| 摘要 | 第4-6页 |
| abstract | 第6-8页 |
| 缩略语说明 | 第9-14页 |
| 第1章 绪论 | 第14-28页 |
| 1.1 聚乙二醇(PEG)概述 | 第14-15页 |
| 1.1.1 PEG性质概述 | 第14页 |
| 1.1.2 PEG在药物制剂中的用途 | 第14-15页 |
| 1.2 PEG化技术概况 | 第15-20页 |
| 1.2.1 PEG化技术的发展进程 | 第15-16页 |
| 1.2.2 PEG化药物特征 | 第16-18页 |
| 1.2.3 PEG的结构 | 第18-20页 |
| 1.3 PEG定量分析方法研究进展 | 第20-23页 |
| 1.4 PEG药代动力学研究进展 | 第23-26页 |
| 1.5 研究目的及方案 | 第26-28页 |
| 第2章 基于Q-TOF质谱的PEG定量分析方法研究 | 第28-59页 |
| 2.1 试验目的 | 第28页 |
| 2.2 分析方法 | 第28-32页 |
| 2.2.1 实验仪器 | 第28页 |
| 2.2.2 药品与试剂 | 第28-29页 |
| 2.2.3 溶液配制 | 第29-30页 |
| 2.2.4 MALDI-TOF/MS分析 | 第30页 |
| 2.2.5 样品前处理方法 | 第30页 |
| 2.2.6 液-质联用分析方法 | 第30-31页 |
| 2.2.7 数据处理 | 第31-32页 |
| 2.3 分析方法确证 | 第32-35页 |
| 2.3.1 专属性 | 第32页 |
| 2.3.2 工作曲线 | 第32页 |
| 2.3.3 质量准确度 | 第32页 |
| 2.3.4 准确度和精密度 | 第32-33页 |
| 2.3.5 最低定量下限 | 第33页 |
| 2.3.6 稀释方法学 | 第33页 |
| 2.3.7 提取回收率 | 第33-34页 |
| 2.3.8 基质效应 | 第34页 |
| 2.3.9 稳定性考察 | 第34页 |
| 2.3.10 残留效应 | 第34页 |
| 2.3.11 PEG 600和PEG 20K部分方法学确证 | 第34-35页 |
| 2.4 结果与讨论 | 第35-59页 |
| 2.4.1 质谱方法开发 | 第35-43页 |
| 2.4.2 色谱方法开发 | 第43-45页 |
| 2.4.3 样品前处理方法 | 第45-46页 |
| 2.4.4 内标的选择 | 第46-48页 |
| 2.4.5 PEG 4000方法学确证 | 第48-55页 |
| 2.4.6 PEG 600和PEG 20K部分方法学确证 | 第55-59页 |
| 第3章 PEG临床前药代动力学研究 | 第59-78页 |
| 3.1 试验目的 | 第59页 |
| 3.2 试验材料准备 | 第59-60页 |
| 3.3 药代动力学研究 | 第60-66页 |
| 3.3.1 试验部分 | 第60-61页 |
| 3.3.2 结果与讨论 | 第61-66页 |
| 3.4 组织分布试验 | 第66-72页 |
| 3.4.1 试验部分 | 第66-67页 |
| 3.4.2 结果与讨论 | 第67-72页 |
| 3.5 排泄试验 | 第72-78页 |
| 3.5.1 试验部分 | 第72-73页 |
| 3.5.2 结果与讨论 | 第73-78页 |
| 第4章 结论与展望 | 第78-81页 |
| 4.1 结论 | 第78-79页 |
| 4.2 展望 | 第79-81页 |
| 参考文献 | 第81-90页 |
| 作者简介及论文发表情况 | 第90-91页 |
| 致谢 | 第91页 |
