| 中文摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 第一章 问题的提出 | 第7-13页 |
| 1.1 NN 制药有限公司介绍 | 第7-8页 |
| 1.2 NN（中国）制药有限公司天津生产工厂介绍 | 第8-9页 |
| 1.3 NN 天津工厂质量管理的主要问题 | 第9-12页 |
| 1.3.1 质量管理流程繁琐 | 第9-10页 |
| 1.3.2 质量文件审批时间过长 | 第10-11页 |
| 1.3.3 项目工作中的质量管理问题 | 第11-12页 |
| 1.4 主要研究的内容和研究方法 | 第12-13页 |
| 第二章 精益生产以及质量管理综述 | 第13-24页 |
| 2.1 精益生产思想的起源 | 第13-14页 |
| 2.2 精益生产的概念 | 第14页 |
| 2.3 精益生产管理的特点 | 第14-15页 |
| 2.4 DMAIC 流程 | 第15-17页 |
| 2.5 价值流理论 | 第17页 |
| 2.6 药品及医疗器械产品的质量要求及其特性 | 第17-20页 |
| 2.6.1 医药产品的法规要求 | 第17-19页 |
| 2.6.2 医药产品的客户满意度 | 第19-20页 |
| 2.7 精益思想与医药企业质量管理关系 | 第20-21页 |
| 2.7.1 精益生产与质量管理的辩证关系 | 第20-21页 |
| 2.7.2 精益质量管理在医药行业的应用 | 第21页 |
| 2.8 精益思想在 NN 公司天津生产厂的推广 | 第21-22页 |
| 2.9 精益思想在 S1 风险等级质量事故中发现的问题 | 第22-24页 |
| 第三章 项目的界定阶段（Define Phase） | 第24-29页 |
| 3.1 NN 公司产品产品缺陷的分级 | 第24页 |
| 3.2 NN 公司质量体系对质量事故的分级 | 第24-25页 |
| 3.3 质量事故处理过程中存在的问题 | 第25-26页 |
| 3.4 项目的界定 | 第26-29页 |
| 3.4.1 项目的范围和目标设定 | 第26页 |
| 3.4.2 项目组的组建和项目进度表（略） | 第26页 |
| 3.4.3 S1 等级质量事故处理流程现状 | 第26-29页 |
| 第四章 项目的量测和分析阶段（Measure & Analyze Phase） | 第29-42页 |
| 4.1 待收集的数据 X | 第29页 |
| 4.2 决策矩阵 | 第29-30页 |
| 4.3 数据收集计划 | 第30-31页 |
| 4.4 数据的收集 | 第31-35页 |
| 4.5 现有流程水平基线的确定 | 第35-36页 |
| 4.6 原因的分析 | 第36-37页 |
| 4.7 问题产生的根源 | 第37-38页 |
| 4.8 项目的鱼骨图分析 | 第38页 |
| 4.9 问题根本原因的具体分析 | 第38-42页 |
| 4.9.1 新员工参与处理或参与人员经验不足 | 第39页 |
| 4.9.2 参与人员的立场不同 | 第39-40页 |
| 4.9.3 质量、成本与交付时间之间的矛盾 | 第40页 |
| 4.9.4 处理 S1 风险等级质量事故的流程混乱 | 第40-42页 |
| 第五章 项目的改进和控制阶段（Improve & Control Phase） | 第42-57页 |
| 5.1 快赢机会 | 第42页 |
| 5.2 S1 等级质量事故处理流程的优化方案筛选 | 第42-45页 |
| 5.3 S1 等级质量事故处理流程的优化方案制定 | 第45-46页 |
| 5.4 S1 等级质量事故处理流程的优化方案试点 | 第46-48页 |
| 5.5 向管理层汇报 | 第48页 |
| 5.6 改进方案的正式实施 | 第48-54页 |
| 5.7 改进方案实施效果总结 | 第54-55页 |
| 5.8 项目的控制阶段 | 第55-57页 |
| 5.8.1 制定规程，是优化后的流程制度化 | 第55页 |
| 5.8.2 加强培训，并进行员工考核 | 第55页 |
| 5.8.3 过程跟踪和流程监控 | 第55-56页 |
| 5.8.4 建立即使纠偏的体系 | 第56页 |
| 5.8.5 通过组织调整做到明确分工 | 第56页 |
| 5.8.6 持续改进 | 第56-57页 |
| 第六章 结束语 | 第57-59页 |
| 参考文献 | 第59-61页 |
| 致谢 | 第61页 |
