| 摘要 | 第4-5页 |
| abstract | 第5页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-19页 |
| 1.1 概况 | 第9-11页 |
| 1.1.1 左旋氧氟沙星简介 | 第9页 |
| 1.1.2 理化性质 | 第9-10页 |
| 1.1.3 临床应用 | 第10-11页 |
| 1.2 左氧氟沙星的合成 | 第11-12页 |
| 1.2.1 用 2,3,4,5-四氟苯甲酸制备左氧氟沙星 | 第11-12页 |
| 1.2.2 用 2, 3, 4-三氟6硝基苯制备左氧氟沙星 | 第12页 |
| 1.3 药物杂质 | 第12-17页 |
| 1.3.1 杂质的分类及来源 | 第12-14页 |
| 1.3.2 杂质控制理念的历史发展 | 第14-15页 |
| 1.3.3 药品杂质及药害事件 | 第15-16页 |
| 1.3.4 左氧氟沙星杂质研究的现状 | 第16-17页 |
| 1.4 本课题研究的目的意义及主要内容和方法 | 第17-19页 |
| 1.4.1 本课题研究的目的、意义 | 第17-18页 |
| 1.4.2 本课题研究的主要内容和方法 | 第18页 |
| 1.4.3 预期达到的成果及可能取得的创新之处 | 第18-19页 |
| 第二章 杂质G结构确证及其来源分析 | 第19-32页 |
| 2.1 实验原料、试剂与分析仪器 | 第19页 |
| 2.2 分析方法 | 第19-21页 |
| 2.3 杂质G分离 | 第21-23页 |
| 2.3.1 左氧氟沙星样品制备 | 第21-22页 |
| 2.3.2 闪式层析柱粗提取 | 第22页 |
| 2.3.3 半制备HPLC分离提纯 | 第22-23页 |
| 2.4 杂质G的波谱分析 | 第23-29页 |
| 2.4.1 质谱分析 | 第23页 |
| 2.4.2 红外光谱IR解析 | 第23-24页 |
| 2.4.3 核磁共振NMR解析 | 第24-29页 |
| 2.5 杂质G来源分析与实验验证 | 第29-30页 |
| 2.5.1 杂质G来源 | 第29页 |
| 2.5.2 实验验证 | 第29-30页 |
| 2.6 利用左氧氟沙星乙酯化合物合成品进一步确认结构 | 第30页 |
| 2.7 杂质G确证 | 第30页 |
| 2.8 本章小结 | 第30-32页 |
| 2.8.1 左氧氟沙星杂质G结构鉴定 | 第31页 |
| 2.8.2 左氧氟沙星杂质G来源分析 | 第31-32页 |
| 第三章 杂质G研究与含量控制 | 第32-42页 |
| 3.1 实验原料、试剂 | 第32页 |
| 3.2 实验仪器 | 第32-33页 |
| 3.3 分析方法 | 第33页 |
| 3.4 实验 | 第33-38页 |
| 3.4.1 左氧氟沙星在溶剂中的溶解度考察 | 第33-34页 |
| 3.4.2 影响杂质G含量的单因素研究 | 第34-38页 |
| 3.5 运用正交实验方法优化重结晶参数 | 第38-41页 |
| 3.5.1 正交实验设计 | 第38-41页 |
| 3.6 本章小结 | 第41-42页 |
| 第四章 重结晶母液中左氧氟沙星杂质G的去除 | 第42-46页 |
| 4.1 实验原料、试剂 | 第42页 |
| 4.2 实验仪器 | 第42-43页 |
| 4.3 杂质G的去除 | 第43-45页 |
| 4.3.1 母液多次重结晶去除杂质G | 第43-44页 |
| 4.3.2 母液水解去除杂质G | 第44-45页 |
| 4.4 本章小结 | 第45-46页 |
| 第五章 结论 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-50页 |
| 个人简历 | 第50-51页 |
| 攻读学位期间取得的科研成果 | 第51-52页 |
| 致谢 | 第52-53页 |
| 附录 | 第53-61页 |
