| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 第一章 绪论 | 第12-30页 |
| 1.1 抗体药物发展及阿达木单抗介绍 | 第12-15页 |
| 1.2 LC-QDa技术概论 | 第15-24页 |
| 1.2.1 LC-QDa技术的发展历史 | 第15-19页 |
| 1.2.2 LC-QDa技术基本原理 | 第19-22页 |
| 1.2.3 LC-QDa技术的基本特点 | 第22-24页 |
| 1.3 LC-QDa方法在肽段和蛋白质鉴定中的应用研究进展 | 第24-27页 |
| 1.3.1 LC-QDa方法对肽段和蛋白鉴定的工作流程 | 第24-25页 |
| 1.3.2 LC-QDa方法鉴定肽段或蛋白质的常见问题 | 第25-27页 |
| 1.4 总结与展望 | 第27-28页 |
| 1.5 本课题研究意义及主要内容 | 第28-30页 |
| 1.5.1 本课题的研究意义 | 第28-29页 |
| 1.5.2 本课题的研究内容 | 第29页 |
| 1.5.3 本课题的技术路线 | 第29-30页 |
| 第二章 LC-QDa监控阿达木单克隆抗体方法建立 | 第30-50页 |
| 2.1 实验材料 | 第30-31页 |
| 2.1.1 实验试剂 | 第30-31页 |
| 2.1.2 实验仪器 | 第31页 |
| 2.2 实验方法 | 第31-37页 |
| 2.2.1 样品处理 | 第31-32页 |
| 2.2.2 液相方法 | 第32-33页 |
| 2.2.3 液相梯度表 | 第33-34页 |
| 2.2.4 QDa检测器条件 | 第34页 |
| 2.2.5 QDa检测器方法 | 第34-36页 |
| 2.2.6 质谱条件 | 第36页 |
| 2.2.7 质谱方法 | 第36-37页 |
| 2.2.8 数据处理 | 第37页 |
| 2.3 结果与分析 | 第37-49页 |
| 2.3.1 目标肽段的选择 | 第37-40页 |
| 2.3.2 针对QDa系统目标肽段参数优化 | 第40-43页 |
| 2.3.3 酶切条件的优化 | 第43-44页 |
| 2.3.4 特异性 | 第44-45页 |
| 2.3.5 稳定性 | 第45-48页 |
| 2.3.6 检测限（LOD） | 第48页 |
| 2.3.7 样品残留量（Carry-Over） | 第48-49页 |
| 2.4 本章小结 | 第49-50页 |
| 第三章 LC-QDa在单抗生产质量控制中的应用 | 第50-56页 |
| 3.1 实验材料 | 第50-51页 |
| 3.1.1 实验试剂 | 第50页 |
| 3.1.2 实验仪器 | 第50-51页 |
| 3.2 实验方法 | 第51-55页 |
| 3.2.1 样品处理 | 第51-52页 |
| 3.2.2 液相方法 | 第52页 |
| 3.2.3 液相梯度表 | 第52-53页 |
| 3.2.4 QDa检测器条件 | 第53页 |
| 3.2.5 QDa检测器方法 | 第53-55页 |
| 3.3 结果与分析 | 第55页 |
| 3.4 本章小结 | 第55-56页 |
| 结论与展望 | 第56-58页 |
| 参考文献 | 第58-66页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第66-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
| 附件 | 第68页 |
