| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| ·抗骨质疏松药利塞膦酸钠的研究背景 | 第10-11页 |
| ·利塞膦酸钠及其有关物质的分析方法概述 | 第11-12页 |
| ·药品中双磷酸盐及其有关物质的分析方法综述 | 第11-12页 |
| ·利塞膦酸钠的分析方法概述 | 第12页 |
| ·本论文的选题依据 | 第12-14页 |
| ·利塞膦酸钠原料药中有关物质鉴定 | 第12-13页 |
| ·利塞膦酸钠溶解度研究 | 第13-14页 |
| ·本论文的研究内容和方法 | 第14-16页 |
| ·利塞膦酸钠原料药中有关物质鉴定 | 第14页 |
| ·利塞膦酸钠溶解度的测定与关联 | 第14-16页 |
| 第二章 利塞膦酸钠有关物质检查和含量分析 | 第16-24页 |
| ·引言 | 第16页 |
| ·仪器与试药 | 第16页 |
| ·方法与结果 | 第16-21页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第16-17页 |
| ·利塞膦酸钠原料药有关物质检查和含量分析 | 第17-19页 |
| ·利塞膦酸钠对照品有关物质检查和含量分析 | 第19-20页 |
| ·进样精密度试验 | 第20-21页 |
| ·讨论 | 第21-23页 |
| ·流动相组成对利塞膦酸钠及其有关物质色谱行为的影响 | 第21-22页 |
| ·固定相对利塞膦酸钠及其有关物质色谱行为的影响 | 第22-23页 |
| ·小结 | 第23-24页 |
| 第三章 利塞膦酸钠有关物质液相色谱法制备研究 | 第24-30页 |
| ·引言 | 第24页 |
| ·仪器与试药 | 第24页 |
| ·方法与结果 | 第24-27页 |
| ·色谱条件 | 第24-25页 |
| ·利塞膦酸钠有关物质制备 | 第25页 |
| ·有关物质制备液纯度测定 | 第25-26页 |
| ·有关物质制备液液-质联用分析 | 第26-27页 |
| ·讨论 | 第27-29页 |
| ·有关物质制备条件的优化 | 第27-29页 |
| ·有关物质制备液的质谱分析 | 第29页 |
| ·小结 | 第29-30页 |
| 第四章 利塞膦酸钠原料药有关物质确认分析 | 第30-47页 |
| ·引言 | 第30页 |
| ·仪器、试药及色谱条件 | 第30-31页 |
| ·仪器与试药 | 第30-31页 |
| ·色谱条件 | 第31页 |
| ·利塞膦酸钠有关物质的确认 | 第31-46页 |
| ·中间体与利塞膦酸钠有关物质对照分析 | 第31-34页 |
| ·磷酸盐与利塞膦酸钠有关物质对照分析 | 第34-36页 |
| ·亚磷酸盐与利塞膦酸钠有关物质对照分析 | 第36页 |
| ·磷酸与利塞膦酸钠有关物质对照分析 | 第36-40页 |
| ·亚磷酸与利塞膦酸钠有关物质对照分析 | 第40-44页 |
| ·利塞膦酸钠原料药和对照品中有关物质对照分析 | 第44-46页 |
| ·小结 | 第46-47页 |
| 第五章 利塞膦酸钠有关物质来源分析 | 第47-54页 |
| ·引言 | 第47页 |
| ·仪器、试药及色谱条件 | 第47页 |
| ·利塞膦酸及其有关物质色谱行为测定 | 第47-48页 |
| ·磷酸、亚磷酸与利塞膦酸有关物质对照分析 | 第48-51页 |
| ·3-吡啶乙酸盐酸盐与利塞膦酸有关物质对照分析 | 第51-53页 |
| ·利塞膦酸钠有关物质与利塞膦酸有关物质对照分析 | 第53页 |
| ·小结 | 第53-54页 |
| 第六章 利塞膦酸钠在水-乙醇二元溶剂中的溶解度研究 | 第54-61页 |
| ·引言 | 第54页 |
| ·仪器与试药 | 第54页 |
| ·方法与结果 | 第54-60页 |
| ·利塞膦酸钠溶解度测定方法 | 第54-55页 |
| ·溶解度关联模型 | 第55-56页 |
| ·利塞膦酸钠溶解度数据测定与关联结果 | 第56-60页 |
| ·小结 | 第60-61页 |
| 第七章 结论 | 第61-62页 |
| 参考文献 | 第62-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 个人简历 | 第67页 |