| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 第1章 在用医疗器械安全监管的概念及法律体系 | 第11-19页 |
| 1.1 在用医疗器械与在用医疗器械安全监管的概念 | 第11-15页 |
| 1.1.1 医疗器械与在用医疗器械 | 第11-12页 |
| 1.1.2 在用医疗器械安全 | 第12-14页 |
| 1.1.3 监管与在用医疗器械监管 | 第14-15页 |
| 1.2 我国在用医疗器械安全监管法律体系现状 | 第15-16页 |
| 1.3 在用医疗器械安全监管概念的提出 | 第16-19页 |
| 第2章 在用医疗器械安全监管主体的法律规制 | 第19-27页 |
| 2.1 我国在用医疗器械安全监管主体的现状 | 第19-22页 |
| 2.1.1 食品药品监管部门 | 第19-21页 |
| 2.1.2 卫生部门 | 第21页 |
| 2.1.3 质量监管部门 | 第21-22页 |
| 2.2 我国在用医疗器械安全监管主体的问题 | 第22-24页 |
| 2.2.1 监管主体法律不完善 | 第22-23页 |
| 2.2.2 监管主体能力建设不足 | 第23-24页 |
| 2.3 监管主体的多元性转变的可行性 | 第24-25页 |
| 2.4 在用医疗器械安全监管主体的完善 | 第25-27页 |
| 2.4.1 政府监管主体的建设 | 第25-26页 |
| 2.4.2 社会监管主体的建设 | 第26-27页 |
| 第3章 在用医疗器械安全监管范围的法律规制 | 第27-33页 |
| 3.1 我国在用医疗器械安全监管范围的现状及存在问题 | 第27-29页 |
| 3.1.1 使用医疗器械监管的缺失与矛盾 | 第27-28页 |
| 3.1.2 在用医疗器械维修缺乏规范 | 第28页 |
| 3.1.3 不良事件监测与评价尚需完善 | 第28页 |
| 3.1.4 产品检测方式落后 | 第28-29页 |
| 3.2 影响在用医疗器械安全监管范围的因素 | 第29-30页 |
| 3.2.1 安全风险 | 第29页 |
| 3.2.2 行政成本 | 第29-30页 |
| 3.2.3 有效性 | 第30页 |
| 3.3 在用医疗器械安全监管范围法律规制的完善 | 第30-33页 |
| 3.3.1 使用环节 | 第30-31页 |
| 3.3.2 维修环节 | 第31页 |
| 3.3.3 不良事件监测与再评价环节 | 第31-32页 |
| 3.3.4 检测环节 | 第32-33页 |
| 第4章 在用医疗器械安全监管方式的法律规制 | 第33-41页 |
| 4.1 在用医疗器械安全的传统监管方式的现状及问题 | 第33-37页 |
| 4.1.1 行政立法 | 第33-35页 |
| 4.1.2 行政检查 | 第35-36页 |
| 4.1.3 行政处罚 | 第36-37页 |
| 4.2 在用医疗器械安全监管方式的重新确定 | 第37-41页 |
| 4.2.1 完善传统的监管方式 | 第37-38页 |
| 4.2.2 补充新型的监管方式 | 第38-41页 |
| 结论 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 个人简历、在学期间发表的学术论文与研究成果 | 第45页 |