| 内容摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 引言 | 第12-13页 |
| 第一部分 试药法律关系中与知情同意有关的一些问题 | 第13-23页 |
| 一、受试方知情同意的概念 | 第13-16页 |
| (一) 向潜在的受试方充分提供信息 | 第14-15页 |
| (二) 确认受试方理解了所提供的信息 | 第15页 |
| (三) 受试方自愿同意参与试验 | 第15-16页 |
| 二、试药法律关系中的知情同意书 | 第16-23页 |
| (一) 知情同意书的法律性质 | 第16-20页 |
| (二) 知情同意书的法律效力 | 第20-23页 |
| 第二部分 受试方完全知情同意情形下的责任划分 | 第23-36页 |
| 一、案件的语言修辞对试药双方主体应承担责任的掩盖 | 第25-27页 |
| (一) 案件语言修辞的实质 | 第25-26页 |
| (二) 理性分析试药法律关系中各方的责任分担 | 第26-27页 |
| 二、权利冲突与责任分担 | 第27-31页 |
| (一) 受试方的健康权与研究方的自主研究权及潜在患者的生命健康权之间的冲突矛盾 | 第28-30页 |
| (二) 受试方健康权和社会责任的矛盾 | 第30-31页 |
| 三、个人自由与责任 | 第31-36页 |
| (一) 完全知情同意受试方自由选择与责任分担的一般法理 | 第31-33页 |
| (二) 对受试方健康权"克减"、"让渡"论的反驳 | 第33-36页 |
| 第三部分 受试方不知情情形下的责任划分 | 第36-47页 |
| 一、受试方不知情应该受到救济的依据 | 第36-39页 |
| (一) 法理依据 | 第36-37页 |
| (二) 法律依据 | 第37-39页 |
| 二、研究方承担责任的基础 | 第39-43页 |
| (一) 知情权与健康权的关系 | 第39-42页 |
| (二) 违约责任抑或侵权责任 | 第42-43页 |
| 三、对受试方健康权的救济 | 第43-47页 |
| (一) 药物临床试验的法律性质 | 第44-45页 |
| (二) 对受试方不知情的药害事件应依照处理医疗事故的相关规定处理 | 第45-47页 |
| 结语 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 致谢 | 第50-51页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第51-52页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第52页 |
