必特螺旋霉素、罗红霉素及马来酸法舒地尔注射给药的研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-18页 |
| 实验材料 | 第18-20页 |
| 第1章 注射用必特螺旋霉素处方前研究 | 第20-30页 |
| ·注射用必特螺旋霉素分析方法的建立 | 第20-26页 |
| ·HPLC法测定各组分相对含量 | 第20-24页 |
| ·微生物法测定总效价 | 第24-26页 |
| ·必特螺旋霉素基本理化性质研究 | 第26-28页 |
| ·性状 | 第26页 |
| ·溶解度 | 第26-27页 |
| ·必特螺旋霉素原料药影响因素试验 | 第27-28页 |
| ·讨论 | 第28-29页 |
| ·本章小结 | 第29-30页 |
| 第2章 注射用罗红霉素处方前研究 | 第30-36页 |
| ·注射用罗红霉素分析方法的建立 | 第30-33页 |
| ·含量分析方法 | 第30-33页 |
| ·有关物质检查方法 | 第33页 |
| ·RXM基本理化性质研究 | 第33-35页 |
| ·性状 | 第33页 |
| ·溶解度 | 第33-34页 |
| ·RXM在不同pH值条件下的稳定性 | 第34-35页 |
| ·讨论 | 第35页 |
| ·本章小结 | 第35-36页 |
| 第3章 马来酸法舒地尔注射给药剂型处方前研究 | 第36-42页 |
| ·体外分析分析方法的建立 | 第36-40页 |
| ·含量分析方法 | 第36-39页 |
| ·有关物质检查方法 | 第39-40页 |
| ·马来酸法舒地尔基本理化性质研究 | 第40-41页 |
| ·性状 | 第40页 |
| ·溶解度 | 第40-41页 |
| ·讨论 | 第41页 |
| ·本章小结 | 第41-42页 |
| 第4章 注射用必特螺旋霉素的研究 | 第42-52页 |
| ·注射用必特螺旋霉素的制备 | 第42-45页 |
| ·主药规格的确定 | 第42页 |
| ·酸的选择 | 第42页 |
| ·制备工艺筛选 | 第42页 |
| ·处方筛选 | 第42-45页 |
| ·注射用必特螺旋霉素制剂处方 | 第45页 |
| ·注射用必特螺旋霉素制备工艺 | 第45页 |
| ·注射用必特螺旋霉素质量研究 | 第45-47页 |
| ·性状 | 第45页 |
| ·鉴别 | 第45-46页 |
| ·检查 | 第46-47页 |
| ·含量测定 | 第47页 |
| ·配伍试验 | 第47页 |
| ·制剂稳定性初步评价 | 第47-50页 |
| ·考察项目及方法 | 第47-48页 |
| ·稳定性试验结果 | 第48-50页 |
| ·讨论 | 第50-51页 |
| ·本章小结 | 第51-52页 |
| 第5章 注射用罗红霉素的研究 | 第52-60页 |
| ·注射用罗红霉素的制备 | 第52-55页 |
| ·主药规格的确定 | 第52页 |
| ·酸的选择 | 第52页 |
| ·制备工艺筛选 | 第52页 |
| ·处方筛选 | 第52-54页 |
| ·注射用罗红霉素制剂处方 | 第54-55页 |
| ·注射用罗红霉素制备工艺 | 第55页 |
| ·注射用罗红霉素质量研究 | 第55-56页 |
| ·性状 | 第55页 |
| ·鉴别 | 第55页 |
| ·检查 | 第55-56页 |
| ·含量测定 | 第56页 |
| ·配伍试验 | 第56页 |
| ·制剂稳定性初步稳定性考察 | 第56-58页 |
| ·考察项目及方法 | 第56-57页 |
| ·稳定性试验结果 | 第57-58页 |
| ·讨论 | 第58-59页 |
| ·本章小结 | 第59-60页 |
| 第6章 马来酸法舒地尔注射给药的研究 | 第60-69页 |
| ·马来酸法舒地尔注射给药剂型的制备 | 第60-63页 |
| ·主药规格的确定 | 第60页 |
| ·处方筛选 | 第60-61页 |
| ·工艺筛选 | 第61-62页 |
| ·制剂处方 | 第62-63页 |
| ·制备工艺 | 第63页 |
| ·马来酸法舒地尔注射给药剂型的质量研究 | 第63-65页 |
| ·性状 | 第63页 |
| ·鉴别 | 第63-64页 |
| ·检查 | 第64页 |
| ·含量测定 | 第64-65页 |
| ·配伍试验 | 第65页 |
| ·制剂初步稳定性考察 | 第65-68页 |
| ·考察项目及方法 | 第65页 |
| ·稳定性试验与结果 | 第65-68页 |
| ·讨论 | 第68页 |
| ·本章小结 | 第68-69页 |
| 第7章 注射用罗红霉素安全性评价 | 第69-75页 |
| ·给药途径与配药方法 | 第69页 |
| ·试验方法与结果 | 第69-74页 |
| ·血管刺激性试验 | 第69-72页 |
| ·体外溶血试验 | 第72页 |
| ·过敏试验 | 第72-73页 |
| ·急性毒性试验 | 第73-74页 |
| ·本章小结 | 第74-75页 |
| 全文结论 | 第75-77页 |
| 参考文献 | 第77-81页 |
| 致谢 | 第81-82页 |
| 发表论文 | 第82页 |
