柳烯酸制剂工艺和质量研究
| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第一章 前言 | 第9-11页 |
| ·柳烯酸溶液的命名及涵义 | 第9页 |
| ·本研究的目的与依据 | 第9-10页 |
| ·手足癣疾病的现状和危害 | 第9页 |
| ·国内外抗手足癣制剂现状 | 第9-10页 |
| ·本研究选题目的 | 第10页 |
| ·本课题的研究思路和方法 | 第10-11页 |
| 第二章 处方研究 | 第11-14页 |
| ·处方设计 | 第11-13页 |
| ·原处方解析 | 第11页 |
| ·新处方重组 | 第11-12页 |
| ·重组后处方的药效学实验结果 | 第12页 |
| ·新处方的确定和依据 | 第12页 |
| ·新处方各组分作用 | 第12-13页 |
| ·处方比较 | 第13-14页 |
| ·新处方与原处方比较 | 第13页 |
| ·新处方与国内市售品比较 | 第13-14页 |
| 第三章 柳烯酸溶液质量研究 | 第14-24页 |
| ·性状 | 第14页 |
| ·鉴别 | 第14-15页 |
| ·十一烯酸的鉴别 | 第14-15页 |
| ·水杨酸的鉴别 | 第15页 |
| ·二乙醇胺的鉴别 | 第15页 |
| ·薄荷脑的鉴别 | 第15页 |
| ·检查 | 第15-18页 |
| ·相对密度检查 | 第15-16页 |
| ·二乙醇胺含量测定 | 第16-18页 |
| ·含量测定方法 | 第18-24页 |
| ·方法和依据 | 第18页 |
| ·总酸量的测定 | 第18-19页 |
| ·水杨酸的含量测定 | 第19-20页 |
| ·十一烯酸的含量的确定 | 第20-21页 |
| ·精密度试验 | 第21页 |
| ·线性试验 | 第21页 |
| ·回收率试验 | 第21-24页 |
| 第四章 柳烯酸溶液初步稳定性考察 | 第24-32页 |
| ·稳定性考察的试验样品 | 第24页 |
| ·样品来源 | 第24页 |
| ·样品批号 | 第24页 |
| ·包装情况 | 第24页 |
| ·考察方法及条件 | 第24-25页 |
| ·考察项目 | 第25页 |
| ·实验结果 | 第25-31页 |
| ·光照试验结果 | 第25-26页 |
| ·高温试验结果 | 第26-28页 |
| ·高湿度试验结果 | 第28页 |
| ·加速试验结果 | 第28-30页 |
| ·室温留样考察结果 | 第30-31页 |
| ·结论 | 第31-32页 |
| 第五章 柳烯酸溶液生产工序及工艺条件 | 第32-36页 |
| ·工艺流程 | 第32页 |
| ·工艺过程 | 第32-33页 |
| ·工序检查及质量控制要点 | 第33-34页 |
| ·规模生产及验证 | 第34-36页 |
| ·投料 | 第34页 |
| ·分装 | 第34-35页 |
| ·贴标、外包 | 第35页 |
| ·生产汇总及验证 | 第35-36页 |
| 结论 | 第36-37页 |
| 参考文献 | 第37-38页 |
| 作者简历 | 第38-39页 |
| 致谢 | 第39页 |
