| 引 言 | 第1-10页 |
| 第一部分 药品行政许可法律制度概述 | 第10-22页 |
| 一、 药品行政许可法律制度存在的基础 | 第10-13页 |
| （一） 历史基础 | 第11页 |
| （二） 法律基础 | 第11-12页 |
| （三） 社会基础 | 第12-13页 |
| 二、 药品行政许可法律制度的功能 | 第13-17页 |
| （一） 保护功能 | 第13页 |
| （二） 导向功能 | 第13-15页 |
| （三） 管制功能 | 第15-17页 |
| 三、 药品行政许可法律制度的特征和种类 | 第17-22页 |
| （一） 药品行政许可法律制度的特征 | 第17-19页 |
| （二） 药品行政许可的种类 | 第19-22页 |
| 第二部分 药品行政许可法律制度现状分析及对策 | 第22-40页 |
| 一、 药品行政许可设定范围 | 第22-25页 |
| （一） 法定的药品行政许可范围 | 第22-24页 |
| （二） 药品行政许可的设定权限划分 | 第24-25页 |
| 二、 药品行政许可设定主体 | 第25-29页 |
| （一） 实施机关的层级划分 | 第26-27页 |
| （二） 实施机关的事权划分 | 第27页 |
| （三） 实施机关与技术机构的关系 | 第27-29页 |
| （四） 实施机关与药品监督管理其他部门的关系 | 第29页 |
| （五） 实施机关与相对人的关系 | 第29页 |
| 三、 药品行政许可的实施程序现状 | 第29-35页 |
| （一） 药品行政许可实施程序概述 | 第30-31页 |
| （二） 实施中的问题分析 | 第31-35页 |
| 四、 对策 | 第35-40页 |
| （一） 健全体制的对策 | 第36页 |
| （二） 提高效率的对策 | 第36-39页 |
| （三） 完善监督程序的对策 | 第39-40页 |
| 第三部分 完善WTO体制下的药品行政许可法律制度之建议 | 第40-49页 |
| 一、 关于国民待遇原则 | 第40-41页 |
| 二、 关于透明度原则 | 第41-45页 |
| （一） 实行信息透明化的原因 | 第42-43页 |
| （二） 实行透明度原则的法律范围 | 第43页 |
| （三） 透明度原则在制度中的体现 | 第43-45页 |
| 三、 完善药品许可法律制度的建议 | 第45-49页 |
| 附 录 | 第49-68页 |
| 后 记 | 第68页 |