| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5页 |
| 序言 | 第7-8页 |
| 1. GLP的历史沿革 | 第8-13页 |
| 1.1 创新药物的背景介绍 | 第8-9页 |
| 1.2 GLP法规的诞生历史 | 第9-10页 |
| 1.3 美国GLP法规的概述 | 第10-11页 |
| 1.4 OECD GLP法规的概述 | 第11-12页 |
| 1.5 中国GLP法规的概述 | 第12-13页 |
| 2. 法规之间的主要区别 | 第13-14页 |
| 2.1 中国与OECD法规之间的主要区别 | 第13-14页 |
| 2.2 中国与美国GLP法规之间的主要区别 | 第14页 |
| 3. GLP法规中质量管理的理论意义及发展方向 | 第14-15页 |
| 4. 具体事例分析质量管理的意义 | 第15-22页 |
| 4.1 项目总数量及出现问题的数量 | 第15-18页 |
| 4.2 项目总数与平均出现问题数目的比对关系 | 第18-19页 |
| 4.3 出现问题类型及严重性的分析 | 第19-22页 |
| 4.4 讨论 | 第22页 |
| 5. 结论 | 第22-24页 |
| 参考文献 | 第24-26页 |
| 综述 | 第26-29页 |
| 攻读学位期间本人出版或公开发表的论文 | 第29-30页 |
| 附录 | 第30-31页 |
| 参加的学术会议 | 第31-32页 |
| 致谢 | 第32页 |