艾纳香挥发油栓的制备工艺及质量控制研究

摘要	第1-9页
Abstract	第9-11页
前言	第11-16页
第一部分 处方前研究	第16-28页
1 仪器与试药	第16-17页
2 方法与结果	第17-27页
·艾纳香挥发油的理化性质	第17页
·正交试验优化艾纳香挥发油的提取	第17-19页
·在考察介质中含量测定方法的建立	第19-24页
·色谱条件的选择	第19页
·辅料的干扰试验	第19页
·对照品溶液的制备	第19页
·供试品溶液的制备	第19-20页
·系统适应性试验	第20-21页
·线性关系考察	第21-22页
·精密度试验	第22页
·稳定性试验	第22-23页
·加样回收试验	第23页
·样品含量测定	第23-24页
·艾纳香挥发油饱和溶解度的测定	第24页
·艾纳香挥发油的稳定性考察	第24-27页
·高温试验	第25页
·高湿试验	第25-26页
·强光照射试验	第26-27页
3 讨论与小结	第27-28页
第二部分 艾纳香挥发油栓处方与工艺的研究	第28-40页
1 仪器与试药	第28-29页
2 方法与结果	第29-39页
·栓剂溶出度的研究	第29-30页
·溶出介质的选择	第29页
·溶出方法的选择	第29页
·浆法转速对药物溶出的影响	第29-30页
·基质的筛选及制备	第30-31页
·聚乙二醇基质	第30-31页
·甘油明胶基质	第31页
·半合成脂肪酸甘油酯基质	第31页
·最佳基质的考察与评价	第31-32页
·外观	第31页
·融变时限	第31页
·溶出度	第31-32页
·成型温度的选择	第32-33页
·处方设计	第33-35页
·药物含量的确定	第33页
·表面活性剂的选择	第33页
·表面活性剂用量的选择	第33-34页
·置换价	第34-35页
·最终处方	第35页
·制备工艺	第35-37页
·制备方法	第35页
·工艺验证	第35-37页
·工艺流程图	第37页
·栓剂的质量评价	第37-39页
·外观	第37页
·重量差异	第37页
·融变时限	第37-39页
3 讨论与小结	第39-40页
第三部分 艾纳香挥发油栓的质量评价分析	第40-51页
1 仪器与试药	第40-41页
2 方法与结果	第41-50页
·艾纳香挥发油栓中龙脑的定性鉴别	第41-42页
·龙脑对照品溶液的制备	第41页
·对照药材溶液的制备	第41页
·挥发油溶液的制备	第41页
·供试品溶液的制备	第41页
·阴性样品溶液的制备	第41页
·艾纳香挥发油的薄层鉴别	第41-42页
·艾纳香挥发油栓中龙脑的含量测定	第42-48页
·气相色谱条件	第42页
·对照品溶液的制备	第42-43页
·供试品溶液的制备	第43页
·阴性对照溶液的制备	第43页
·最低检测限	第43页
·定量限	第43页
·系统适应性	第43-45页
·线性关系考察	第45页
·精密度试验	第45-46页
·稳定性试验	第46页
·加样回收试验	第46-47页
·样品测定	第47-48页
·质量标准草案	第48-50页
3 讨论与小结	第50-51页
第四部分 艾纳香挥发油栓的初步稳定性试验	第51-56页
1 仪器与材料	第51页
2 方法与结果	第51-55页
·试验方法及考察项目	第51页
·高温试验	第51-52页
·高湿试验	第52页
·强光照试验	第52-53页
·加速试验	第53-54页
·长期试验	第54-55页
3 讨论与小结	第55-56页
全文总结	第56-58页
参考文献	第58-62页
攻读学位期间发表的论文	第62-63页
致谢	第63页