软膏剂Abreva成分检测的逆向工程技术研究
| 致谢 | 第6-7页 |
| 摘要 | 第7-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 缩略词表 | 第16-17页 |
| 1 绪论 | 第17-24页 |
| 1.1 软膏剂Abreva简介 | 第17-18页 |
| 1.2 仿制药中的逆向工程 | 第18-21页 |
| 1.2.1 逆向工程概述 | 第18页 |
| 1.2.2 仿制药领域中的逆向工程 | 第18-21页 |
| 1.3 选题目的及意义 | 第21页 |
| 1.4 本文主要内容和结构 | 第21-24页 |
| 2 仪器分析技术研究进展 | 第24-40页 |
| 2.1 常用的仪器分析技术概述 | 第24-26页 |
| 2.1.1 卡尔费休水分测定仪 | 第24页 |
| 2.1.2 气相色谱仪 | 第24-25页 |
| 2.1.3 高效液相色谱仪 | 第25页 |
| 2.1.4 色谱—质谱联用仪 | 第25-26页 |
| 2.2 常用定量分析方法 | 第26-28页 |
| 2.2.1 外标法 | 第26-27页 |
| 2.2.2 内标法 | 第27-28页 |
| 2.2.3 内标对比法 | 第28页 |
| 2.3 水分含量测试方案 | 第28-31页 |
| 2.3.1 烘干法 | 第28-29页 |
| 2.3.2 甲苯法 | 第29-30页 |
| 2.3.3 气相色谱—热导检测器法 | 第30-31页 |
| 2.3.4 卡尔费休氏法 | 第31页 |
| 2.4 苯甲醇和丙二醇含量测试方案 | 第31-34页 |
| 2.4.1 苯甲醇检测方法概述 | 第31-33页 |
| 2.4.2 丙二醇检测方法概述 | 第33页 |
| 2.4.3 苯甲醇和丙二醇含量测试方案 | 第33-34页 |
| 2.5 蔗糖硬脂酸酯含量测试方案 | 第34-38页 |
| 2.5.1 气相色谱法 | 第34-35页 |
| 2.5.2 液相色谱法 | 第35-37页 |
| 2.5.3 薄层色谱法 | 第37-38页 |
| 2.6 轻质液体石蜡含量测试方案 | 第38-39页 |
| 2.7 本文技术方案小结 | 第39-40页 |
| 3 仪器分析技术检测各成分含量 | 第40-59页 |
| 3.1 卡尔费休测定仪检测水分含量 | 第40-43页 |
| 3.1.1 仪器和试剂准备 | 第40页 |
| 3.1.2 样品前处理和注意事项 | 第40页 |
| 3.1.3 实验过程 | 第40-41页 |
| 3.1.4 实验数据 | 第41-43页 |
| 3.2 气相色谱检测苯甲醇和丙二醇含量 | 第43-46页 |
| 3.2.1 仪器和试剂准备 | 第43页 |
| 3.2.2 实验过程 | 第43-44页 |
| 3.2.3 实验数据 | 第44-46页 |
| 3.3 气相色谱检测糖硬脂酸酯含量 | 第46-54页 |
| 3.3.1 仪器和试剂准备 | 第47页 |
| 3.3.2 样品前处理 | 第47页 |
| 3.3.3 实验过程 | 第47-48页 |
| 3.3.4 实验数据 | 第48-52页 |
| 3.3.5 蔗糖硬脂酸单酯和二酯的分离 | 第52-54页 |
| 3.4 减量法测定轻质液体石蜡含量 | 第54页 |
| 3.5 结果讨论和分析 | 第54-59页 |
| 3.5.1 实验结果 | 第54-55页 |
| 3.5.2 粘度测试仪检测软膏剂粘度 | 第55-56页 |
| 3.5.3 结果讨论 | 第56-59页 |
| 4 气相色谱检测二十二烷酸含量 | 第59-64页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第59页 |
| 4.2 方法与结果 | 第59-62页 |
| 4.2.1 对照品储备液的制备 | 第59页 |
| 4.2.2 供试品溶液的制备 | 第59页 |
| 4.2.3 线性关系考察 | 第59-60页 |
| 4.2.4 进样精密度实验 | 第60页 |
| 4.2.5 精密度实验 | 第60-61页 |
| 4.2.6 重复性实验 | 第61页 |
| 4.2.7 稳定性实验 | 第61页 |
| 4.2.8 回收率实验 | 第61-62页 |
| 4.2.9 样品分析 | 第62页 |
| 4.3 小结 | 第62-64页 |
| 5 总结与展望 | 第64-66页 |
| 5.1 本文的主要研究成果 | 第64-65页 |
| 5.2 后续工作展望 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-69页 |
| 附录 | 第69-70页 |
| 作者简介 | 第70页 |
