| 摘要 | 第4-6页 |
| ABSTRACT | 第6-7页 |
| 前言 | 第13-15页 |
| 第一章 文献综述 | 第15-23页 |
| 1 喹诺酮类抗菌药研究进展综述 | 第15-16页 |
| 1.1 抗菌作用机制 | 第15页 |
| 1.2 分类 | 第15-16页 |
| 1.3 耐药机制 | 第16页 |
| 1.4 研究动向及发展趋势 | 第16页 |
| 2 MF的研究进展综述 | 第16-19页 |
| 2.1 上市情况 | 第16-17页 |
| 2.2 作用机制与抗菌作用 | 第17页 |
| 2.3 临床应用 | 第17-18页 |
| 2.3.1 呼吸系统感染 | 第17页 |
| 2.3.2 泌尿生殖系统 | 第17-18页 |
| 2.3.3 抗结核治疗 | 第18页 |
| 2.3.4 治疗幽门螺旋杆菌感染 | 第18页 |
| 2.4 药代动力学 | 第18页 |
| 2.5 不良反应 | 第18-19页 |
| 2.5.1 口服MF | 第18-19页 |
| 2.5.2 静注MF | 第19页 |
| 3 药品质量标准研究 | 第19-22页 |
| 4 展望 | 第22-23页 |
| 第二章 结构确证和理化性质 | 第23-35页 |
| 1 结构确证 | 第23-31页 |
| 1.1 引言 | 第23页 |
| 1.2 实验材料 | 第23-24页 |
| 1.2.1 实验仪器 | 第23页 |
| 1.2.2 样品、试药与试剂 | 第23-24页 |
| 1.3 方法与结果 | 第24-31页 |
| 1.3.1 元素分析 | 第24页 |
| 1.3.2 外吸收光谱(IR) | 第24-26页 |
| 1.3.3 紫外吸收光谱(UV) | 第26-27页 |
| 1.3.4 质谱(MS) | 第27-28页 |
| 1.3.5 核磁共振谱(~1H-NMR,~(13)C-NMR) | 第28-30页 |
| 1.3.6 差热分析 | 第30-31页 |
| 1.4 综合图谱解析 | 第31页 |
| 2 理化性质 | 第31-34页 |
| 2.1 性状 | 第31-32页 |
| 2.2 溶解度 | 第32页 |
| 2.3 引湿性 | 第32-33页 |
| 2.4 比旋度测定 | 第33页 |
| 2.5 差示扫描量热法 | 第33-34页 |
| 3 小结 | 第34-35页 |
| 第三章 有关物质检查 | 第35-59页 |
| 1 引言 | 第35页 |
| 2 实验材料 | 第35-36页 |
| 2.1 实验仪器 | 第35-36页 |
| 2.2 样品与试剂、试药 | 第36页 |
| 3 高效液相色谱方法的研究 | 第36-57页 |
| 3.1 高效液相色谱方法的建立 | 第36-39页 |
| 3.1.1 溶解度考察 | 第36页 |
| 3.1.2 紫外检测波长的选择 | 第36-37页 |
| 3.1.3 色谱条件选择 | 第37-38页 |
| 3.1.4 色谱条件的确定 | 第38-39页 |
| 3.2 有关物质的方法学验证 | 第39-57页 |
| 3.2.1 溶液配制 | 第39页 |
| 3.2.2 杂质定位试验 | 第39页 |
| 3.2.3 系统适用性试验 | 第39-41页 |
| 3.2.4 破坏性试验 | 第41-44页 |
| 3.2.5 最小检出限和定量限 | 第44-46页 |
| 3.2.6 线性关系考察 | 第46-54页 |
| 3.2.7 精密度试验 | 第54页 |
| 3.2.8 稳定性试验 | 第54-55页 |
| 3.2.9 样品测定 | 第55-57页 |
| 4 讨论 | 第57页 |
| 4.1 色谱柱的选择 | 第57页 |
| 4.2 色谱柱的保存 | 第57页 |
| 5 小结 | 第57-59页 |
| 第四章 残留溶剂测定方法的研究 | 第59-69页 |
| 1 引言 | 第59页 |
| 2 实验材料 | 第59-60页 |
| 2.1 实验仪器 | 第59页 |
| 2.2 样品与试剂 | 第59-60页 |
| 3 气相色谱法的研究 | 第60页 |
| 3.1 溶液配制 | 第60页 |
| 3.2 色谱条件 | 第60页 |
| 4 方法学考察 | 第60-66页 |
| 4.1 空白溶剂的测定 | 第60-61页 |
| 4.2 目标溶剂定位 | 第61页 |
| 4.3 理论塔板数的测定 | 第61页 |
| 4.4 重复性试验 | 第61-62页 |
| 4.5 最小检出限 | 第62页 |
| 4.6 线性关系试验 | 第62-63页 |
| 4.7 加样回收率试验 | 第63-64页 |
| 4.8 样品测定 | 第64-66页 |
| 5 讨论 | 第66-67页 |
| 5.1 残留溶剂的选择 | 第66页 |
| 5.2 进样方式 | 第66-67页 |
| 5.3 检测器及色谱柱的选用 | 第67页 |
| 6 小结 | 第67-69页 |
| 第五章 含量测定方法的研究 | 第69-77页 |
| 1 引言 | 第69页 |
| 2 实验材料 | 第69-70页 |
| 2.1 仪器 | 第69-70页 |
| 2.2 试剂和样品 | 第70页 |
| 3 实验方法 | 第70-71页 |
| 3.1 溶液配制 | 第70页 |
| 3.2 实验条件 | 第70-71页 |
| 4 方法学研究 | 第71-75页 |
| 4.1 系统适用性 | 第71页 |
| 4.2. 线性关系 | 第71-72页 |
| 4.3 重复性试验 | 第72-73页 |
| 4.4 样品溶液的稳定性试验 | 第73页 |
| 4.5 样品测定 | 第73-75页 |
| 5 讨论 | 第75-76页 |
| 6 小结 | 第76-77页 |
| 第六章 鉴别和其它检查方法研究 | 第77-83页 |
| 1 引言 | 第77页 |
| 2 仪器与试药 | 第77-78页 |
| 2.1 实验仪器 | 第77页 |
| 2.2 样品与试剂、试药 | 第77-78页 |
| 3.鉴别试验 | 第78页 |
| 3.1 氯化物鉴别实验 | 第78页 |
| 3.2 高效液相色谱法 | 第78页 |
| 3.3 红外光谱法鉴别 | 第78页 |
| 4 其它检査方法 | 第78-81页 |
| 4.1 溶液颜色检查 | 第78-79页 |
| 4.2 pH值 | 第79页 |
| 4.3 水分测定 | 第79页 |
| 4.4 干燥失重 | 第79-80页 |
| 4.5 炽灼残渣 | 第80-81页 |
| 4.6 重金属检查 | 第81页 |
| 5 本章小结 | 第81-83页 |
| 第七章 稳定性试验 | 第83-89页 |
| 1 引言 | 第83页 |
| 2 影响因素试验 | 第83-84页 |
| 2.1 强光照试验 | 第83页 |
| 2.2 高温试验 | 第83-84页 |
| 2.3 高湿度试验 | 第84页 |
| 3 加速试验 | 第84-85页 |
| 4 长期试验 | 第85-86页 |
| 5 讨论 | 第86-87页 |
| 6 小结 | 第87-89页 |
| 第八章 MF的质量标准草案 | 第89-93页 |
| 全文总结与展望 | 第93-95页 |
| 参考文献 | 第95-99页 |
| 致谢 | 第99-101页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第101页 |