| 摘要 | 第5-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 第一章 序言 | 第9-15页 |
| 1.1 丁基胶塞对于头孢菌素质量的重要性 | 第9-10页 |
| 1.2 胶塞与药物的相容性研究进展 | 第10-12页 |
| 1.3 丁基胶塞挥发性成分分析方法 | 第12页 |
| 1.4 课题研究思路 | 第12-13页 |
| 1.5 论文主要内容 | 第13-15页 |
| 第二章 丁基胶塞挥发性成分分析 | 第15-26页 |
| 2.1 引言 | 第15-16页 |
| 2.2 实验方法 | 第16-17页 |
| 2.2.1 样品信息 | 第16-17页 |
| 2.2.1.1 胶塞样品信息 | 第16-17页 |
| 2.2.1.2 试剂信息 | 第17页 |
| 2.2.2 仪器与方法 | 第17页 |
| 2.3 实验结果 | 第17-23页 |
| 2.3.1 胶塞挥发物成分总结 | 第17-21页 |
| 2.3.2 部分化合物确证 | 第21-22页 |
| 2.3.3 对胶塞挥发性物质进行聚类分析及主成分分析 | 第22-23页 |
| 2.4 讨论 | 第23-26页 |
| 第三章 建立胶塞挥发物匹配数据库 | 第26-38页 |
| 3.1 引言 | 第26-27页 |
| 3.2 实验方法 | 第27-28页 |
| 3.2.1 胶塞样品信息 | 第27页 |
| 3.2.2 仪器与方法 | 第27-28页 |
| 3.3 实验结果 | 第28-38页 |
| 3.3.1 建立GC与GC-MS数据匹配 | 第28-32页 |
| 3.3.1.1 非极性系统下的数据匹配 | 第28-30页 |
| 3.3.1.2 极性系统下的数据匹配 | 第30-32页 |
| 3.3.1.3 时间窗口的确定 | 第32页 |
| 3.3.2 建立不同极性系统下的匹配数据库 | 第32-38页 |
| 第四章 丁基胶塞与头孢唑林钠相容性探讨 | 第38-46页 |
| 4.1 引言 | 第38-39页 |
| 4.2 实验方法 | 第39页 |
| 4.2.1 样品信息 | 第39页 |
| 4.2.2 仪器与方法 | 第39页 |
| 4.2.3 样品制备 | 第39页 |
| 4.3 实验结果 | 第39-41页 |
| 4.4 模拟吸附实验验证 | 第41-45页 |
| 4.4.1 试验方法 | 第41页 |
| 4.4.2 试验结果 | 第41-44页 |
| 4.4.3 头孢唑林钠吸附相关性分析 | 第44-45页 |
| 4.5 讨论 | 第45-46页 |
| 第五章 影响头孢菌素浑浊因素的探讨 | 第46-83页 |
| 5.1 引言 | 第46-47页 |
| 5.2 实验方法 | 第47-49页 |
| 5.2.1 样品信息 | 第47-48页 |
| 5.2.2 仪器与方法 | 第48-49页 |
| 5.2.3 试验方法 | 第49页 |
| 5.2.4 图谱处理软件 | 第49页 |
| 5.3 实验结果 | 第49-80页 |
| 5.3.1 头孢曲松钠 | 第49-59页 |
| 5.3.1.1 注射用头孢曲松钠样品挥发物信息 | 第49-53页 |
| 5.3.1.2 头孢曲松钠样品所配胶塞挥发物分析 | 第53-54页 |
| 5.3.1.3 注射用头孢曲松钠样品浊度值与BHT含量相关性分析 | 第54-56页 |
| 5.3.1.4 头孢曲松钠与硅氧烷的模拟吸附试验 | 第56-57页 |
| 5.3.1.5 模拟吸附试验验证 | 第57-59页 |
| 5.3.2 头孢地嗪钠 | 第59-68页 |
| 5.3.2.1 头孢地嗪钠样品挥发物信息 | 第59-64页 |
| 5.3.2.2 CS_2挥发物的确证 | 第64页 |
| 5.3.2.3 头孢地嗪钠样品所配胶塞挥发物 | 第64-66页 |
| 5.3.2.4 头孢地嗪钠样品浊度值与挥发物含量相关性分析 | 第66-67页 |
| 5.3.2.5 头孢地嗪钠和头孢曲松钠交叉试验 | 第67-68页 |
| 5.3.3 头孢匹胺钠和头孢孟多酯钠 | 第68-80页 |
| 5.3.3.1 头孢匹胺钠样品挥发物信息 | 第69-74页 |
| 5.3.3.2 注射用头孢匹胺钠浊度值与挥发物含量相关性分析 | 第74-75页 |
| 5.3.3.3 头孢孟多酯钠挥发物信息 | 第75-78页 |
| 5.3.3.4 模拟吸附试验验证 | 第78-80页 |
| 5.4 讨论 | 第80-83页 |
| 全文总结 | 第83-84页 |
| 参考文献 | 第84-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
