
| 1. 薄层色谱法 | 第44-46页 |
| 2. 高效液相色谱法 | 第46-54页 |
| 五) 哌嗪异黄酮原料药的含量测定方法的建立及评价 | 第54-61页 |
| 1. 仪器与试药 | 第54页 |
| 2. 非水滴定法 | 第54-57页 |
| 3. 高效液相色谱法 | 第57-61页 |
| 三、讨论 | 第61-63页 |
| 第三部分 异氟烷注射液的质量标准研究 | 第63-84页 |
| 一、仪器与试药 | 第63页 |
| 二、试验与结果 | 第63-82页 |
| 一) 异氟烷注射液的理化常数与性质 | 第63页 |
| 1. 性状 | 第63页 |
| 2. 鉴别 | 第63页 |
| 二) 异氟烷注射液的一般检查 | 第63-67页 |
| 1 最低装量 | 第63-64页 |
| 2 pH值 | 第64页 |
| 3 游离脂肪酸 | 第64-66页 |
| 4 无菌 | 第66页 |
| 5 细菌内毒素 | 第66-67页 |
| 6 乳粒 | 第67页 |
| 三) 异氟烷注射液有关物质检查方法的建立及评价 | 第67-73页 |
| 四) 异氟烷注射液含量测定方法的建立及评价 | 第73-82页 |
| 三、讨论 | 第82-84页 |
| 总结 | 第84-86页 |
| 参考文献 | 第86-88页 |
| 致谢 | 第88-89页 |
| 综述 | 第89-110页 |