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醋酸奥曲肽微球工艺优化及其验证

内容提要第1-5页
摘要第5-7页
Abstract第7-18页
第一章 绪论第18-38页
   ·奥曲肽作用机理第18-20页
   ·奥曲肽的临床应用第20-21页
     ·胰外瘘的治疗第20页
     ·肠外瘘的治疗第20页
     ·短肠综合征(SBS)的治疗第20页
     ·消化道出血的治疗第20-21页
     ·内分泌瘤的治疗第21页
     ·慢性胰腺炎和胰内瘘的治疗第21页
     ·奥曲肽的其他临床应用第21页
   ·可生物降解缓控释材料的研究概况第21-22页
     ·PLGA 材料结构特征第21-22页
     ·PLGA 材料的安全性评价第22页
   ·PLGA 为载体的缓释微球的制备工艺及药物的应用第22-29页
     ·复乳-溶剂挥发法第23-26页
     ·低温喷雾提取法第26-27页
     ·喷雾干燥法第27-28页
     ·PLGA 微球制备技术在各种疾病治疗药物的应用第28-29页
   ·微球的表征第29-34页
     ·释放模式及控制突释的策略第29-32页
     ·粒径分布第32-33页
     ·载药量第33页
     ·包封率第33-34页
   ·其他缓释制剂技术第34-36页
     ·纳米微粒给药系统第34-35页
     ·埋植剂第35页
     ·微囊第35-36页
   ·微球缓释制剂的上市情况第36-37页
   ·展望第37-38页
第二章 醋酸奥曲肽微球生产工艺优化第38-62页
   ·引言第38-39页
   ·材料与方法第39-45页
     ·仪器与试剂第39-41页
     ·溶液配制第41页
     ·醋酸奥曲肽微球制备第41-42页
     ·醋酸奥曲肽含量检测第42-43页
     ·微球光学显微镜和扫描电镜(SEM)图第43页
     ·微球粒径分析第43页
     ·聚合体分子量检测第43-44页
     ·内水相黏度检测第44页
     ·微球载药量和收率检测第44页
     ·微球突释检测第44-45页
   ·结果与讨论第45-60页
     ·醋酸奥曲肽微球粒径分布影响因素研究第45-46页
     ·醋酸奥曲肽微球突释影响因素研究第46-52页
     ·醋酸奥曲肽微球载药量和收率影响因素研究第52-53页
     ·内水相制备工艺摸索及表征第53-60页
     ·醋酸奥曲肽微球制备优化工艺的确定第60页
   ·小结第60-62页
第三章 工艺验证第62-70页
   ·引言第62页
   ·材料与方法第62-65页
     ·仪器与试剂第62-63页
     ·甘露醇模拟无菌工艺验证第63-64页
     ·工艺过程及参数验证第64-65页
   ·结果与讨论第65-68页
     ·无菌工艺验证第65-66页
     ·工艺过程及参数验证第66-68页
   ·小结第68-70页
第四章 醋酸奥曲肽微球的质量评价方法验证第70-86页
   ·引言第70-72页
   ·材料与方法第72-78页
     ·仪器与试剂第72-73页
     ·降解产物检测第73-75页
     ·粒度分布检测第75页
     ·加速释放度检测第75-77页
     ·聚合体分子量检测第77-78页
   ·结果与讨论第78-85页
     ·降解产物检测方法验证第78-80页
     ·粒度分布检测方法验证第80-81页
     ·加速释放度检测方法验证第81-83页
     ·聚合体分子量检测方法验证第83-85页
   ·小结第85-86页
第五章 醋酸奥曲肽微球的质量研究第86-95页
   ·引言第86页
   ·醋酸奥曲肽微球无菌检测方法的建立第86-89页
     ·仪器与材料第86-87页
     ·检测方法第87页
     ·结果与讨论第87-89页
   ·醋酸奥曲肽微球稳定性考察第89-94页
     ·影响因素试验第89-90页
     ·加速稳定性试验第90-92页
     ·长期稳定性试验第92-94页
   ·小结第94-95页
第六章 醋酸奥曲肽微球的体内外释放研究第95-106页
   ·引言第95页
   ·体内释放研究第95-100页
     ·材料与方法第95-99页
     ·结果与讨论第99-100页
   ·体外释放研究第100-104页
     ·材料与方法第100-101页
     ·结果与讨论第101-104页
   ·小结第104-106页
参考文献第106-118页
攻读学位期间发表的学术论文及取得的科研成果第118-120页
导师简介及作者简介第120-122页
致谢第122页

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