| 中文摘要 | 第1-12页 |
| 英文摘要 | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-20页 |
| 第一章 盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液处方前理化性质研究 | 第20-27页 |
| 1 仪器与试药 | 第20页 |
| ·仪器 | 第20页 |
| ·试药 | 第20页 |
| 2 方法与结果 | 第20-24页 |
| ·盐酸氟桂利嗪体外分析方法的建立 | 第20-22页 |
| ·紫外吸收特征 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·溶液的制备 | 第21页 |
| ·方法专属性试验 | 第21-22页 |
| ·线性关系考察 | 第22页 |
| ·回收率、精密度及稳定性考察 | 第22页 |
| ·盐酸氟桂利嗪溶解性能的测定 | 第22-23页 |
| ·不同pH介质中溶解度的测定 | 第22-23页 |
| ·不同油中溶解度的测定 | 第23页 |
| ·盐酸氟桂利嗪表观油水分配系数的测定 | 第23-24页 |
| 3 讨论 | 第24-25页 |
| 4 本章小结 | 第25-26页 |
| 参考文献 | 第26-27页 |
| 第二章 盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液处方工艺研究 | 第27-48页 |
| 1 仪器与材料 | 第27-28页 |
| ·仪器 | 第27页 |
| ·材料 | 第27-28页 |
| 2 制剂规格的确定 | 第28页 |
| 3 方法 | 第28-31页 |
| ·盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液处方及制备工艺 | 第28-29页 |
| ·高压均质过程及原理 | 第29页 |
| ·制剂的评价指标 | 第29-31页 |
| ·外观 | 第29页 |
| ·粒径及粒度分布 | 第29-30页 |
| ·ζ-电位 | 第30页 |
| ·pH值 | 第30页 |
| ·含量 | 第30页 |
| ·包封率 | 第30-31页 |
| 4 结果与讨论 | 第31-45页 |
| ·制备工艺的考察 | 第31-34页 |
| ·初乳制备温度的选择 | 第31页 |
| ·高压均质过程的优化 | 第31-33页 |
| ·药物加入方式的选择 | 第33-34页 |
| ·磷脂加入方式的选择 | 第34页 |
| ·处方因素的考察 | 第34-45页 |
| ·油相的考察 | 第34-36页 |
| ·磷脂用量的考察 | 第36页 |
| ·F-68用量考察 | 第36-37页 |
| ·Tween-80用量的考察 | 第37-38页 |
| ·等渗调节剂的选择 | 第38页 |
| ·油酸钠的选择 | 第38页 |
| ·pH的选择 | 第38-41页 |
| ·氧化剂的选择 | 第41-44页 |
| ·灭菌条件的选择 | 第44-45页 |
| ·处方及制备工艺的确定 | 第45页 |
| 5 本章小结 | 第45-46页 |
| 参考文献 | 第46-48页 |
| 第三章 盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液理化性质及稳定性研究 | 第48-56页 |
| 1 仪器与材料 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·材料 | 第48页 |
| 2 盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液理化性质的研究 | 第48-50页 |
| ·外观 | 第48页 |
| ·粒径大小及分布 | 第48-49页 |
| ·ζ-电位 | 第49-50页 |
| ·pH值 | 第50页 |
| ·含量测定及包封率考察 | 第50页 |
| 3 盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液的稳定性考察 | 第50-55页 |
| ·考察项目 | 第50-51页 |
| ·外观 | 第50-51页 |
| ·pH值 | 第51页 |
| ·含量 | 第51页 |
| ·包封率 | 第51页 |
| ·粒度测定 | 第51页 |
| ·振摇稳定性考察 | 第51-52页 |
| ·光照稳定性考察 | 第52页 |
| ·恒温加速有效期的预测 | 第52-53页 |
| ·长期稳定性考察 | 第53-55页 |
| 4 本章小结 | 第55页 |
| 参考文献 | 第55-56页 |
| 第四章 盐酸氟桂利嗪亚微乳注射液大鼠体内药代动力学研究 | 第56-70页 |
| 1 仪器、材料及实验动物 | 第56页 |
| 2 方法与结果 | 第56-61页 |
| ·色谱条件及质谱条件 | 第56-57页 |
| ·对照品及内标溶液的配制方法 | 第57页 |
| ·血浆样品的处理与测定 | 第57页 |
| ·方法专属性考察 | 第57-58页 |
| ·标准曲线与线性范围考察 | 第58页 |
| ·定量下限考察 | 第58-60页 |
| ·回收率考察 | 第60页 |
| ·基质效应考察 | 第60-61页 |
| ·精密度考察 | 第61页 |
| 3 大鼠体内药代动力学研究 | 第61-67页 |
| ·给药方案与血浆样品采集 | 第61页 |
| ·实验结果 | 第61-64页 |
| ·隔室模型药物动力学参数 | 第64-66页 |
| ·非隔室模型药物动力学参数 | 第66-67页 |
| 4 讨论 | 第67-68页 |
| 5 本章小结 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第70-71页 |
| 攻读硕士学位期间发表论文情况 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |
